测定盐酸倍他司汀原料及制剂中盐酸倍他司汀含量的反相高效液相色谱法

乔艳萍

测定盐酸倍他司汀原料及制剂中盐酸倍他司汀含量的反相高效液相色谱法

乔艳萍

目的 探析盐酸倍他司汀原料及制剂中盐酸倍他司汀含量检测中应用反相高效液相色谱法的效果及意义。方法 采用C18色谱柱以混合溶液-乙腈-己胺为流动相，波长为261nm，流速设定为1．0ml/min，柱温设定为50℃，进样量为100ul。结果 盐酸倍他司汀和杂志峰分离良好，倍他司汀在0．05-0．55mg/ml范围内线性良好（r=0．99998）。结论 反相高效液相色谱法简便快速、准确灵敏、专属性强，可适用于测定盐酸倍他司汀原料及制剂中盐酸倍他司汀的含量。

盐酸倍他司汀；反相高效液相色谱法；含量

盐酸倍他司汀是临床一种常用的血管扩张药物，主要用于治疗椎基底动脉供血不足、美尼尔氏综合症、脑动脉硬化、不稳定心绞痛，取得了一定的治疗效果。根据2005年版《中华人民共和国药典》，多采用有汞污染的高氯酸滴定法测定原料含量，紫外分光光度法测定片剂含量。本文笔者采用反相高效液相色谱法测定盐酸倍他司汀原料及制剂含量，结果准确可靠，现将结果报告如下。

1 材料和方法

1.1 检测仪器 Flexar液相色谱仪，TGL-18C高速台式离心机，实验室温度控制器，08890-XX超声波清洗器，KHW-D-ILC精密拉伸水浴锅；FA124电子分析天平；JTU-1901双光束紫外可见分光光度计。色谱柱使用奥泰公司C18色谱柱（220mm×4.6mm，5um）。

1.2 试验试剂 盐酸倍他司汀对照组品、盐酸倍他司汀原料、盐酸倍他司汀片、甲醇、庚烷磺酸钠、醋酸钠、三乙胺、乙腈、试验用水为高纯水。

1.3 测定方法

1.3.1 色谱条件 流动相选择甲醇-庚烷磺酸钠--醋酸钠溶液- 冰醋酸 - 三乙胺 （25∶40∶35∶0.01∶0.01），调整 Ph=3.3；……