伊立替康联合顺铂一线治疗广泛期小细胞肺癌的临床观察

柏　峰　方献英　宋　波　张　宇

伊立替康联合顺铂一线治疗广泛期小细胞肺癌的临床观察

柏峰方献英宋波张宇

【摘要】目的 观察伊立替康加顺铂（IP）方案一线治疗广泛期小细胞肺癌（ED-SCLC）的临床疗效和不良反应。方法 初治广泛期小细胞肺癌患者53例，应用方案DDP 30 mg/m2静脉滴注，d1-d3，CPT-11 150 mg/ m2静脉滴注，d1，21 d为1个周期，连用4个周期。每2个周期评价疗效及毒副反应。结果 IP方案有效率为67．9%，中位无进展生存期6．7个月，总生存11．2个月；IP方案腹泻发生率32%。结论 伊立替康联合顺铂方案一线治疗广泛期小细胞肺癌安全有效。

【关键词】小细胞肺癌；伊立替康；化疗

Objective To observe the clinical efficacy and adverse effects of irinotecan plus cisplatin（IP） as the first-line therapy regimen for extensivedisease small cell lung cancer（ED-SCLC）． Methods 53cases of ED-SCLC were treated with IP regimen（irinotecan 150 mg/m2on days l and cisplatin 30 mg/m2on days 1 to 3）．Treatment were repeated every 3 weeks with 4 cycles．The clinical efficacy and adverse effects were compared every 2 cycles． Results The response rates（RR）with IP were 67．9%． The median progression-free survival（PFS）was 6．7 months and overall survival（OS）was 11．2months． The rate of diarrhea were 32%． Conclusion IP as the first-line therapy for ED-SCLC is effective and the adverse effects are tolerant．

【Key words】 SCLC，Irinotecan，Chemotherapy

小细胞肺癌（SCLC）大约占肺癌总数的10%～15%，60% ～70%的小细胞肺癌患者在明确诊断时已处于广泛期［1］。小细胞肺癌恶性程度高，生物学行为复杂，易复发转移，经常伴有类癌综合征。患者早期就可发生远处转移而且对化疗敏感，化疗仍然是SCLC治疗的主要手段。本研究分析了2010年7月～2014年7月我科收治的53例ED-SCLC患者应用IP方案的临床疗效和不良反应。现报道结果如下。

1　资料与方法

1.1 病例纳入标准

（1）所有病例均是经病理/细胞学检查证实的广泛期小细胞肺癌患者。（2）年龄≥18岁，无性别限制。（3）Karnofsky评分≥60分或ECOG评分为0～2分。（4）治疗前4周内未接受过其他抗肿瘤治疗。（5）治疗前无化疗禁忌证，肝肾功、血液学、心电图无明显异常者。（6）具有可测量病灶。

1.2 化疗方案

IP方案应用DDP 30 mg/m2静脉滴注，d1-d3+CPT-11 150 mg/m2静脉滴注，d1，21 d为1个周期，至少4个周期。

1.3 疗效评价和毒性评估

根据实体肿瘤疗效评价标准（RECIST）1.0，每两周期进行评价疗效，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD），有效率（RR）为CR+PR。无进展生存期（PFS）定义为从化疗开始至疾病进展时间，总生存期（OS）定义为从化疗开始至患者死亡或末次随访时间。根据美国国立癌症研究所普通毒性分级3.0版，每2周期进行毒性评估。

1.4 统计方法

采用SPSS 19.0软件进行数据分析，PFS和OS采用Kaplan-Meier法分析。

2　结果

2.1 疗效评价

53例患者均可评价临床疗效，均可进行生存评估。CR 12例，PR 24例，SD 8例，PD 9例，有效率为67.9%，中位无进展生存期6.7个月，中位总生存11.2个月。

2.2 不良反应

53例均可评价不良反应。粒细胞减少40例（75.5%），Ⅲ度以上21例（39.6%）；腹泻17例（32.0%），Ⅲ度以上1例（1.9%）；消化道反应18例（33.9%），Ⅲ度以上5例（9.4%）；贫血26例（49.1%），Ⅲ度以上2例（3.8%）；血小板减少10例（18.8%），Ⅲ度以上2例（3.8%）。

3　讨论

自上世纪八十年代后期EP方案成为ED-SCLC治疗的标准方案，陆续出现许多关于小细胞肺癌的新药研究，均未证明优于经典的EP方案，直至2002年JCOG的1项III期临床试验显示：IP方案治疗广泛期小细胞肺癌的疗效优于EP方案，可以延长患者的生存期，而重度骨髓抑制发生率低于EP方案［2］。Hermes 等的临床研究表明IP方案与EP方案相比可延长总生存期［3］。2012年shao等发表的荟萃分析报告显示：IP方案和EP方案两方案相比较，客观缓解率无差异，无进展生存时间两者无差异，IP方案的总生存时间优于EP 方案，IP方案的血液毒性（包括中性粒细胞和血小板）低于EP方案，而消化道反应（包括恶心呕吐、腹泻）高于EP方案［4］。本研究IP方案伊立替康150 mg/m2，第1天给药方案，与国内多个临床试验相比近期有效率相仿［5-8］，但不良反应耐受性可，患者依从性较好，经积极控制好转。

参考文献

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［3］ Hermes A，Bergman B，Bremnes R，etal． Irinotecan plus carboplatin versus oral etoposide plus carboplatin in extensive smallcell lung cancer： A randomized phase III trial［J］． J Clin Oncol，2008，26（26）：4261-4267．

［4］ Shao N，Jin S，Zhu W，etal． An updated Meta-analysis of randomized controlled trials comparing irinotecan/platinum with etoposide/platinum in patients with previously untreated extensive-stage small cell lung cancer［J］．J Thorac Oncol，2012，7（2）：470-472．

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［6］ 杨新杰，张 卉，农靖颖，等． 伊立替康或足叶乙甙联合顺铂方案一线治疗小细胞肺癌的临床随机对照研究［J］． 中国肿瘤临床，2012，39（13）：923-926．

［7］ 尹良伟，马海英，王颖，等． 顺铂联合依托泊苷或伊立替康及拓扑替康一线治疗小细胞肺癌的比较研究［J］ ． 中华肿瘤防治杂志，2013，20（10）：782-785．

［8］ 王雅雯，熊建萍． 伊立替康联合奈达铂一线治疗广泛期小细胞肺癌的临床观察［J］． 中国癌症防治杂志，2011，3（2）：153-155．

The Clinical Observation of Irinotecan Combined With Cisplatin as the First-line Treatment for Extensive Stage Small Cell Lung Cancer

BAI Feng FANG Xianying SONG Bo ZHANG Yu Internal Medicine-Oncology，Central Hospital of Xinyang，Xinyang 464000，China

【Abstract】

【中图分类号】R734．2；R730．53

【文献标识码】A

【文章编号】1674-9316（2015）32-0117-02

doi：10．3969/j．issn．1674-9316．2015．32．084

作者单位：464000 信阳市中心医院肿瘤内科