氢溴酸右美沙芬缓释片的制备及释放度研究

刘蕊

【摘要】目的：研究氢溴酸右美沙芬缓释片的制备和体外释放特性。方法：以药用羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素和乳糖为辅料，研制成氢溴酸右美沙芬缓释片，并研究了制片压力、释药介质的pH值、稀释剂的性质、辅料的粘度和用量等因素对氢溴酸右美沙芬缓释片释药特性的影响。结果：经处方优化研制出的氢溴酸右美沙芬缓释片8h体外释药90%左右。结论：氢溴酸右美沙芬适合制成缓释片，其释药速率随稀释剂或阻滞剂的用量而改变。

【关键词】氢溴酸右美沙芬；缓释片剂；均匀设计；释放度

【中图分类号】R944 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）02-0358-02

作为一种较为安全和常见的止咳药物，氢溴酸右美沙芬自1989年开始就被世界卫生组织认定为是能够广泛应用在临床中的一种止咳西药。作为可待因的一种替代药品，氢溴酸右美沙芬的镇咳效果要远远比可待因强，更重要的是其不会产生太大毒副作用，对人体的呼吸中枢不会产生不利影响，也不会出现成瘾性。尤其是以缓释片剂为主要药剂形式的氢溴酸右美沙芬，并不是像普通片剂一样在胃里溶解吸收，而是分散在人的胃肠道中缓慢释放药性，因此不会给患者的胃部造成太大刺激，安全系数更高。为此，氢溴酸右美沙芬缓释片受到了越来越多患者的青睐。为了保证该药物的药效，就必须要保证其制备质量，并确定其释放度。为此，本文就重点对氢溴酸右美沙芬缓释片的制备工艺与释放度进行研究分析。……