基于全生命周期的校准实验室质量管理

陈如冰 张俊峰 史苏娟

(苏州市计量测试研究所，苏州 215128)



基于全生命周期的校准实验室质量管理

陈如冰 张俊峰 史苏娟

(苏州市计量测试研究所，苏州 215128)

在校准实验室现有管理架构的基础上，阐述了校准实验室中业务全生命周期、样品全生命周期和数据全生命周期的概念，提出了基于三种全生命周期进行校准实验室质量管理的方法，并结合ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》在大型综合性校准实验室进行了探索和应用。

全生命周期管理；校准实验室；质量管理

0 引言

现今校准实验室的管理体系通常根据ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力通用要求》[1]来进行建设和运行管理，也基本满足实验室的管理要求和质量要求，但随着国内校准市场的快速发展，校准工作精细化、个性化的需求越来越多，也对校准实验室的质量管理提出了更高的要求，如更高的工作效率、更多的校准方案、更严的质量管理等。

然而，一些校准实验室由于对《检测和校准实验室能力通用要求》理解不到位或没有做好体系要素间的衔接，在体系运行中往往产生一些漏洞，造成实验室的质量隐患。为了提高校准实验室的管理成效，降低校准工作质量风险，本文尝试采用全生命周期的管理方法对实验室管理体系进行分析优化，以期能提高校准实验室的质量管理水平。

1 全生命周期管理的含义

全生命周期管理是指对校准服务的计划、策划、确认、实施和完成等整个服务生命周期的动态管理。……