应用高效液相色谱法测定清热利胆合剂中绿原酸的含量分析

陈 瑾

(四川省医学科学院·四川省人民医院药剂科，四川 成都 610072)

应用高效液相色谱法测定清热利胆合剂中绿原酸的含量分析

陈 瑾

(四川省医学科学院·四川省人民医院药剂科，四川 成都 610072)

目的 评价高效液相色谱(HPLC)法测定清热利胆合剂中绿原酸含量的效果。方法 采用HPLC法对4个清热利胆合剂样品(批号：140109、140412、140609、140714)中绿原酸的含量进行测定。结果 绿原酸进样量在220.4～2204 ng有良好的线性关系(r=0.9999)；平均回收率为99.63%，RSD为0.78%。结论 HPLC法测定清热利胆合剂中绿原酸的含量简便快速，结果准确、可靠，可用于该制剂的质量控制。

清热利胆合剂；绿原酸；高效液相色谱法

清热利胆合剂为本院自制制剂(川药制字Z20080172)，主要由忍冬藤、茵陈、金钱草、郁金和大黄等中药组成，具有清热、利胆的作用，临床用于胆囊炎的治疗。绿原酸为忍冬藤和金钱草中的主要成分，具有抗菌、抗病毒等功效[1]。为控制本品的内在质量，本实验选择绿原酸为质控指标，采用HPLC法进行测定，有利于其临床疗效的稳定性。

1 材料与方法

1.1 仪器与试药 LC-20AD型高效液相色谱仪(日本岛津)，配备LC-20AD泵，SIL-20A型自动进样器，和SPD-M20A型二极管阵列检测器(190～800 nm)；AUW 220D型双量程分析天平(日本岛津，感量：0.1 mg/0.01 mg)。绿原酸对照品(中国食品药品检定研究院，批号：110753-200413，供含量测定用)；清热利胆合剂(医院自制，批号：140109、140412、140609、140714)；甲醇为色谱纯HPLC专用试剂，其他试剂为分析纯，水为纯化水。

1.2 方法 ①对照品溶液的制备：精密称取经60 ℃干燥至恒重的绿原酸对照品约10 mg，置100 ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。②供试品溶液的制备：精密量取本品1 ml，置25 ml棕色量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。……