静脉留置针采血在新药Ⅰ期临床试验中的应用

叶宇婕，赵彤芳，朱蕾蕾，李 珍，元唯安，蒋 健

新药Ⅰ期临床试验是在严格控制下给健康受试者一定量试验药物，监测药物的血液浓度、排泄和不良反应，观察人体对新药的耐受程度和药代动力学参数，为制订给药方案提供依据［1］。根据药物Ⅰ期临床试验方案要求，一般给药后1d内血样采集可达14次～16次，由于抽血次数频繁，采血点比较密集，并且每个采血点的采血时间都有严格要求，为减少受试者反复静脉穿刺采血的痛苦，保护受试者的血管，并提高采血时间的准确性，留置针已广泛应用于药物临床试验当中。静脉留置针于1962年问世后在欧美国家得到普遍使用，近年来在我国也广泛应用于急诊和各临床科室中［2］，具有操作简单、使用方便、不易穿破血管等优点。我院自2005年成立科室以来，使用静脉留置针采血收到了良好的效果。

1 留置针使用方法

1．1 留置针选择 选择合适的留置针型号，一般成人多选用20G、22G的留置针。在我院Ⅰ期临床试验中选用BRAUN公司生产的20G的直式留置针。20G的留置针针管内径较粗，穿刺后血流量较快不易发生凝固，大部分受试者能适应穿刺，故选此型号。使用内径较粗的留置针置管时对医护人员的技术也是考验，负责穿刺的医护人员需要有熟练的操作技能和丰富的临床经验方能应对穿刺过程中的各种变化。

1．2 穿刺部位选择 血管的选择直接影响到穿刺的成功率，并且与药物外渗、静脉炎等并发症的发生有较大的关系。一般由远端静脉开始，选择上肢静脉和肘正中静脉为主［3］。……