正交试验法优选五味温通除痹胶囊水提工艺

张玉婷，高家荣，刘 健，韩燕全，姜 辉，吴 健，刘 娟，罗 欢

(1.安徽中医药大学第一附属医院，国家中医药管理局中药制剂三级实验室;2.安徽中医药大学，安徽合肥 230031)

五味温通除痹胶囊是安徽中医药大学第一附属医院风湿科刘健教授根据多年临床经验研制的验方，处方由淫羊藿、茯苓、黄芩、片姜黄、桂枝等5味中药组成;具有温阳通脉，散寒止痛的功效，主要治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎、寒湿痹阻型所致的关节疼痛、肿胀，畏寒怕冷等病症［1－2］。为优化其制备工艺，本试验采用 L9(34)正交设计试验方法，通过对水提工艺影响较大的因素如提取次数、提取时间、加水量等因素进行考察。由于淫羊藿是方中的君药，故以淫羊藿苷提取率、浸膏得率为评价指标进行综合评定，优选出该制剂的最佳水提工艺，为优化其制备工艺提供实验依据。

1 仪器与试药

1.1 仪器 Waters Acquity H-Class UPLC超高效液相色谱仪(美国Waters公司)，包括四元高压梯度泵、自动进样器、柱温箱、二极管阵列检测器以及Empower2数据处理工作站;BP211D电子天平(德国塞多利斯公司);PTHW型调温电热套(巩义市予华仪器有限责任公司);HH－S型水浴锅(郑州长城科工贸有限公司);真空干燥箱(上海博远实业有限公司);KQ3200DB型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)。

1.2 试药 淫羊藿苷对照品(含量测定用，批号110737－200312)，购自中国药品生物制品检定所;处方药材饮片均由安徽中医药大学第一附属医院中药房提供，经李立华主任中药师鉴定均符合《中国药典》(2010版)一部规定;甲醇、乙腈均为色谱纯(美国Tedia公司);水为屈臣氏蒸馏水;其余试剂均为分析纯。……