HPLC法测定金芪胶囊中芍药苷的含量

彭金香，吴 沣，陈秋凤，陈龙全

1.湖北民族学院中医药学院(湖北恩施445000)

2.恩施自治州中心医院(湖北恩施445000)

金芪胶囊是恩施州中心医院经批准生产的自制制剂，处方由黄芪、白芍、广金钱草、茵陈、川楝子(炒 )、郁金、香附(醋制)、鸡内金(炒)、六神曲(炒)、白术(炒)、黄连、丹参、延胡索等17味中药组成。其功效主要为清肝利胆，和胃止痛。用于急慢性胆管、胆囊炎，慢性胃炎，慢性结肠炎等。该制剂临床疗效准确，作用显著。白芍是君药，为毛茛科植物芍药的干燥根，其质量要求含芍药苷不得少于1.2%[1]。目前对该制剂的质量控制只有部分粉碎药材显微鉴别、黄芪甲苷的定性检验等，没有针对主药进行含量监测。本研究采用高效液相色谱法(HPLC)测定金芪胶囊中芍药苷的含量，该方法操作易行，稳定可靠，可用于金芪胶囊的质量控制。

1 仪器与试药

高效液相色谱仪(LC－20AD，日本岛津);自动进样器(SIL－10ADvp)，检测器(SPD－M10Avp)，十万分之一的电子分析天平(BP211D，德国塞多利斯)，HS6I50型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)。

芍药苷对照品(110736－200732，中国药品生物制品检定所);甲醇、乙腈为色谱纯，磷酸、乙醇为分析纯，水为娃哈哈纯净水。金芪胶囊(批号2013203，2014079;2014100)及阴性样品由恩施州中心医院制剂室提供。

2 方法与结果

2.1 色谱条件色谱柱Hypersil ODS柱(200 mm×4.6mm，5μm);乙腈－0.1%磷酸溶液(12 ∶88) 为流动相[2];流速 1.0mL/min[3];检测波长 230 nm[4]，柱温为30℃[5]，理论板数按芍药苷峰计算不低于2 000[6]，进样量为 10μL[7]。

2.2 对照品溶液的制备精密称取干燥至恒重的芍药苷12.24mg，加甲醇并定于100mL量瓶中作为对照液。

2.3 供试品溶液的制备精密……