克罗米芬配合中药周期治疗无排卵性不孕症的临床效果观察

朱兰玉

[摘要] 目的 评价克罗米芬联合中药周期治疗无排卵性不孕症的临床效果，以期为临床治疗提供可参考依据。 方法 抽取我院于2011年12月～2013年12月收治的110例无排卵性不孕症患者列为研究对象，根据治疗方式的不同将患者分为对照组与实验组，各55例。对照组仅给予克罗米芬促排卵治疗，实验组则在此基础上联合中药方剂治疗，监测和对比不同用药方式对临床疗效、子宫内膜厚度、成熟卵泡数目、排卵率及妊娠率等的影响。 结果 比较两组患者临床疗效差异，实验组与对照组的治疗总有效率分别为94.55%与70.91%，实验组的临床疗效明显优于对照组，差异运用统计学分析有意义（P<0.05）；从两组排卵与妊娠治疗情况看，实验组患者的子宫内膜厚度、成熟卵泡数目、排卵率及妊娠率均显著高于对照组，组间差异采用统计学分析有意义（P<0.05）。 结论 在无排卵性不孕症患者接受促排卵药物治疗基础上给予中药周期疗法辨证施治疗效确切，排卵率、妊娠率较单纯促排卵药物治疗患者均较高，临床应用价值较高。

[关键词] 克罗米芬；中药周期治疗；无排卵性不孕症；排卵率；妊娠率

[中图分类号] R271.14；R711.6 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2015）19-121-03

[Abstract] Objective To evaluate the clinical effect of clomiphene combined Chinese medicine in the treatment of anovulatory infertility periodically， to provide reference for clinical treatment. Methods 110 patients with anovulatory infertility periodically， who were received and cured in our hospital from December 2011 to December 2013， were selected as the research objects， and were divided into control group and experimental group according to the different treatment modality， with 55 cases in each group. To monitor and contrast the influence of different methods for medication on clinical effect， endometrial thickness， numbers of mature follicle， ovulation rate， and pregnancy rate and so on between control group which was only treated with clomiphene to induce ovulation， and experimental group which was treated combined with Chinese medicine based on clomiphene. Results To compare the clinical effect between experimental group and control group， with the total effective rate of 94.55% and 70.91% respectively， and which in experimental group was obviously better than which in control group， the difference was statically significant（P<0.05）. According to the condition of ovulation and pregnancy， the endometrial thickness， the numbers of mature follicle， the ovulation rate， and the pregnancy rate in experimental group were all significantly higher than which in control group， the differences were statically significant（P<0.05）. Conclusion Clomiphene combined Chinese medicine in the treatment of anovulatory infertility periodically has definite therapeutic effect with higher ovulation rate and pregnancy rate than simple ovulation stimulating drug， has higher clinical application value.

[Key words] Clomiphene； Cyclic therapy of Chinese medicine； Anovulatory infertility； Ovulation rate； Pregnancy rate

不孕不育症是妇科门诊的常见病，其发病诱因较多，其中无排卵是常见的主要原因。无排卵性不孕症，顾名思义是因卵巢不排卵而导致的不孕症，究其原因则与下丘脑-垂体-卵巢性腺轴间任何一个环节发生病理改变而诱发，约占女性不孕症的25%～30%[1-3]。随着近年来人们生活节奏的加快，与女性的社会地位不断提高，本病的发病率亦呈逐渐上升的趋势。本病不仅给患者个人带来严重影响，亦逐渐成为影响家庭和谐的重要因素。目前针对本病，西医主张给予促排卵治疗，克罗米芬即为临床常用药物，但经研究发现该类药物并不能从根本上改善患者内分泌功能紊乱，进而导致妊娠率低、流产率高等问题的出现[4-6]。中医则强调整体治疗，这样不仅利于机体系统全面康复，且远期疗效更优。为探寻最佳治疗方案，我院就收治的110例无排卵性不孕症患者为研究对象，对比不同治疗方法的临床应用效果，取得一定的成果，具体报道如下。endprint

1 资料与方法

1.1 一般资料

遴选我院于2011年12月～2013年12月确诊并收治的110例无排卵性不孕症患者，病例均符合中、西医有关无排卵性不孕症的诊断标准，且均经临床问诊、B超、实验室检查及配偶精液检查等确诊，排除因其他因素导致不孕，先天性生殖系统异常者，合并甲状腺功能亢进、糖尿病等内分泌疾病，有长期输卵管、盆腔炎病史者，及对本次研究所用药物过敏者。患者均签署知情同意书自愿参与，研究亦经医院伦理委员会通过，根据治疗方式的不同将110例患者均分为各55例的对照组与实验组，对照组患者年龄范围在21 ～ 36岁，平均年龄（28.9±3.6）岁；病程2～9年，平均（6.4±1.3）年；中医症候评分在18～32分之间，平均（24.4±3.7）分；按不孕类型划分：原发性不孕23例，继发性无排卵不孕32例；实验组患者年龄范围在22 ～ 37岁之间，平均年龄（28.2±3.7）岁；病程2～8年，平均（5.7±1.1）年；中医症候评分在19～33分之间，平均（25.6±3.6）分；按不孕类型划分：原发性不孕22例，继发性无排卵不孕33。两组患者在年龄、病程、中医症候评分及不孕类型等一般资料上比较差异无统计学意义（P>0.05），故具有较强可比性。

西医诊断标准：参照《妇科疾病诊断标准》[7]，患者有闭经、月经稀发及月经量过少等表现，且在夫妻性生活正常、配偶精液检查正常情况下，两年以上仍不孕即可确诊；或行相关检查：（1）连续监测3个月以上基础体温显示为单相；（2）宫颈黏液结晶检查未见典型椭圆体；（3）涂片检查阴道脱落细胞未见周期性变化；（4）月经前6d内刮诊，未见典型分泌期变化；（5）连续B超监测未见排卵。满足上述五项中的任意三项亦可确诊。

中医诊断标准：参照《实用中西医结合妇产科学》[8]，辨证为肾虚型，以舌苔肥厚、脉象细滑无力、五心燥热、畏寒及胖瘦不匀等表现为主。

1.2 方法

对照组：患者单纯使用克罗米芬口服治疗，具体方法为：克罗米芬（上海衡山药业有限公司，H31021107）50mg/d，1次/d，于患者月经开始后第5d开始服用，以5d为1个周期；若患者存在闭经现象，则先应用黄体酮待撤退性出血第5d后开始服用，连续用药3个周期。

实验组：则在此基础上于同样时间开始服用中药促卵助孕汤，药方组成：淮牛膝20g，紫石英、紫河车、女贞子、菟丝子、黄芪、当归、熟地及半夏各15g，肉苁蓉、芍药、柴胡、香附及红花各10g，川芎9g。每日一剂，清水煎取300mL，早晚各服一次，连服6 ～ 8剂，以1个月经周期为1个疗程，连续用药3个疗程。

1.3 评定指标[9]

监测和对比不同用药方式对临床疗效、子宫内膜厚度、成熟卵泡数目、排卵率及妊娠率等的影响，采用B超监测患者卵泡发育情况、子宫内膜厚度，并统计排卵率，且随访2年以统计患者的妊娠率。临床疗效评定标准参照如下：治愈：患者基础体温恢复至双相，经B超监测卵泡发育成熟且破裂，随访期间成功受孕；显效：患者基础体温恢复至双相仅持续2个周期，经B超监测卵泡发育成熟但并未破裂，随访期间受孕并未成功；无效：治疗结束后基础体温仍为单相，经B超监测显示无排卵，且随访期间亦未受孕。治愈与显效之和即可视为总有效。

1.4 统计学处理

本次研究获取的数据均采用SPSS20.0统计学软件处理，计量资料通过（）表示，并以t检验，计数资料则以x2检验，P<0.05提示差异明显有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

比较两组患者临床疗效差异，实验组与对照组的治疗总有效率分别为94.55%与70.91%，实验组的临床疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组排卵与妊娠治疗情况差异比较

从两组排卵与妊娠治疗情况看，实验组患者的子宫内膜厚度、成熟卵泡数目、排卵率及妊娠率均显著高于对照组，组间差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

3 讨论

排卵障碍是引起女性不孕症的重要原因，现代医学研究认为，其是由下丘脑-垂体-卵巢性腺轴间出现病理障碍，体内激素水平较低，且子宫内膜增厚不明显，导致卵泡无法正常发育，或发育到一定阶段停滞不前，最终出现排卵障碍而致不孕[10-11]。

目前西医认为治疗无排卵性不孕症的主要方法为促排卵治疗，克罗米芬属于非甾体类制剂，是临床较为常用的促排卵药物，其主要作用机制为：对下丘脑雌激素的分泌起到调节作用，以分泌更多的卵泡雌激素与黄体生成素，对卵巢与卵泡的生理活动起到明显促进作用；具有一定的弱雌激素活性，能增加垂体与卵巢的敏感性，进而增加体内性激素含量，促进雌二醇的反馈作用[12]。而经临床实践研究表明，促排卵药物治疗虽能增加患者的排卵机会，但会对卵子质量及性激素分泌产生一定的影响，进而导致妊娠成功率低、流产、卵巢过度刺激综合征等的出现。

中医认为排卵障碍与肾虚、血虚、血瘀、肝郁等因素相关，通常患者在肾虚基础上并存气血瘀滞、肝郁痰湿之象，故主张在治疗时应以补肾为主，辅以疏肝解郁、活血化瘀及行气活血[13]。本方中，淮牛膝为肝肾引经药，使得气血得以畅行；紫石英可补肾助阳、温肾暖宫；紫河车具备补肾益精、益气养血之功效；女贞子可滋补肾阴；菟丝子有滋补肝肾之效；黄芪可补气升阳；当归具有补血活血、调经止痛的功效；熟地可补血滋阴；半夏具有燥湿化痰之效；肉苁蓉具有调和阴阳之效；芍药可止血、止痛；柴胡可疏肝理气；香附具有理气散结解郁之功效；红花、川芎可行气活血化瘀[14-15]。诸药合用共奏补益肝肾、养血调经及暖宫止痛之功效，经现代药理学研究表明，其可针对无排卵性不孕症的发病机制发挥作用。结果显示，实验组的临床疗效、排卵率及妊娠率均显著优于对照组，由此可见克罗米芬配合中药治疗不仅发挥了克罗米芬促排卵的优越性，又为卵泡与胚胎发育提供更好的内分泌环境，使得排卵率、妊娠机率得到提高。endprint

综上所述，在无排卵性不孕症患者接受促排卵药物治疗基础上给予中药周期疗法辩证施治疗效确切，排卵率、妊娠率较单纯促排卵药物治疗患者均较高，应在临床推广应用。

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（收稿日期：2015-05-22）endprint