替吉奥联合伊立替康治疗晚期结肠癌的临床疗效

刘英吉

替吉奥联合伊立替康治疗晚期结肠癌的临床疗效

刘英吉

目的分析比较替吉奥联合伊立替康与替吉奥单药治疗晚期结肠癌的临床疗效。方法86例晚期结肠癌患者按随机数字表法分为对照组和观察组,各43例。对照组采取替吉奥单药治疗,观察组采取替吉奥联合伊立替康治疗,观察比较两组患者的近远期疗效和不良反应。结果观察组有效率为55.81%,对照组有效率为30.23%,差异有统计学意义(P＜0.05)；观察组的平均治疗时间、平均生存时间均优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)；两组腹泻、中性粒细胞减少发生率比较差异有统计学意义(P＜0.05)。结论晚期结肠癌采取替吉奥联合伊立替康治疗的临床效果优于单用替吉奥治疗,值得临床推广应用。

替吉奥；伊立替康；晚期结肠癌

DOI∶10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.17.085

结肠癌是临床上常见的恶性肿瘤之一,目前临床上主要以化疗治疗为主。替吉奥作为氟尿嘧啶衍生物,是一种新型氟尿嘧啶口服制剂,与伊立替康联合用药更方便,安全性更高,可显著改善患者的临床症状,提高患者的生存时间[1］。由此,本院对2013年1月～2014年1月来院治疗的43例晚期结肠癌患者采取替吉奥联合伊立替康治疗,效果满意,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2013年1月～2014年1月来院治疗的晚期结肠癌患者86例,入选标准∶均经病理学检查确诊；既往未辅助化疗治疗,且预计生存期＞12周。排除标准∶其他恶性肿瘤病史者；严重内科或外科疾病者；脑转移或肝脏转移者。其中男49例,女37例,年龄39～76岁,平均年龄(58.3±6.1)岁。在患者及其家属签署知情同意书的基础上,按随机数字表法,将所有患者分为对照组和观察组,每组43例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 方法 对照组给予单用替吉奥(广东博州药业有限公司,国药准字H20100151),根据肿瘤面积大小给予不同药物剂量,肿瘤面积＜1.25 m2,剂量为80 mg/d；肿瘤面积介于1.25～1.50 m2,剂量为100 mg/d；肿瘤面积＞1.50 m2,剂量为120 mg/d,分2次服用,餐后服用。观察组在对照组基础上加用伊立替康(四川协力制药有限公司,国药准字H20143007)150 mg/m2+生理盐水250 ml静脉滴注。两组患者均连续治疗14 d,间隔7 d,每21天为1个疗程,至少治疗2个疗程后评价其疗效,用药直至病情进展,且最多治疗8个疗程。

1.3 疗效判定标准 近期疗效参照WHO关于实体肿瘤客观疗效评价标准[2］∶CR(完全缓解)∶经测量病灶完全消失；PR(部分缓解)病灶面积缩小≥50%；SD(稳定)∶25%≤病灶面积＜50%,且无新病灶；PD(病情进展)∶病灶增大超过25%,且有新病灶出现,有效率=CR+PR。观察对比两组患者的远期疗效(中位进展时间、中位生存时间)及不良反应发生情况。

1.4 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组近期疗效比较 观察组CR、PR、SD、PD分别为13例、11例、14例、5例,有效率为55.81%,对照组CR、PR、SD、PD分别为8例、5例、19例、11例,有效率为30.23%,观察组有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(χ2=13.3468,P=0.0002＜0.05)。

2.2 两组远期疗效比较 观察组的平均治疗时间、平均生存时间分别为(7.14±0.45)年、(16.87±1.24)年,对照组的平均治疗时间、平均生存时间分别为(4.13±0.23)年、(4.21± 0.73)年,两组平均治疗时间比较差异有统计学意义(t=3.8280,P=0.0000＜0.05),两组平均生存时间比较差异有统计学意义(t=2.8853,P=0.0008＜0.05)。

2.3 两组不良反应发生情况比较 观察组有4例腹泻、3例恶心呕吐、2例乏力、4例中性粒细胞减少,对照组不良反应轻微,有1例腹泻、4例恶心呕吐、3例乏力、1例中性粒细胞减少,两组腹泻发生率(9.30% VS 2.33%)比较差异有统计学意义(χ2=4.4351,P=0.0352＜0.05),两组中性粒细胞减少发生率(9.30% VS 2.33%)比较差异有统计学意义(χ2=4.4351,P=0.0352＜0.05)。

3 讨论

结肠癌是我国常见的恶性肿瘤之一,严重影响患者的生存质量,一旦发展到晚期,其预后较差[3］。随着临床医学界对药物的安全性及治疗依从性的不断研究,新型的口服氟尿嘧啶应运而生。其中,替吉奥是氟尿嘧啶的衍生物,是一种新型口服制剂,主要由吉美嘧啶、替加氟、奥替拉西钾组成。口服替吉奥后,替加氟可在人体内缓慢转变为5-氟尿嘧啶(5-Fu),并通过抑制胸苷酸合成酶阻止脱氧尿苷酸,可起到抗肿瘤及干扰DNA 合成的作用。而吉美嘧啶主要作用于肝脏中,通过选择性拮抗5-Fu 分解代谢酶,增加5-Fu的浓度,可起到抗肿瘤的作用。奥替拉西钾可选择性的作用于结肠和小肠,通过选择性的抑制5-Fu转化为5-Fu MP,可增强药物的抗癌作用。伊立替康是一种DNA的拓扑异构酶Ⅰ的抑制剂,通过抑制NDA的合成,阻碍DNA两条链重组,可引起细胞死亡,最终起到抗肿瘤的作用。因此,本研究采用替吉奥联合伊立替康治疗晚期结肠癌,结果显示,观察组近期有效率、平均治疗时间、平均生存时间均优于对照组,比较差异均具有统计学意义(P＜0.05)。可见晚期结肠癌采取替吉奥联合伊立替康治疗的远期、近期疗效均较好,且用药方便,可作为晚期结肠癌化疗治疗的优化方案。

[1]熊锐华,任庆,田秀荣,等.替吉奥联合奥沙利铂治疗晚期结肠癌的临床研究.中国医药导刊,2012,14(7):1208-1210.

[2]徐伟,吴福林,孙春花.替吉奥单药治疗老年晚期结肠癌的临床观察.中国医药指南,2014,4(36):139.

[3]叶国超.替吉奥复合奥沙利铂在晚期结肠癌化疗中的副反应.海峡药学,2013,25(4):281-282.

2015-06-08］

∶110034 沈阳二四二医院