奥沙利铂联合S-1与XELOX方案在胃癌术后辅助化疗中的临床效果比较

2015-10-28 10:41尚春迎
中国医药指南 2015年33期
关键词:奥沙利生存期中位

尚春迎

(辽宁省辽阳市中心医院肿瘤内科,辽宁 辽阳 111000)

奥沙利铂联合S-1与XELOX方案在胃癌术后辅助化疗中的临床效果比较

尚春迎

(辽宁省辽阳市中心医院肿瘤内科,辽宁 辽阳 111000)

目的 对比奥沙利铂联合S-1与XELOX方案在胃癌术后辅助化疗中的临床效果。方法 回顾性分析既往以奥沙利铂联合S-1治疗胃癌术后患者38例纳入对照组,XELOX方案37例纳入观察组,对比两组复发与生存相关指标、不良反应发生情况。结果 随访时间24~44个月;2年内,观察组无复发存活率、复发者中位复发期、总生存率、死亡患者中位生存期分别为18.92%、12个月、18.92%、12个月,对照组则为23.68%、15个月、28.95%、14个月,差异无统计学意义(P>0.05);观察组不良反应发生合计例次69例次高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),未见Ⅳ级不良反应,不同系统、不同级别不良反应差异无统计学意义(P>0.05)。结论 奥沙利铂联合S-1方案、XELOX方案应用于胃癌术后辅助化疗患者2年内复发与生存情况无显著差异,但XELOX不良反应发生风险更高。

胃癌;术后辅助化疗;奥沙利铂

胃癌是最常见的消化系统恶性肿瘤类型之一,全球年发病例高达100余万,占癌症全年发病例的7.8%,胃癌年死万例74万余人,约占癌症死亡总数的9.7%。早期胃癌常明显症状表现,约60%~80%患者确诊时即已进入中晚期,晚期胃癌2年内生存期不足10%,5年总体生存率仅为20%,如何延长胃癌患者生存期限一直是临床医师研究热点。胃癌因对化疗较敏感,极易产生耐药,术后辅助化疗是胃癌化疗主要方式,有助于增强胃癌清除率,抑制胃癌复发、转移,可延长患者中位生存期9~10个月。但应注意的是,因胃癌生存期影响因素众多,胃癌术后辅助化疗缺乏客观的评判依据,尚缺乏明确的标准,常通过两两比较,择优施用。奥沙利铂联合S-1与XELOX方案是目前胃癌术后辅助化疗常用的两种方式,此次研究就此进行探讨。

1 资料与方法

1.1一般资料:回顾性分析2007年7月至2010年8月,肿瘤科收治并行全胃或胃大部切除术+淋巴结清扫术治疗患者病历资料。调取其中75例为研究对象,其中男42例、女33例,年龄37~80岁,平均年龄(63.4 ±5.3)岁。肿瘤部位:胃体25例、幽门32例、贲门18例。病理分期:Ⅱ期23例、Ⅲ期40例、Ⅳ期12例。纳入标准:①经胃镜、活检、血清标志物检查确诊为胃癌;②均为腺癌,未合并有远处转移;③具有辅助化疗条件,可耐受,肝肾功能正常;④身体基本状况良好,未合并有其他高致死性疾病,如脑卒中;⑤预计生存期≥6个月;⑥手术均获得成功,未发生严重并发症;⑦知情同意;⑧获得随访。对照组38例、观察组37例,两组患者年龄、性别、肿瘤大小、血清标志物水平、手术类型、预计生存期、营养状况、术后病理分期等临床资料差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2方法

1.2.1对照组:采用奥沙利铂+S-1方案。奥沙利铂(艾恒)130 mg/m2,静脉滴注,持续2 h,首日;次日,LV200 mg/m2,静脉滴注,2 h,第1~5日,1个疗程/3周。替吉奥胶囊(大鹏药品工业株式会社),40 mg/m2,2次/天,第1~14天,1个疗程/3周。

1.2.2观察组:XELOX方案,草酸铂(商品名乐沙定,比利时Laboratoires Thissen制药厂),葡萄糖250 mL滴注,130 mg/m2,2 h,首日。次日,口服卡培他滨(上海罗氏制药有限公司)1000 mg/m2,2~14 d,1个疗程/3周,6~8个疗程。

1.3观察指标:患者无复发生产率,总生存率。复发患者中位复发期、死亡患者中位生存期。治疗后每隔3个月,复查MRI/CT评估复发以及肿瘤转移情况。不良反应参照美国NCI-CTC标准评价。

1.4统计学处理:以SPSS18.0软件包处理所获数据资料,以()表示计量资料,以[n(%)]表示计数资料,P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1复发与生存情况比较:均获得随访,随访时间24~44个月。2年内,观察组与对照组无复发存活率、复发者中位复发期、总生存率、死亡患者中位生存期差异无统计学意义(P>0.05)(表1)。

2.2不良反应对比:观察组不良反应发生合计例次69例次高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);未见Ⅳ级不良反应,不同系统、不同级别不良反应差异无统计学意义(P>0.05)(表2)。

表2 观察组与对照组不良反应发生情况对比(n/n)

3 讨 论

胃癌的发生、进展是一个复杂的过程,复发与转移是威胁胃癌切除患者预后的主要因素,复发与转移主要方式为全身性复发,可通过血行播散、淋巴结转移实现,类似于系统性疾病,故术后辅助化疗非常必要,但因各类似系统疾病,辅助化疗效果易受患者个体化差异影响,是否合并有血管性疾病、免疫指标水平、术后营养状况与自我护理水平等都可能影响预后,临床上不乏生存期不足1年者,亦有生存期可达十数年者,胃癌这种特性一定程度上给不同辅助化疗方案效果比较带来了困难。

表1 观察组与对照组复发与生存情况对比

目前,尚无胃癌术后辅助化疗金标准,但从总体效果上看,辅助化疗确实可通过抑制肿瘤复发、转移,延长患者生存期。单纯通过随机实验、Meta分析是目前研究胃癌术后辅助化疗效果主要方法。此次研究对比,奥沙利铂联合S-1与XELOX方案在胃癌术后辅助化疗中的临床效果,结果显示二者复发存活率、复发者中位复发期、总生存率、死亡患者中位生存期差异无统计学意义(P>0.05),患者2年内生存期并不理想,这可能与患者多为中晚期患者有关,因研究为回顾性分析,样本数难免不足,尚缺乏大规模研究论证。但从不良反应发生情况来看,观察组,不良反应发生例次率高于对照组XELOX方案,提示前者细胞毒性作用可能更强。卡培他滨是一种骨髓抑制剂,不良反应类型较多,发生中度、重度不良反应风险相对较高,草酸铂对造血系统、消化系统、神经系统均有较明显的影响,二者均需严格掌握适应证、禁忌证,并在严格的监督下用药。

综上所述,从不良反应发生情况来看,选择奥沙利铂+S-1方案作为胃癌术后辅助化疗方案更理想,虽不能延长患者生存期、降低复发风险,但有助于降低不良反应发生风险、危害,对于增强患者信心、化疗期间生命质量,具有积极意义,且该方案适应证更广。

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R735.2

B

1671-8194(2015)33-0151-02

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