浅谈药品说明书和药品包装存在的问题

于水生 孙宝珍

【关键词】药品说明书;药品包装;法制化;规范化

药品说明书内容包括药品的通用名称、成分、性状、剂量、适应症、规格、用途用量、不良反应、禁忌症、注意事项、储存、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。它是医护人员以及患者正确使用药品的指南，以方便患者，避免和减少不良反应的发生，具有医学和法律上的双重意义。

近年来，随着医药科技的不断进步，新药不断涌现，可是经典药物学和各种药学出版物不能及时同步提供新上市药品的有关信息。因此药品说明书成为医生开具处方和患者合理用药的最基本、最有效的科学依据。虽然国家食品药品管理局于2006年3月15日颁布《药品说明书和标签管理办法》对药品说明书的规范化标准化起到了很大作用。但目前药品说明书仍然存在不少问题，笔者就在日常工作中发现的部分药品说明书中存在的问题，提出自己的意见，以期引起有关方面的注意，从而制定更完善的具有法律效力的管理规定。

部分生产企业仍然没有规范药品的通用名。比如通用名是利可君片，但有的生产企业仍然使用利血生这个名字，还有通用名是复方芦荟胶囊，但有的生产企业使用通便灵这个名字。

很多100片装的药品包装简陋，瓶子上只有简单的剂量、用法、适应症、储存条件等，而对患者最关键的禁忌、不良反应、注意事项等只有简单的一句“请按药品说明书服用”。由于新的《处方管理办法》规定，普通处方不许超过七日用量，因此购买少量拆零药品的患者就得不到一张完整的详细指导用药的说明书，这样就给安全用药留下隐患。……