665例药品不良反应报告回顾性分析

宋素异，白瑞霞(郑州市第一人民医院药剂科，河南郑州 450004)

药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。随着社会人口的老龄化，临床联合用药的种类和数量也日益增多，有数据显示，我国每年约19.2万人死于ADR，约250万人因ADR而需要住院治疗［1］。为探讨ADR发生的特点及规律，现对某院上报的ADR报告进行回顾性分析，为临床安全用药提供参考。

1 资料与方法

收集某院2014年上报国家ADR监测中心的665例ADR报告的有效资料，用Excel软件进行处理，采用回顾性分析方法，分别对患者的性别、年龄、药物、给药途径、临床表现、ADR类型及转归情况等进行统计分析。根据《新编药物学》(17版)的药物分类法，对涉及的药物进行分类;参照《世界卫生组织不良反应术语集》，对ADR累及器官和(或)系统及临床表现进行分类。

2 结果

2.1 发生ADR患者的性别与年龄分布

665例发生ADR的患者中，男性305例，女性360例;年龄1 d～98岁，其中，＜18岁120例(18.04%)，18～ ＜40岁157例(占23.61%)，40～ ＜60岁197例(占29.65%)，≥60岁191例(28.72%)。

2.2 发生ADR的药物种类分布

665例ADR共涉及药物20类194种，其中抗感染药35种，见表1。

表1 发生ADR的药物种类分布Tab 1 Distribution of types of ADR-inducing drugs

2.3 发生ADR的给药途径分布

665例ADR中，口服给药80例，静脉给药550例，皮下注射给药2例，雾化吸入1例，经眼部给药12例，经皮肤给药20例。

2.4 ADR累及器官和(或)系统及临床表现

665例ADR主要累及皮肤及其附件、消化系统、中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统和骨骼肌肉等，几乎涵盖人体全部器官和(或)系统，其中以皮肤及其附件损害为最多，见表2。

表2 ADR累及器官和(或)系统及临床表现Tab 2 ADR-involved organs and(or)systems and clinical manifestation

2.5 ADR的关联性评价及转归情况

665例ADR中，肯定168例，很可能426例，可能67例，可能无关1例，待评价3例。……