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Raplixa干燥喷雾止血获FDA批准

美国FDA批准Raplixa （纤维蛋白胶），这是FDA批准的首款通过喷雾干燥生产的纤维蛋白胶。它是一种获批用于成年人的生物制品，在标准手术技术如缝合、绷带或电烙术无效或无法使用时，可用来帮助控制小血管的出血。在应用到出血部位时，Raplixa可溶解到血液中，纤维蛋白原与凝血酶蛋白之间就开始出现反应。由此形成血凝块，帮助止血。Raplixa含有纤维蛋白原和凝血酶，这两种蛋白成分通过一种生产工艺被分别纯化，生产工艺包括病毒失活及移除步骤，帮助降低血源性传播病毒的风险。该纤维蛋白胶的成分被进行喷雾干燥、混合并包装在一个药瓶中。Raplixa可直接通过最初的药瓶使用，或通过一种输送器械喷到出血部位使用。这款产品获批与吸收性明胶海绵协同使用。FDA生物制剂评价与研究中心主任、医学博士Midthun称，这次批准为外科医生提供了一种额外的选择，在需要时用以帮助控制手术期间的出血。最常报道的副作用有手术疼痛、恶心、便秘、发烧及血压下降等。

可待因治疗儿童咳嗽和感冒受限

从2015年3月起，欧洲药品管理局药物警戒风险评估委员会（PRAC）建议限制使用含可待因的药物治疗儿童咳嗽和感冒，因为这些药物会产生严重的副作用，包括呼吸问题的风险。PRAC的具体建议如下：可待因应禁用于12岁以下的儿童；在有呼吸问题的12～18岁儿童和青少年中不要使用可待因治疗咳嗽和感冒。所有液体可待因制剂应采用防儿童开启容器，以免儿童误食。PRAC认为，虽然吗啡可在所有年龄的患者中引起不良效应，但在12岁以下的儿童中，可待因转化为吗啡的方式多变且不可预测，使该人群存在发生该不良效应的特定风险。此外，已有呼吸问题的儿童可能更容易因可待因发生呼吸道病症。PRAC还认为，咳嗽和感冒通常为自限性疾病，且可待因治疗儿童咳嗽的有效性证据有限。PRAC进一步建议，可待因还应禁用于已知将可待因转化为吗啡的速度高于正常水平的任何年龄人群（超速代谢型），同样也禁用于哺乳期妇女，因为可待因能通过乳汁传递给婴儿。

“辣条”食用安全消费提示

近日，国家食品药品监管总局（CFDA）发布了“辣条”食用安全消费提示，“辣条”也称为大面筋、素牛筋等，是一种常见的即食方便食品，属于调味面制食品的一种。此类产品以小麦粉或其他谷物粉类为主要原料，添加食盐、食品添加剂、香辛料及其他适量的辅料，经配料、挤压、蒸煮、成型、调味、包装等工艺制成。CFDA提醒广大消费者不要在无证摊贩处购买此类产品，购买时注意查看包装是否完整，包装标示的产品生产日期、保质期、贮存条件、配料表、“QS”标识、生产厂名、厂址、联系方式等内容是否齐全；同时应注意产品有无油脂酸败气味以及油渍渗出问题，如有此类问题切勿购买。鉴于部分“辣条”中盐分、糖分、油脂含量较高，建议不要过量食用，特别是儿童、老人及肠胃不适者，应根据自身状况适量食用。消费者如发现购买的“辣条”存在食品安全问题或发现违法生产经营“辣条”的行为，可拨打食品药品监管部门投诉举报电话12331。