冯传平, 杨 惠, 李 辉, 陈 斌
(湖南中医药高等专科学校,湖南株洲412012)
KBT-ZTC澄清剂用于补肾温肺合剂水提液的澄清工艺研究
冯传平, 杨 惠, 李 辉, 陈 斌
(湖南中医药高等专科学校,湖南株洲412012)
目的筛选KBT-ZTC澄清剂用于补肾温肺合剂提取液的最佳纯化澄清工艺。方法以黄芪甲苷、淫羊藿苷保留率和固形物去除率为指标,通过单因素实验考察水提液浓度、加入KBT-ZTC时的温度、顺序及其用量、保温时间和搅拌对纯化除去杂质效果的影响。应用正交设计方法筛选优化工艺条件。结果水提液浓度1∶7,搅拌速度为100 r/min,温度50℃,操作时先加3%B组分,然后加0.15%A组分。结论KBT-ZTC澄清剂可用于补肾温肺合剂水提液的纯化除杂。
补肾温肺合剂;KBT-ZTC澄清剂;澄清工艺
补肾温肺合剂是由黄芪、淫羊藿等十味中药组成,课题组完成了大量的制剂工艺筛选研究[1-3]。该制剂为我校附属第一医院院内制剂,临床主要用于支气管哮喘、过敏性鼻炎等疾病[4]。补肾温肺合剂的原生产工艺中对水提液部分采用水提醇沉法除杂,这样需要耗费大量酒精,成本较高,且醇沉后有效成分损失较大。为了降低生产成本,改善产品的澄明度,并提高产品的质量,在参考了文献的基础上[5-10],本实验采用KBT-ZTC澄清剂对其水提液纯化工艺进行了研究,并且比较了天然澄清剂法与传统的醇沉法的除杂效果。
1.1 药品与试剂 淫羊藿、黄芪等药材均购于湖南三湘中药饮片有限公司,经我校生药教研室李飞艳副教授鉴定,均符合《中国药典》2010年版标准。……