一测多评法测定健脾丸中4种黄酮类成分

刘 圆， 魏惠珍， 龚建平， 俞冰荟， 金浩鑫， 杨世林， 饶 毅*

（1.江西中医药大学，江西 南昌330006；2.中药固体制剂制造技术国家工程研究中心，江西 南昌330006）

一测多评法测定健脾丸中4种黄酮类成分

刘 圆1， 魏惠珍1， 龚建平1， 俞冰荟1， 金浩鑫2， 杨世林1， 饶 毅1*

（1.江西中医药大学，江西 南昌330006；2.中药固体制剂制造技术国家工程研究中心，江西 南昌330006）

目的建立以橙皮苷为内标的一测多评法，测定健脾丸 （党参、白术、陈皮、枳实、山楂、麦芽）中4种黄酮类成分 （芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷）。方法来自10个企业的健脾丸 （浓缩丸和大蜜丸）以甲醇乙酸提取，HPLC分析采用依利特C18柱 （4.6mm×250 mm，5μm）；流动相为甲醇-5.7%醋酸水 （31∶69）；体积流量为1.0 mL/min，检测波长283 nm。结果4种黄酮类成分在各自进样量范围内呈良好的线性关系，在岛津LC 10-AT、Waters 2695-2996和Angilent1260液相色谱系统的相对校正因子重现性良好（RSD＜5%）。以橙皮苷为内标的测定结果与外标法测定结果相对误差＜3%。结论以橙皮苷为内标建立的一测多评法可用于健脾丸中4种成分的定量分析和对其进行质量评价。

一测多评；健脾丸；相对校正因子；芸香柚皮苷；柚皮苷；橙皮苷；新橙皮苷

The QAMSmethod established on hesperidin can evaluate the quality of Jianpi Pills.KEY WORDS：quantitative analysis ofmulti-components by singlemarker（QAMS）；Jianpi Pills；relative correction factor（RCF）；narirutin；naringin；hesperidin；neohespridin

健脾丸源于古代经典名方，由党参、炒白术、陈皮、枳实 （炒）、炒山楂、炒麦芽六味中药组成的复方制剂，是常用的消食导滞方剂［1］。《中国药典》2010年版一部中健脾丸含量测定项下以橙皮苷为检测指标［2］，难以体现中医的整体作用特点。橙皮苷、新橙皮苷、柚皮苷及芸香柚皮苷来源于枳实及陈皮［3-6］，本研究选择健脾丸制剂中上述4种黄酮类成分作为定量测定指标［7-8］，旨在研究一测多评法在多成分定量测定中的可行性。……