便携式血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的比对及其质量控制分析

杨 艳，袁 蓉，唐 旭，金 丹，李蓬秋

(四川省医学科学院·四川省人民医院 a.内分泌科；b.检验科，四川 成都 610072)

便携式血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的比对及其质量控制分析

杨 艳a，袁 蓉a，唐 旭b，金 丹a，李蓬秋a

(四川省医学科学院·四川省人民医院 a.内分泌科；b.检验科，四川 成都 610072)

目的 比较便携式(point of care testing，POCT)血糖仪与生化分析仪的血糖检测结果，探讨POCT血糖仪质量控制与管理。方法 ①应用强生POCT血糖仪(强生稳步血糖仪和强生稳豪倍优血糖仪)及全自动生化分析仪检测190例空腹静脉抗凝(EDTA-K2抗凝)全血标本血糖浓度，并进行比较；②检测该仪器的精密度、准确度并判断临床可接受性，分析血糖仪结果与参比检测系统生化分析仪间的相关性。结果 两款POCT血糖仪的批内变异系数(CV)及批间CV均小于5%，差异无统计学意义(P> 0.05)；190份样本均应用经血糖仪与生化分析仪检测，血糖仪98.9%的检测结果误差在允许误差范围内，临床判断均可接受；POCT血糖仪检测结果与参比检测系统生化分析仪检测结果呈正相关(r分别为0.9953和0.9870，均P< 0.05)。结论 两种强生POCT血糖仪均具有良好的精密度、准确性及线性范围。

糖尿病；血糖仪；生化分析仪；质量

血糖监测是糖尿病治疗的五大要素之一[1]。目前，便携式(point of care testing，POCT)血糖仪由于其快捷、简便、不受场地限制等优点，已广泛应用于临床，便于医生快速了解糖尿病患者病情及患者自我监测血糖[2]。然而，由于各种血糖仪的方法原理不同，POCT血糖仪分散存在于各病区，缺乏一定质量保证体系，可能难以保证测定结果的准确性和精确性，质量管理不规范[3]。卫生部关于医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范要求各地加强对POCT血糖检测仪的临床使用管理，医疗机构应定期对POCT血糖检测仪与本机构临床实验室监测血糖的检测结果进行比对，每半年至少开展一次。为……