低剂量沙美特罗/氟替卡松干粉剂吸入治疗成人咳嗽变异性哮喘的有效性及安全性分析

林志忠

低剂量沙美特罗/氟替卡松干粉剂吸入治疗成人咳嗽变异性哮喘的有效性及安全性分析

林志忠

目的 探讨低剂量沙美特罗/氟替卡松干粉剂(舒利迭)吸入治疗成人咳嗽变异性哮喘的临床疗效及药物安全性。方法 120例咳嗽变异性哮喘成人患者随机分为研究组和对照组, 各60例, 两组患者均给予针对咳嗽变异性哮喘的常规治疗措施, 研究组患者同时吸入低剂舒利迭治疗, 而对照组吸入丙酸倍氯米松气雾剂, 对两组患者治疗效果及药物安全性进行综合比较。结果 研究组患者在治疗第1、2、3周时的咳嗽症状消失率均高于同期对照组(P＜0.05)；两组患者治疗前晨间呼气峰值流速(PEF)比较差异无统计学意义(P＞0.05), 经有效治疗4周后, 研究组晨间PEF明显高于对照组(P＜0.05)；两组患者均无严重的药物不良反应情况发生。结论 吸入低剂量舒利迭治疗成人咳嗽变异性哮喘能明显缓解患者咳嗽症状, 改善肺功能, 安全性高。

沙美特罗/氟替卡松干粉剂；丙酸倍氯米松；咳嗽变异性哮喘

咳嗽变异性哮喘(CVA)又称为隐匿性哮喘或过敏性哮喘, 是以慢性呼吸道炎症和呼吸道高反应性为主要特征的特殊类型的支气管哮喘［1］, 慢性顽固性咳嗽是CAV患者的典型表现。临床实践证实, 大部分CVA患者经数月或数年的病情进展可发展成为典型的支气管哮喘。本研究在对本院60例CVA成人患者给予低剂量沙美特罗/氟替卡松干粉剂吸入治疗, 取得较好疗效, 现将研究结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取作者所在医院呼吸内科门诊2012年3月～2014年9月接治的120例咳嗽变异性哮喘患者作为研究对象, 纳入标准：①患者临床症状、体征及实验室检测指标结果均符合陆再英等［2］主编第7版《内科学》中有关咳嗽变异性哮喘的临床诊断标准；②就诊前无吸入类激素药物使用史, 且治疗前1个月未应用激素制剂, 治疗前7 d未使用白三烯受体拮抗剂及β-受体激动剂；③取得患者本人或家属同意并签署《知情同意书》。排除严重心、肝、肺、肾等脏器功能异常及其他呼吸系统疾病患者, 排除对试验用药过敏患者。120例患者按照随机数字表法分为研究组和对照组,各60例。研究组：男33例、女27例；年龄17～68岁, 平均年龄(34.0±9.2)岁；病程3个月～4年, 平均病程(9.0±4.7)个月；对照组：男31例、女29例；年龄17～69岁, 平均年龄(35.1±9.0)岁；病程3个月～4年, 平均病程(10.0±1.5)个月。两组患者性别比例、年龄分布及病程等资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 研究方法 两组患者均给予止咳、祛痰、抗感染及疏通呼吸道等常规对症处理, 在此基础上研究组患者再给予低剂量沙美特罗/氟替卡松干粉剂［商品名：舒利迭；葛兰素史克；批准文号：H20140164；规格：每吸含沙美特罗(SM)50 μg、丙酸氟替卡松(FP)100 μg］吸入治疗, 1吸/次, 早、晚各1次；对照组患者给予丙酸倍氯米松气雾剂［上海信谊药厂有限公司；国药准字H31020770；规格：每吸含丙酸倍氯米松(BDP)250 μg］, 1吸/次, 早、晚各1次。两组患者均连续治疗4周为1个疗程。

1.3 观察指标 所有患者均连续随访至少2个月, 期间通过每周定期门诊随访或电话随访方式了解患者症状、体征缓解情况, 同时记录患者咳嗽症状消失时间；分别在治疗前及治疗4周时检测患者晨间呼气峰流速(a.m PEF), 采用简易呼气峰流速仪进行检测。

1.4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件进行数据分析。计量资料以均数± 标准差( x-±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 咳嗽缓解情况 在治疗第4周, 研究组咳嗽症状消失率达到100.00%, 对照组为95.00%, 组间比较差异无统计学意义(P＞0.05), 但研究组患者在治疗第1、2、3周的咳嗽症状消失率均高于对照组(P＜0.05)。见表1。

2.2 晨间呼气峰流速 两组患者治疗前晨间PEF比较差异无统计学意义(P＞0.05), 经有效治疗4周后, 均有明显升高(P＜0.01), 但研究组升高幅度较对照组更高(P＜0.05)。见表2。

表1 不同时间两组患者咳嗽消失率比较［n(%)］

表2 两组患者治疗前后晨间PEF改善程度比较( x-±s, L/min)

2.3 药物安全性 在治疗期间, 对照组患者未出现任何药物不良反应情况, 研究组出现2例口咽部不适、1例声嘶,但症状轻微, 给予简单对症处理后恢复正常, 同时两组患者治疗前后血常规及肝肾功能检查结果均无异常改变, 两组均无一例患者因药物不良反应而停止治疗。

3 讨论

舒利迭是葛兰素史克制药有限公司依据全球哮喘防治创议(GINA方案)中哮喘诊治方案, 由葛兰素史克制药有限公司研发的沙美特罗与丙酸氟替卡松的复合吸入剂［3,4］, 沙美特罗一类新型的高选择性长效β2受体激动剂, 可持续兴奋呼吸道平滑肌细胞上β2受体发挥松弛呼吸道平滑肌从而舒张支气管的作用；丙酸氟替卡松是一类吸入型糖皮质激素,能够与气道细胞内糖皮质激素受体结合形成类固醇-受体复合物发挥抑制气道炎症反应的作用［5］。本研究采用低剂量舒利迭(沙美特罗50 μg、丙酸氟替卡松100 μg, b.i.d.)对60例咳嗽变异性哮喘成人患者进行治疗, 并与同期给予丙酸倍氯米松气雾剂吸入治疗的60例患者进行对照研究, 结果表明：研究组患者在治疗第1、2、3周时的咳嗽症状消失率均高于对照组(P＜0.05), 研究组患者治疗前后晨间PEF改善更为显著(P＜0.05), 同时在治疗期间无严重药物不良反应情况发生,提示低剂量舒利迭用于临床治疗成人咳嗽变异性哮喘能够显著缓解患者症状体征, 并且低剂量吸入氟替卡松能够尽可能地减少糖皮质激素造成的药物不良反应, 有较高的药物安全性, 值得在此类患者中推广应用。

［1］ 雒志明, 聂秀红, 任魁.咳嗽变异性哮喘的临床分析.临床肺科杂志, 2009, 14(4):443-444.

［2］ 陆再英, 钟南山.内科学.第7版.北京:人民卫生出版社, 2011:60-62.

［3］ 高天明, 冯旰珠, 蔡健康, 等.沙美特罗替卡松粉复合吸人剂联合孟鲁司特治疗咳嗽变异性哮喘的疗效观察.中国医药, 2010, 5(4):1117-1118.

［4］ 储毅, 林芊, 霍婧, 等.妥洛特罗贴剂治疗咳嗽变异性哮喘的有效性和安全性研究.临床儿科杂志, 2012, 30(2):183-186.

［5］ 刘琳砚, 闫军, 周霞, 等.布地奈德对咳嗽变异性哮喘患儿血清IgE水平的影响.重庆医科大学学报, 2011, 36(7):858-860.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.16.108

2015-01-15］

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