阿德福韦酯联合拉米夫定治疗慢性乙肝的临床观察

张静 李杰玉

阿德福韦酯联合拉米夫定治疗慢性乙肝的临床观察

张静 李杰玉

目的观察阿德福韦酯联合拉米夫定治疗慢性乙肝的效果。方法54例慢性乙肝患者随机分为对照组与观察组, 各27例。对照组口服阿德福韦酯10 mg, 观察组口服阿德福韦酯10 mg联合拉米夫定100 mg治疗。观察两组患者治疗期间临床症状改善情况, 有无严重不良反应, 对比两组患者治疗1年后的应答率、YMDD变异率、HBeAg转阴率、ALT复常率以及HBV-DNA转阴率。结果 对照组27例患者完全应答率为22.2％(9/27), 观察组27例患者完全应答率为51.9％(14/27), 两组对比差异有统计学意义(P＜0.05)。观察组治疗1年后ALT复常率、HBV-DNA转阴率以及HBeAg转阴率明显高于对照组, YMMD变异率明显低于对照组, 两组对比差异均有统计学意义(P＜0.05)。结论 阿德福韦酯联合拉米夫定治疗慢性乙肝, 疗效更好。

慢性乙肝；阿德福韦酯；拉米夫定

慢性乙肝的治疗目标是持久抑制HBV复制, 预防进展到肝硬化、肝癌, 从而改善生活质量, 延长生存期。拉米夫定和阿德福韦酯具有抗HBV复制作用, 观察阿德福韦酯联合拉米夫定治疗慢性乙肝的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将本院2012年3月～2013年6月接诊54例慢性乙肝患者作为研究对象, 均符合2000年全国病毒性肝炎学术会议修订的《病毒性肝炎防治方案》中慢性乙肝的诊断标准[1］。随机分为对照组与观察组, 对照组27例患者,男15例, 女12例, 年龄35～64岁, 平均年龄(49.5±6.4)岁。观察组27例患者, 男14例, 女13例, 年龄34～66岁, 平均年龄(50±4.8)岁。两组患者性别、年龄、病情等一般资料差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治疗方法 两组在常规保肝治疗的同时, 对照组27例患者口服阿德福韦酯(阿甘定, 福建广生堂药业股份有限公司, 国药准字H20070198)10 mg,1次/d, 连续服用1年。观察组27例患者口服阿德福韦酯10 mg和拉米夫定(贺甘定, 福建广生堂药业股份有限公司, 国药准字H20113025)100 mg,1次/d。疗程1年。

1.3 观察指标 完全应答：血清 HBV-DNA 阴性、HBeAg转阴且 ALT 正常；部分应答：介于完全应答、无应答之间；无应答：指上述3项中无任何1项达标。治疗过程中, 间隔30 d检查1次患者血常规与肝肾功能, 间隔90 d检查HBV血清标志物、HBV-DNA、肝肾功能。对比两组患者治疗1年后的应答率、YMDD变异率、HBeAg转阴率、ALT复常率以及HBV-DNA转阴率。

1.4 统计学方法 使用SPSS17.0软件对采集数据进行统计学处理。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 组间对比行t检验；计数资料以率(％)表示, 组间对比行χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者应答率对比 对照组27例患者中完全应答6例, 部分应答15例, 无应答6例, 完全应答率为22.2％；观察组27例患者中完全应答14例, 部分应答12例, 无应答1例, 完全应答率为51.9％, 两组对比差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组患者ALT复常率、YMDD变异率、HBV-DNA转阴率以及HBeAg转阴率对比 治疗期间, 两组患者均未出现严重不适感或不良反应, 无终止或死亡病例。治疗1年后观察组患者, ALT复常率、HBeAg转阴率以及HBV-DNA转阴率明显高于对照组, 两组对比差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组患者应答率对比 [n(％)］

表2 两组患者ALT复常率、YMDD变异率、HBV-DNA转阴率以及HBeAg转阴率对比 [n(％)］

3 讨论

目前, 我国治疗慢性乙肝主要通过抑制HBV复制, 达到治疗的目的。拉米夫定能有效抑制HBV-DNA逆转录酶,抗病毒作用强, 起效快, 治疗效果显著[2］, 但长期单独使用易产生耐药性。拉米夫定治疗5 年后耐药率高达69％, 从而导致治疗失败[3］。阿德福韦酯是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物, 单独使用起效较慢, 但长期使用耐药性较低, 两者联合应用有互补作用。本组研究中, 观察组患者完全应答率明显高于对照组, 病情改善情况明显更佳。治疗1年后ALT复常率、HBeAg转阴率以及HBV-DNA转阴率明显高于对照组, YMMD变异率明显低于对照组, 两组对比差异具有统计学意义(P＜0.05)。研究结果提示, 相较于单纯使用阿德福韦酯, 阿德福韦酯联合拉米夫定治疗慢性乙肝效果更佳, 能有效提高完全应答率、ALT复常率、HBeAg转阴率以及HBV-DNA转阴率, 降低YMMD变异率。该结论与盛雄[4］研究结果基本一致。

综上所述, 阿德福韦酯联合拉米夫定能提高抗病毒效果,减少耐药的发生, 能有效改善患者病情, 提高患者生存质量,优于单用阿德福韦酯, 有临床推广价值。

[1]中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会.病毒性肝炎防治方案.传染病信息,2000(13):141-150.

[2]陈启胜, 于文虎, 许春仿.阿德福韦酯联合拉米夫定治疗拉米夫定治疗失效的慢性乙型肝炎疗效分析.实用肝脏病杂志,2012,12(1):49-50.

[3]马晓军, 陈小苹, 陈学福, 等.拉米夫定与阿德福韦酯初始联合及48 周时优化治疗慢性乙型肝炎.中华肝脏病杂志,2012,20(2):98-102.

[4]盛雄.阿德福韦酯联合拉米夫定治疗HBeAg阳性慢性乙肝的疗效观察.中国现代医生,2012,36(11):58-59,61.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.02.084

2014-09-15］

473000 南阳市中心医院感染科(张静), 内分泌科(李杰玉)