王瑞娜, 孙耀志, 高 松, 杨 玲, 赵卫云, 冯德文
(1.河南中医学院,河南郑州450008;2.河南省宛西制药股份有限公司,河南南阳474500)
[质量]
HPLC波长切换法同时测定安神解虑颗粒中4种成分
王瑞娜1, 孙耀志2, 高 松2, 杨 玲1, 赵卫云1, 冯德文1
(1.河南中医学院,河南郑州450008;2.河南省宛西制药股份有限公司,河南南阳474500)
目的建立HPLC法同时测定安神解虑颗粒中紫丁香苷、栀子苷、刺五加苷E、迷迭香酸4种有效成分。方法
安神解虑颗粒;HPLC;紫丁香苷;栀子苷;刺五加苷E;迷迭香酸
安神解虑颗粒由刺五加、栀子、夏枯草、柴胡、灯心草、砂仁、珍珠母七味中药制成,具有疏肝解郁、清热泻火安神的功效,用于治疗广泛性焦虑症。处方中刺五加能补心脾之气,并益气以养血,安神益智[1];栀子能清泻三焦火邪、泻心火而除烦,为治热病心烦、躁扰不宁之要药[1];夏枯草苦寒,主入肝经,善清肝火以明目[1]。这三味药与安神解虑颗粒的功效主治紧密相关,而紫丁香苷、刺五加苷E、栀子苷、迷迭香酸分别是这三味药的主要有效成分,为了能够更全面控制药品的质量,本实验建立了同时测定4种成分的HPLC方法,为进一步完善其质量标准提供参考依据。
1.1 主要仪器 Agilent 1260高效液相色谱仪及其化学工作站,四元梯度泵,VWD检测器,自动进样器,UP超纯水机;MS105型十万分之一电子天平;AL104型电子天平;KQ5200型超声波清洗机。1.2 试剂 甲醇、乙腈为色谱纯,水为超纯水,其他试剂均为分析纯。
1.3 对照品 紫丁香苷 (批号111574-200603)、栀子苷 (批号0749-200007)、刺五加苷E(批号11713-200502)、 迷 迭 香 酸 (批 号 111871-201203),上述对照品均购自中国食品药品检定研究院,供含量测定用。……