69例康复新液合并抗痨药物治疗肺结核的临床研究

刘娜娜

【摘 要】目的 研究康复新液合并抗痨药物治疗肺结核的疗效。方法 2013年8月～2015年6月我院确诊的69例肺结核患者随机分为治疗组和对照组，对照组采用标准结核化疗方案。治疗组标准结核化疗方案联合口服康复新液。结果 治疗组患者临床症状明显改善、病灶明显减小，治疗质量高。结论 康复新液治疗肺结核疗效较好，值得格床推广应用。

【关键词】康复新液；肺结核

据世界卫生组织（WHO）报道，全球有近1/3的人曾经感染结核菌每年新发结核病患者近1000万例，死于结核病超过200万例，全球现有结核患者2000万例，结核病已成为威胁人类生命健康的最大的传染性疾病[1]。《2008年全球结核病控制报告》估计，我国结核病发病人数位居全球第二位，是全球22个结核病高负担国家之一。西医抗结核化疗方案，存在着毒副反应大，影响患者的生活质量，依从性下降，从而影响抗结核化疗方案的实施，导致耐药结核杆菌的流行。结核是由结核菌感染引起的慢性传染病，虽然其病因明确，且经全球范围内多方的长期努力，但是结核病仍然未得到有效控制，因防治因素、药物因素、菌株变异，患者合并HIV、HBV、糖尿病或肝肾功能不良等因素，近年来，耐药性结核的发病率有逐年增高的趋势，在人群中形成感染-耐药-复发/再传染的恶性循环，耐药性结核是结核病难以根本控制的原因之一，其治疗时间长，治疗费用高，预后不确切，给社会和家庭带来了沉重的负担，成为社会公共健康问题[2]。祖国医学认为肺结核属于“肺痨”，近来的研究表明，抗痨、免疫和中医药辅助联合治疗耐药性结核具有提高抗菌效果、增强机体免疫功能、改善中毒症状、缩短疗程、减少复发之功效[3]。院2009年8月将中药康复新液应用于治疗肺结核，取得满意的临床疗效，现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 2013年8月～2015年6月在我院经临床影象学、痰检和纤支镜、肺穿活检等方式确诊肺结核患者初诊都69例，随机分为对照组和治疗组。其中对照组34例，男23例，女11例，年龄13～67岁，平均38.6岁，病程1～12个月，平均5.1个月；对照组35例，男23例，女12例，年龄11～66岁，平均40.3岁，病程1～14个月，平均5.1个月。两组性别、年龄、病程等基线资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 肺结核诊断参照《中国结核病防治规划实施工作指南（2008年版）》的诊断标准[4]，中医证候诊断参照《中医内科常见病诊疗指南中医病证部分》（中华中医药学会发布2008年）的诊断标准[2]，肺阴虚证：主症：干咳、盗汗、手足心热；次症：痰中带血或血点、胸部隐隐作痛、口燥咽干、咳声短促、咯少量黏痰、皮肤干灼；舌红少津，脉细或细数。阴虚火旺症：主症：呛咳气急、午后潮热、盗汗；次症：时时咯血色鲜红、骨蒸、五心烦热、形体消瘦、口渴、心烦、失眠、胸肋痛、痰少质黏或痰黄稠量多、口燥咽干；舌红而干，苔薄黄或兼见剥苔，脉细数。气阴两虚症：主症：气短声低、午后潮热、自汗与盗汗并见；次症：咳痰清稀或痰中夹血血色淡红、咳嗽无力、畏风怕冷、神疲乏力、纳呆、面色明 光白；舌光淡，边有齿印，脉细弱而数。

1.3 病例纳入、排除标准 a、符合西医初治继发性肺结核诊断标准；b、符合中医肺阴虚、阴虚火旺、气阴两虚证辨证标准；c、入选病例均以胸片证实肺内有活动性结核病变。排除不符合上述纳入标准者，过敏体质或对方案中任何一种药有过敏史者，合并肝、肾、代谢、自身免疫性疾病，内分泌、血液、神经系统疾病，恶性肿瘤，长期服用免疫抑制剂等患者，妊娠或哺乳期妇女，精神病患者等，进行标准化疗方案规律用药疗程1个月者，同时参加其他临床研究者。

2 治疗方案

两组均给予2HRZE/4HR方案，异烟肼片（H）：0.3g/d顿服；利福平胶囊（R）：体质≤量60kg者，0.45g/d，顿服，体质量≥60kg者，0.6g/d，顿服；吡嗪酰胺片（Z）：1.5g/d，顿服；乙胺丁醇片（E）：体质量≤67kg者0.75g/d，顿服，体质量≥67kg者，1.0g/d，顿服。治疗组在2HRZE/4HR方案抗结核治疗基础上加服康复新液，每次20ml，tid。两组均治疗半年。

2.1 观察指标

临床体征、症状改善情况：X 线胸片疗效；痰菌阴转率（包括涂片阴转率和培养阴转率）；记录出现的毒副反应，监测肝、肾功能、血常规。

2.2 统计学方法 采用 SPSS 11.0 统计软件进行统计，计数资料采用χ2检验，计量资料采用组间t检验。

3 治疗结果

3.1 X射线疗效评价 对照组34例中病灶吸收≥1/2者21（61.77%）例，病灶吸收<1/2者10（29.41%）例，无明显变化者3（8.82%）例；治疗组35例中病灶吸收≥1/2者31（88.57%）例，病灶吸收<1/2者4（11.43%）例，本组患者病灶均明显减小。

3.2 痰转阴率比较

治疗后两组痰菌转阴率均明显提高，疗程结束后与治疗前均比较，差异显著（P<0.05），但治疗组与对照组间无统计学差异（P>0.05）。

3.3 中医症候评价 观察两组患者的主要的临床症状（咳嗽、盗汗、手足心热、胸部隐痛、痰中带血丝）。按症状进行评分比较，结果治疗组患者阴虚症状消失时间较对照组明显提前，且以上症状少有反复。

4 讨论

肺结核是由结核杆菌侵袭而引起的一种慢性传染病，属于中医学“痨瘵”、“肺痨”范畴，临床主要症状为咳嗽、咯血、潮热、盗汗、消瘦等。单用化学方法治疗毒副作用较大，但在化疗同时加用滋阴养肺的中药或中成药在治疗肺结核的过程中，不但可以治疗病灶，还可减轻西药抗痨药所带来的毒副作用，并且可以扶助人体正气，提高机体的免疫力，以达到缩短治疗时间目的。

康复新液为美洲大蠊干燥虫体的乙醇提取物制成的溶液，其功能为通利血脉、养阴生肌。具有加快人体创面愈合速度，显著缩短创面修复时间，提高创面愈合质量，抗菌消炎和提高人体免疫力等多方面的药理作用。针对抗痨患者的治疗，康复新液能起到滋阴养肺的同时，还能对肺脏病变组织起修复作用，并且提高机体免疫功能，减少治疗时间，同时减轻抗痨化药的毒副作用。上述临床观察表明，由于在标准化方案的基础上加用口服康复新液6个月，中医症候明显改善，肺部病灶吸收明显，痰菌阴转率极大提高，临床疗效显著，值得临床推广。

参考文献：

[1]Thomas F，Byrd MD，Larry E，et al.Multidrug-resistant tuberculous meningitis[J].Current Neurology and Neuroscience Reports，2007，7（6）：470-475.

[2]Cui ZL，Wang J，Lu JM，et al.Association of mutation patterns in gyrA/B genes and ofloxacin resistance levels in Mycobacterium tuberculosis isolates from East China in 2009[J].BMC Infectious Diseases，2011，11（1）：78.

[3]林存智，朱新红，邓凯.中药肺腑汤治疗耐药性肺结核病的临床研究[J].中华中医药学刊，2008，26（11）：2472.

[4]卫生部疾病防控制局、医政司、中国疾病预防控制中心.中国结核病防治规划实施工作指南（2008年版）[S].北京：中國协和医科大学出版社，2009：1-2，25-27.