益气复脉注射液治疗老年慢性心力衰竭的疗效观察

张润萍

益气复脉注射液治疗老年慢性心力衰竭的疗效观察

张润萍

目的 观察益气复脉注射液对老年慢性心力衰竭患者的治疗效果。方法 将60例老年慢性心力衰竭患者随机分为观察组与对照组，每组30例，两组均给予强心、利尿、扩血管等综合治疗，观察组加用益气复脉注射液5.2 g加入5%葡萄糖注射液250 mL静脉输注，每日1次，14 d为1个疗程，治疗14 d后观察其临床疗效。结果 观察组总有效率为83.3%，对照组总有效率为70.0%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗后N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平低于对照组，左室射血分数(LVEF)高于对照组，6 min步行距离(6MWT)观察组较对照组增加，差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 益气复脉注射液可有效改善老年慢性心力衰竭患者的LVEF、NT-proBNP水平，增加6 min步行距离，不仅可改善心功能，且可提高活动耐量。

慢性心力衰竭；益气复脉注射液；N末端脑钠肽前体；左室射血分数；6 min步行距离

慢性心力衰竭(chronic heart failure，CHF)是心血管疾病的终末期表现和最主要的死因，随着年龄的增加，心力衰竭的患病率迅速增加，70岁以上人群患病率上升至10%以上，4年内死亡率达50%[1]。CHF属中医“痰饮”“心悸”“喘证”范畴，气阴两虚是临床常见证型。益气复脉注射液具有益气养阴的作用。本研究察60例老年慢性心力衰竭患者加用益气复脉注射液后对N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、左室射血分数(LVEF)、6 min步行距离(6MWT)的影响。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2014年5月—2015年5月我科收住的老年慢性心力衰竭患者共60例，美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级Ⅱ级～Ⅳ级，具有心悸、气短、乏力、动则汗出、肢体水肿、活动耐力下降等症状，其中男42例，女18例；年龄65岁～85岁(70.0岁±5.6岁)；病程1年～15年；NYHA心功能Ⅱ级26例，Ⅲ级20例，Ⅳ级14例。排除标准：慢性肾功能不全(血肌酐≥133 μmol/L)、肺心病、严重心肌病和心脏瓣膜病。根据入院顺序随机分为观察组和对照组，每组30例，两组在性别、年龄、心功能分级、活动耐力及病程方面差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 治疗方法 两组均按照慢性心力衰竭治疗指南，给予休息、限盐、限水、强心、利尿、扩血管治疗，并给予血管紧张素转换酶抑制剂依那普利片10 mg，每日1次或2次，美托洛尔(倍他乐克)每日25 mg～50 mg。观察组加用益气复脉注射液(天津天士力药业有限公司)5.2 g，加入5%葡萄糖注射液250 mL静脉输注，每日1次，14 d为1个疗程，结束后行疗效评定。

1.3 观察指标 观察两组治疗前后的心功能分级改善情况，并测定治疗前后的NT-proBNP、LVEF、6 min步行距离。化学发光法定量测定NT-proBNP；心脏彩色超声仪测定LVEF；采用6 min步行试验评估运动耐量：应用重复测试方案[2]：测定初始测试时进行2次适应性6MWT，以便受试者熟悉试验过程(2次试验间隔不小于1 h)。在适应性测试之后再进行2次，共4次。若4次步行距离的差异在10%以内，则以4次步行距离的均值作为6MWT的结果，若差异大于10%，则需增加1次测试，取其平均值。

1.4 疗效评定标准 按NYHA心功能分级标准，治疗后疗效分为4个等级，显效：心功能改善2级；有效：心功能改善1级；无效：心功能无改善；恶化：心功能减退1级，前两项之和计算总有效率。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 观察组30例，显效15例，有效10例，无效3例，恶化2例，总有效率83.3%；对照组30例，显效12例，有效9例，无效5例，恶化4例，总有效率70.0%。两组总有效率比较差异有统计学(P<0.05)。

2.2 两组治疗前后NT-proBNP、LVEF、6MWT比较(见表1)

表1 两组治疗前后NT-proBNP、LVEF、6MWT比较(x±s)

2.3 不良反应 两组治疗前后血尿常规、肝肾功能没有异常改变，在治疗过程中均未发生不良事件。

3 讨 论

心力衰竭是各种心脏结构或功能性疾病导致心室充盈及(或)射血功能受损而引起的一组临床综合征，包括动脉系统供血不足合并静脉系统淤血。心力衰竭是多种心脏疾病的终末状态及最终死亡原因，随着老龄化进程的加快和高血压、冠心病等常见心血管病增多，年龄≥65岁的老年人慢性心力衰竭的发病率逐年增多，老年心力衰竭患者2年死亡率高达27%～33%。

心力衰竭发生时有神经内分泌机制的参与，B型脑钠肽(BNP)是心脏系统合成的一种循环激素，主要在心室合成，当室壁张力增大，心肌受到牵拉时，储存的pro-BNP释放，并分解为无活性的氨基末端BNP前体NT-proBNP和有生物活性的BNP，因NT-proBNP半衰期长、血液中含量高，检测相对容易，故目前为常用的心力衰竭诊断指标之一，在心力衰竭的诊断、疾病严重程度评估及治疗的监测中有重要的临床意义。LVEF能准确地体现心脏的收缩功能，它代表了心脏的泵功能，是判断左室收缩功能的可靠指标。6 min步行试验是一种简单、有效、客观评价运动耐量的指标。

慢性心力衰竭属中医“心悸”“胸痹”“痰饮”等范畴，气阴两虚是临床常见证型，治则为益气养阴法。益气复脉注射液主要由人参、麦冬、五味子组成。人参补元气、五味子敛心气、麦冬养阴生津。现代药理学研究表明，人参可增强心肌收缩力，增加心输出量，减少心肌损伤[3]；麦冬可稳定心肌细胞膜，具有正性肌力作用[4]；五味子加强心肌收缩力，改善微循环，有利于纠正心力衰竭时的病理异常[5]。益气复脉注射液治疗充血性心力衰竭疗效确切，可提高患者的左室内压，使心输出量增加，冠脉血流增加，心率减慢，心肌耗氧量降低[6]。中医中药通过其特有的优势，弥补西医治疗的不足，在心力衰竭的近远期治疗上发挥了其独到的作用。

本研究表明，经过治疗，观察组及对照组患者心功能均有所改善，LVEF升高，BNP下降，6 min步行距离延长，观察组疗效较对照组更为明显，提示益气复脉注射液可明显改善CHF患者的心功能，抑制心脏重塑，提高运动耐力，且具有良好的安全性。

[1] 陈灏珠，钟南山，陆再英.内科学[M].第8版.北京：人民卫生出版社，2013：166-174.

[2] 中华心血管病杂志编辑委员会心血管药物对策专题组.心血管药物临床试验评价方法建议[J].中华心血管病杂志，1998，26(6)：405-413.

[3] 黄烨，白汝芬，王宗仁.人参对心血管系统作用对实验药理学研究新进展[J].第四军医大学学报，2006，26(16)：1533-1535.

[4] Aubier M，Murciano D，Viires N，et al.Effects of digoxin on diaphragmatic strength generation in patients with chronic obstractive pulmonary disease during acute respiration failure[J].Am Rev Resir Dis，1987，135：554.

[5] 徐立宏.益气复脉胶囊对慢性充血性心力衰竭治疗作用的观察[J].临床医学，2009，22(11)：2418-2419.

[6] 吴海娟.益气复脉注射液治疗慢性充血性心力衰竭的临床研究[J].中国药物与临床，2012，12(3)：396-397.

(本文编辑 郭怀印)

山西中医学院附属中西医结合医院(太原 030024)，E-mail：syzrp06@163.com

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10．3969/j．issn．1672-1349．2015．14．022

1672-1349(2015)14-1647-02

2015-07-24)