三味檀香胶囊治疗冠心病心绞痛的临床观察

张道全，高建忠，布 和，莫日根巴吐

三味檀香胶囊治疗冠心病心绞痛的临床观察

张道全，高建忠，布 和，莫日根巴吐

目的 探讨蒙药三味檀香胶囊治疗冠心病心绞痛的临床疗效和安全性。 方法 将100例冠心病心绞痛病人随机分为对照组和治疗组，对照组予常规抗心绞痛治疗，治疗组在常规治疗的基础上加服三味檀香胶囊治疗，观察两组治疗前后的心绞痛症状、心电图变化、伴随症状。结果 治疗组临床疗效总有效率为90%，高于对照组的70%，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组对胸闷、心悸、气短等伴随症状的改善优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，但对心电图的改善疗效两组比较差异无统计学意义。结论 蒙药三味檀香胶囊治疗冠心病心绞痛有较好疗效，可以作为辅助治疗。

冠心病；心绞痛；三味檀香胶囊

冠心病心绞痛是临床常见的心内科病症，其典型临床表现为发作性心前区疼痛，可放射至颈、下颌、左肩胛部或右前胸等，伴有胸闷、心悸、气短等症状，严重威胁病人的身体健康和生命安全。蒙药三味檀香胶囊由檀香、广枣、肉豆蔻三味纯天然名贵药材组成，具有清热、祛风、养心之功效，用于心前区刺痛、心悸、烦躁不安等症。本研究选用蒙药三味檀香胶囊联合治疗冠心病心绞痛，观察三味檀香胶囊的临床疗效和安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2013年1月—2014年6月就诊我院的冠心病心绞痛病人100例，随机分为对照组和治疗组。对照组50例，男25例，女25例；年龄44岁～71岁(60.30岁±6.98岁)；伴有高血压30例，糖尿病20例，高脂血症26例。治疗组50例，男26例，女24例；年龄46岁～70岁(60.59岁±6.61岁)；伴有高血压病32例，糖尿病18例，高脂血症27例。两组病人在性别、年龄、病程以及心绞痛程度等方面差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 入选标准 参照2000年中华医学会心血管分会制定的诊断标准和美国心脏病学会/美国心脏协会制定的冠心病诊断与治疗指南标准。

1.3 排除标准 经检查证实为冠心病急性心肌梗死；合并重度心肺功能不全、重度心律失常者；有严重心、肝、肾和造血系统等原发疾病，精神病病人；参加其他临床药物试验者；已知对该类药物过敏者。

1.4 方法 两组病人均依据冠心病治疗指南建议，给予低盐低脂饮食、阿司匹林和氯吡格雷抗血小板药物、低分子肝素抗凝、他汀类调脂药物、硝酸酯类抗心肌缺血药物等治疗。治疗组加用蒙药三味檀香胶囊(内蒙古凯蒙药业有限公司，生产批号：20120316，每粒0.2 g)每次3粒，每日2次口服，4周为1个疗程。观察并记录两组病人的临床症状、心绞痛发作次数、心绞痛发作程度、心电图的变化、伴随症状及不良反应发生情况。

1.5 疗效判定

1.5.1 心绞痛疗效标准 显效：临床症状消失或基本消失，心绞痛发作次数减少80%以上，心绞痛发作痛苦程度减轻50%以上；有效：临床症状减轻，心绞痛发作次数减少50%～80%，心绞痛发作痛苦程度减轻小于50%；无效：临床症状无改善，心绞痛发作次数减少50%以下，心绞痛发作痛苦程度无明显减轻。

1.5.2 心电图疗效标准 显效：心电图恢复至“大致正常”或达到“正常心电图”；有效：ST段的降低，以治疗后回升0.05 mV以上，但未达正常水平，在主要导联倒置T波改变变浅(达25%以上者)，或T波由平坦变为直立，房室或室内传导阻滞改善者；无效：心电图基本与治疗前相同；加重：治疗后ST段降低加重，T波加深，或T波由平坦变为倒置。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较(见表1)

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组心电图疗效比较(见表2) 治疗组心电图的改善总有效率高于对照组，但差异无统计学意义(P>0.05)。

表2 两组心电图疗效比较

2.3 两组临床主要不适症状的治疗效果比较(见表3) 治疗组对胸闷、心悸、气短等伴随症状的改善优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

表3 两组临床主要不适症状的治疗效果比较

3 讨 论

冠心病系冠状动脉粥样硬化和(或)冠状动脉痉挛引起冠脉循环障碍，冠状动脉血流量降低不能满足心肌的需求，从而导致心肌缺血性损害，引发心绞痛、心肌梗死和猝死。心绞痛在动脉粥样硬化、血管狭窄的基础上发生斑块破裂引起血小板的迅速黏附、聚集、形成血栓，进而引发疼痛，常常还伴随心功能不全、心律失常、自主神经功能失调、心理障碍等临床症候群，药物治疗以抗血小板、抗凝、调脂、改善循环、营养心肌等为主。

蒙医蒙药有着悠久的历史，是蒙古族人民抗击疾病、维系健康的经验总结，并从中医、藏医中吸取经验而逐渐形成的。蒙医所谓心赫依病即西医的冠心病、心绞痛，是“赫依”病影响心脏功能所致的病症，可出现心悸、胸闷、烦躁不安、神昏谵语等症状。蒙医所用药材多为天然药物，其种类繁多，分布广泛，资源丰富。蒙药三味檀香胶囊由檀香、广枣、肉豆蔻三味名贵药材组成，处方来源于《四部医典》，是蒙医及藏医治疗冠心病的常用方剂，蒙药称之为“赞丹-3汤”，汉名为“檀香三味汤”。这三味药材虽然中医和蒙医都用，但是由于各自理论体系不同，实践经验不同，因此，对这些药物的认识和应用也就必然有所差异。檀香为檀香科植物的树干心材，其中的成分具有与氯丙嗪类似的神经药理作用，具有中枢镇静作用，其主要功能为理气止痛、通气滞血瘀、去心热等。广枣为树科南酸枣属植物的干燥成熟果实，中医药根据其行气活血、养心、安神作用，用于气滞血瘀，胸痹作痛，心悸气短，心神不安等心疾病症。蒙医认为广枣性腻、柔、中、平、甘酸，能清心，有“广枣治心热”及“广枣养心安神”的记载。肉豆蔻为肉豆科植物肉豆蔻的种子，是一种传统中蒙药。中医药根据其温中行气，涩肠止泻的功效，用于脾胃虚寒、久泻不止、脘腹胀痛、食少呕吐等症；而蒙医用肉豆蔻主治心赫依、心刺痛、谵语、晕厥、心慌等诸多心脏疾病且疗效很好。

目前，针对三味檀香胶囊的动物实验和临床研究相对较少，但许多以三味檀香组分的研究都证实其对缺血缺氧心肌的保护作用。杨梅等[1，2]通过对异丙肾上腺素致大鼠心肌梗死模型的观察发现，三味檀香通过保护心肌线粒体结构，改善缺血心肌的能量代谢，降低心肌中一氧化氮合酶和诱导型一氧化氮合酶的活性，减少一氧化氮过量释放，增强超氧化物歧化酶和谷胱甘肽过氧化物酶的活性，进而起到保护心肌的作用。寇毅英等[3]在观察三味檀香在大鼠心肌缺血/再灌注模型中发现，三味檀香通过增强自由基清除剂的功效、维护心肌细胞氧化和抗氧化平衡、阻止脂质过氧化等对缺血/再灌注损伤的心肌具有一定的保护作用，通过改善心肌缺血再灌注损伤造成的左心室顺应性减退，提高心脏的收缩和舒张功能，从而纠正心脏的泵血功能。曹雪峰等[4，5]通过观察三味檀香对去甲肾上腺素、氯化钾引起的血管平滑肌收缩的影响，发现三味檀香类似于维拉帕米，可以对抗肺动脉及主动脉血管平滑肌的收缩，通过舒张血管使缺血组织血供、氧供加强，从另一个角度证实了其抗缺血缺氧作用。董莉等[6，7]通过对部分冠心病心绞痛病人服用三味檀香胶囊的血脂、血液流变学指标观察发现：三味檀香胶囊具有抗血小板聚集、改善血脂代谢、降低血液黏稠度和高凝状态等功效。本研究观察了冠心病心绞痛病人经三味檀香胶囊治疗4周后的疗效，通过组间对比研究显示，治疗组疗效明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

疾病的恢复及症状的改善与病人整体情况的改善有很大关系，如果病人存在严重自主神经功能失调，即使其生命体征很正常，仍然会表现出严重的临床不适感，且这种不适无法用药物有效缓解。正是由于三味檀香胶囊中各个组分的合理搭配，才使得其能够从多角度治疗冠心病，并取得了理想的临床疗效。杜连平等[8]通过对部分冠心病病人服用三味檀香颗粒的临床疗效观察发现，三味檀香颗粒能显著改善冠心病病人的胸痛、心悸、胸闷、气短等症状，且无明显不良反应。白淑英等[9]通过对三味檀香汤治疗抗精神病药引起的心血管系统副反应的临床观察发现，三味檀香汤对冠心病心肌缺血引起的心慌、气短、烦躁不安、情绪低落、胸闷背痛等症状疗效确切。李策等[10]研究发现，三味檀香胶囊具有明显改善睡眠质量的作用。本研究也发现三味檀香胶囊对冠心病伴随的胸闷、心悸、气短等症状具有良好疗效。

杨梅等[11]通过对大鼠长期应用三味檀香散的实验中发现：除碱性磷酸酶在使用过程中有一过性升高外，其余生化指标未见明显变化，主要脏器未见损伤。本研究中有2例病人在服用过程中出现消化道症状，停用后症状消失，由于本次观察病例数较少，观察时间较短，远期疗效及安全性尚需大规模长期临床观察验证。

蒙药是民族医药中的瑰宝，是蒙古族传统文化与生命科学的有机结合。但由于药效物质基础不明，缺乏科学严密的研究数据，制备工艺水平低下，创新能力差，市场竞争力弱等等，制约了蒙药的发展。故蒙药研究应借鉴中药现代化研究的技术及理念，明确效应物质，合理开发应用，促进蒙药的长期发展。

[1] 杨梅，寇毅英，冯伟力，等.三味檀香散对大鼠心肌缺血损伤的保护作用及机制[J].中国药理学通报，2008，24(4)：485-488.

[2] 杨梅，李永芳，马祁生，等.三味檀香散对异丙肾上腺素所致大鼠心肌缺血的保护作用[J].中成药，2009，31(8)：1277-1279.

[3] 寇毅英，杨梅，韵海霞，等.藏药三味檀香散对麻醉大鼠心肌缺血/复灌损伤血流动力学的影响[J].华西药学杂志，2007，22(6)：638-640.

[4] 曹学峰，马爽，马兰，等.藏药三味檀香散水提液对离体大鼠肺动脉血管环的作用[J].青海医学院学报，2011，32(4)：247-249.

[5] 韵海霞，靳国恩，杨梅，等.三味檀香水提液对大鼠离体主动脉血管环的作用[J].华西药学杂志，2008，23(4)：404-406.

[6] 董莉，易青，王悦喜，等.三味檀香胶囊对冠心病心绞痛患者血脂及血流变指标的影响[J].微循环学杂志，2013，23(4)：32-33.

[7] 段美庆，董莉，韩艳秋.血液流变学检验项目在“三味檀香胶囊”疗效观察中的意义研究[J].内蒙古医科大学学报，2014，4(36)：21-23.

[8] 杜连平，陈海莲，先巴，等.藏药三味檀香颗粒治疗冠心病150例临床观察[J].中国民族医药杂志，2013，7(7)：1-3.

[9] 白淑英，赛音朝格图.蒙药三味檀香汤治疗抗精神病药副反应的临床观察[J].中国民族医药杂志，2007，4(4)：16-17.

[10] 李策，马媛媛.蒙药三味檀香胶囊治疗失眠症的疗效观察[J].中国民族医药杂志，2014，7(7)：8-9.

[11] 杨梅，李永芳，寇毅英，等.三味檀香散对大鼠的长期毒性实验[J].华西药学杂志，2012，27(2)：224-225.

(本文编辑 郭怀印)

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R541.4 R256.2

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10．3969/j．issn．1672-1349．2015．14．028

1672-1349(2015)14-1660-03

2015-02-11)