香术砂片促消化功能的临床研究

高慧艳， 张聪恪 ， 陈东方， 王海玉

(河南省疾病预防控制中心，河南 郑州450016)

功能性消化不良以持续性或反复发作的上腹不适、腹胀、早饱、胸骨后疼痛不适、恶心、呕吐、嗳气等为主要症状，是消化科门诊的常见病，其发病率在20%～49%之间，占消化科门诊患者总数的53%［1-2］。香术砂片是以木香、白术、砂仁、白芍、枳壳、麦芽等主要原料经特殊工艺加工而成的一种保健营养品，其中木香有行气止痛，温中和胃之功效，用于治疗胸腹胀痛、呕吐、腹泻、痢疾、食积不消等症;白术具有健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎之功效，适用于脾虚气弱、运化失常所致的食少便溏、脘腹胀满、倦怠无力及痰饮水肿等症;砂仁具有行气开胃，和胃温脾止泻之功效［3-5］。其安全性已经过毒理学安全性评价试验证实，为进一步验证香术砂片有促消化功能，可对功能性消化不良患者起到辅助治疗作用，本实验按照卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003 年版)的方法，对其进行人体试食研究。

1 材料与方法

1.1 样品 香术砂片、对照组安慰剂(除不含功效成分外，其余同香术砂片)，均由汉草堂中药有限公司提供，0.8 g/片，每日2 次，每次2 片。

1.2 受试人群 年龄在18 ～62 岁，功能性消化不良，伴有长期胃肠不适，主诉食欲不振、早饱、气多、胃肠胀满、呕吐、不明原因慢性腹泻或大便秘结等自愿受试者，纳入及排除标准参照卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003 年版)。

1.3 方法 采用自身对照和组间对照两种设计，选择118 例符合上述标准的功能性消化不良患者，按受试者的消化症状轻重，随机分为实验组和对照组，每组59 例。……