乌灵胶囊联合盐酸米安色林片治疗老年抑郁症疗效观察

李荣娓 刘春霞

乌灵胶囊联合盐酸米安色林片治疗老年抑郁症疗效观察

李荣娓 刘春霞

目的观察乌灵胶囊联合盐酸米安色林片治疗老年抑郁症疗效。方法将62例老年抑郁症患者随机分为研究组和对照组,每组31例。研究组采用乌灵胶囊联合盐酸米安色林片治疗,对照组单独采用盐酸米安色林片治疗,疗程为4周。两组患者都用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评定疗效,用不良反应量表(TESS)评定药物的不良反应。结果研究组不良反应比对照组轻,差异有统计学意义(P＜0.05)；研究组患者在治疗第l、2周末时HAMD量表评分低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05),两组患者在治疗第4周时差异无统计学意义(P＞0.05)。结论乌灵胶囊联合盐酸米安色林片治疗老年抑郁症比单一用盐酸米安色林片治疗见效快,不良反应轻,依从性好。

老年抑郁症；乌灵胶囊；盐酸米安色林片

DOI∶10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.17.087

目前我国已迈入老龄化国家行列,抑郁症是老年人常见的精神障碍之一。老年抑郁症的患病率也处于上升之势。研究表明55岁以上抑郁症患病率女性18%,男性11%[1］。国内文献报道老年抑郁症患病率为2.80%～6.24%[2,3］,抗抑郁剂药物的应用是目前治疗老年抑郁症的主要方法,因为老年患者自身的特点∶对药物的耐受性较差,对传统中药的信赖等,故在药物的选择应用上值得探讨。作者为了探讨乌灵胶囊联合盐酸米安色林片治疗老年抑郁症的疗效及安全性,对62例老年抑郁症患者采用乌灵胶囊合并盐酸米安色林片治疗老年抑郁症病例的研究资料进行了统计分析,具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 对2013年9月～2015年1月本院精神科六区住院的老年抑郁症患者进行入组,共62例。入组标准∶发病标准年龄一般≥60岁,受教育程度为小学及以上,符合ICD-10抑郁症的诊断标准,HAMD评分≥17分。患者入组时体格检查以及实验室检查结果正常,心电图、脑电图检查均未见明显异常,入组前均未服用过任何抗抑郁药物治疗,经患者本人以及家属知情同意并签署了知情同意书。癫痫、闭角型青光眼,脑器质性疾病,伴有心、肺、肝肾等严重的躯体疾病；有精神活性物质使用史；对乌灵胶囊及盐酸米安色林片过敏；双相情感障碍-抑郁发作；严重消极念头或行为,需要合并电醒脉通治疗或需要合并抗精神药物者,均予以剔除。治疗期间还需去除严重不良反应者。脱落与中断标准∶病情加重以及因严重不良反应停止治疗者均视为脱落病例,统计不良反应。按入院顺序系统抽样分为两组∶研究组31例,其中男11例,女20例,平均年龄(66.8±1.4)岁,平均病程(40.4±8.2)个月,对照组31例,其中男 10例,女21例,平均年龄(66.3±1.3)岁,平均病程(38.6±6.8)个月。两组疾病严重程度、性别、年龄等一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 方法 研究组服用乌灵胶囊(国药准字Z19990047,浙江佐力药业股份有限公司)联合盐酸米安色林片(国药准字H20010441,山东仁和堂药业有限公司),对照组仅给予盐酸米安色林片抗抑郁药物治疗。研究组刚开始治疗就合并乌灵胶囊,用药方法为∶3粒/次,3次/d口服,1个疗程为4周；另外,盐酸米安色林片的起始量为15 mg/d,第4天剂量加至30 mg/d,以后每次加药时间隔不能＜5 d时间,第2周末加至治疗量,最大治疗剂量为45 mg/d,平均治疗剂量35.3 mg/d。对照组中盐酸米安色林片用药方法及加药方法与研究组相同,最大治疗剂量为60 mg/d,平均治疗剂量为50.3 mg/d。治疗期间不能合并其他抗抑郁药物,不合并经颅磁刺激治疗、脑电治疗以及心理治疗,严重失眠者可酌情使用小剂量的苯二氮类药物对症治疗,不能合并使用抗精神病镇静助眠。在治疗前和治疗后第1、2、4周末,两组均给予HMAD以及TESS各评定1次,在治疗的前后均监测血常规、肝功能、肾功能、心电图等指标。治疗结束1年以后,对研究组和对照组的患者进行电话随访,判断其是否复发。

1.3 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组的HAMD评分比较 见表1。

2.2 两组的TESS评分比较 本研究中,研究组∶恶心、口干、思睡、头痛、失眠、头晕、性功能障碍均为1例。对照组∶口干6例、恶心5例、便秘4例、性功能障碍3例,思睡、失眠、头痛、头晕各2例、排尿困难和震颤各1例。研究组不良反应率22.6%明显小于对照组74.2%。两组患者治疗前实验室检查各项目均在正常范围。第4周末两组复查心电图检查,血常规、肝肾功能等检验,两组比较无明显差异。不同时间两组TESS评分比较,差异有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01)。见表2。

表1 两组治疗前、后HAMD量表评分比较(±s,分)

表1 两组治疗前、后HAMD量表评分比较(±s,分)

注∶与对照组比较,aP＜0.05,bP＞0.05

组别 例数 治疗前 第1周末 第2周末 第4周末研究组 31 21.7±4.6b 16.2±5.5a 12.2±4.3a 10.3±5.3b对照组 31 22.6±5.2 21.5±4.8 17.4±3.8 11.5±5.7

表2 两组不同时间的TESS评分比较(±s,分)

表2 两组不同时间的TESS评分比较(±s,分)

注∶与对照组比较,aP＜0.05,bP＜0.01

组别 例数 治疗后2周 治疗后4周研究组 31 2.46±1.35a 2.86±1.43b对照组 31 3.56±1.15 4.56±1.72

3 讨论

老年抑郁症是老年时期较为常见的精神疾病之一,因为老年人脏器的功能相对较差,常对药物的副作用反应比较敏感,因而容易出现难以预料的风险[4］。一般认为,老年抑郁症患者选用抗抑郁药物治疗时首先考虑的是不良反应问题,其次才是疗效问题[5］。因此,选择安全性高、不良反应少、起效又快的药物治疗非常重要,且抗抑郁药物治疗还需要持续一定的巩固期和维持期的治疗。

既往研究报道,情感障碍疾病与神经递质关系密切,神经递质主要为去甲肾上腺素(NE)以及五羟色胺(5-HT),盐酸米安色林为精神科临床上比较常见的抗抑郁剂西药,其作用机制为∶能选择性地阻断了突触前膜上的α2肾上腺素受体,引起突触间隙中的去甲肾上腺素浓度升高,极少影响其再摄取单胺类神经递质的再摄取；同时有学者认为它也能选择性地阻断中枢中的5-HT2受体。抗抑郁药物-盐酸米安色林片的优势∶心血管毒性小,抗胆碱能作用轻,起效也快,还具有催眠、助眠作用,比较适合老年抑郁症患者应用。然而单纯的抗抑郁症药物治疗往往需要治疗剂量偏大,疗程长,还有疾病巩固期和维持期的治疗,且药物的不良反应明显。

国家一类新药——乌灵胶囊是从我国珍稀药用真菌中分离后获得的菌种,成分中含有多种维生素,腺苷、谷氨酸、多糖、甾醇类、赖氨酸等19种氨基酸以及微量元素等,谷氨酸(GLU)在氨基酸中的含量最高,谷氨酸一方面参与了蛋白质的生物合成和能量代谢,另外,还参与了神经突触之间的兴奋性信息的传导,和长时程的突触增强现象(LTP)相关密切,因而促进了记忆的形成。既往的研究表明∶乌灵胶囊能改善各种记忆障碍,还具有安心养神的疗效,更有脑保护的作用,可用于治疗精神类疾病有较好疗效[6,7］。近期又有资料报道乌灵胶囊还可应用于失眠、健忘、焦虑及抑郁等症状的治疗[8,9］。

本次研究发现,乌灵胶囊合并盐酸米安色林片治疗老年性抑郁症,即充分发挥了盐酸米安色林片作用于体内特异性受体的优势,又发挥了乌灵胶囊不良反应小,强化抗抑郁、改善焦虑的作用,两种药物联合应用,即中西药物的结合,优势互为补充,不但提高了西药药物的疗效,同时也减轻了药物的不良反应。本次研究的结果表明∶乌灵胶囊联合盐酸米安色林片治疗老年性抑郁症比单纯的使用盐酸米安色林片疗效更好,起效更快。而且药物的不良反应少,患者也更能接受,值得临床推广。

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2015-04-09］

∶454150 解放军第91中心医院精神六科全军精神疾病研究所