小剂量利妥昔单抗联合地塞米松对成人持续性ITP的疗效观察

陈玉姬

小剂量利妥昔单抗联合地塞米松对成人持续性ITP的疗效观察

陈玉姬

目的探讨小剂量利妥昔单抗联合地塞米松对成人持续性免疫性血小板减少（ITP）的治疗效果。方法将63例成人持续性ITP患者随机分组，观察组应用小剂量利妥昔单抗联合地塞米松治疗，对照组仅采取地塞米松治疗，评估两组疗效。结果观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论小剂量利妥昔单抗联合地塞米松对成人持续性ITP的疗效确切，且未增加不良反应。

小剂量利妥昔单抗；地塞米松；成人持续性ITP

治疗成人原发免疫性血小板减少症（ITP）的常规治疗药物是利妥昔单抗，其效果尚可，但治疗反应时间较长。本研究为确定小剂量利妥昔单抗联合地塞米松对成人持续性ITP的治疗效果，选取63例成人持续ITP患者，实施前瞻性、分组对照研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

入选本组研究的63例成人持续性ITP患者均符合持续性ITP诊断标准[1]，并在知情状态下签订了同意书。随机分组后，观察组中男16例，女15例，年龄20～59岁，平均年龄（39.89±2.16）岁；平均病程（7.93±1.14）个月；对照组中男16例，女16例，年龄21～59岁，平均年龄（39.94±1.99）岁；平均病程（8.01±1.10）个月；两组患者年龄、性别和病程等基础资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

观察组采取小剂量利妥昔单抗联合地塞米松治疗，即口服地塞米松（天津药业集团新郑股份有限公司；规格：0.75 mg×100片；生产批号：150412）40 mg/d，连用4 d，2周为1疗程；同时，取100 mg利妥昔单抗（上海罗氏制药有限公司；规格：100 mg/10 ml；生产批号：150219）进行静脉滴注，每周1次；对照组单纯采取地塞米松治疗，用药剂量、给药途径等与观察组相同，两组患者均治疗4周。

1.3 疗效判定[2]

（1）完全缓解：患者无出血症状，且血小板在100×109/L及以上；（2）部分缓解：患者无出血症状，血小板在30× 109～100×109/L之间；（3）无效：患者存在出血症状，血小板数量低于30×109/L。治疗总有效率=（完全缓解例数+部分缓解例数）/总例数×100%。

1.4 观察指标

统计两组患者的不良反应发生率。

1.5 统计学方法

本组所有数据资料均采取SPSS 17.0软件分析。正态计量资料通过（均数±标准差）（±s）表示，其对比应用t检验；计数资料组间率（%）比较采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗总有效率对比

观察组31例患者中，完全缓解23例，部分缓解7例，无效1例，治疗总有效率为96.77%；对照组32例患者中，完全缓解12例，部分缓解16例，无效4例，治疗总有效率为87.50%，比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 两组患者不良反应发生率对比

观察组中出现高血糖1例，感染1例，高血压1例，电解质紊乱2例，不良反应发生率是16.13%；对照组中出现高血糖2例，感染1例，高血压1例，电解质紊乱1例，不良反应发生率为15.63%；对比差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

ITP是由免疫介导的、以血小板减少为主要病理特征的一种自身免疫性疾病[3]，其发生机制是体液、细胞免疫介导的巨核细胞数量与质量异常、血小板过度破坏、血小板生成不足[4]。其中，由活化B细胞产生的针对巨核细胞与血小板的相关自身抗体为致病关键[5]。利妥昔单抗，是抗CD20的一种人鼠嵌合抗体，可结合效应细胞Fc受体，介导抗体依赖细胞毒与补体依赖细胞毒作用，并清除机体中B淋巴细胞，减轻体液免疫对于巨核细胞、血小板的破坏[6]。然而，经试验发现，患者使用标准剂量利妥昔单抗治疗后，并发症较多[7]，且该药价格较高，严重影响其应用。

目前，国内外学者均在探索可与利妥昔单抗作用机制互补的药物，从而快速提升患者血小板计数和患者的持续反应率。因糖皮质激素近期有效率高达80%[8]，临床采取地塞米松进行冲击治疗，其不良反应较小，患者耐受性较高。但国外研究报道，标准剂量利妥昔单抗联合地塞米松治疗ITP的近远期疗效尚可，然而不良反应较大。本研究中，观察组应用小剂量利妥昔单抗联合地塞米松治疗，有效率高于对照组，而不良反应发生率与对照组相比差异无统计学意义，可见小剂量利妥昔单抗联合地塞米松治疗方案在成人持续性ITP治疗中效果明确，并可保障患者用药安全。

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Observation the Effect of Low-dose Rituximab Combined With Dexamethasone Treating Adult Persistent Immune Thromboaytopenia (ITP)

CHEN Yuji, General Hospital of Jilin Chemical Group Company, Jilin 132021, China

ObjectiveTo investigate the efect of low-dose rituximab and dexamethasone in adult persistent ITP.MethodsThe 63 cases of adult persistent ITP patients randomized divided into two groups, observation group received low-dose rituximab combined with dexamethasone treatment, the control group received only dexamethasone treatment, compared the two groups.ResultsTotal efective in observation group was higher than control group (P＜0.05), there was no signifcant diference in the incidence of adverse reactions (P＞0.05).ConclusionThe low-dose rituximab combined with dexamethasone in adult persistent ITP has exact efect, and no increase in adverse reactions.

Low-dose rituximab, Dexamethasone, Adult persistent ITP

R558.2

A

1674-9308（2015）32-0155-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2015.32.114

132021吉林，吉化集团公司总医院