自动电位滴定法与手动滴定法测定药品含量的比较

徐俊芝（上海现代哈森（商丘）药业有限公司，河南 商丘 476000）

本次研究的主要目的是探讨研究自动电位滴定法与手动滴定法测定药品含量的比较，选取10种药品，作为本次研究的对象，其中观察组药品的测量能保持更高的精准度，其具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取10种药品为研究对象，本文选取药品均在临床上比较常用，具体有阿司匹林、烟酸片、苯甲酸钠、维生素B6、盐酸左旋咪唑、维C银翘片、尼莫地平片、葡萄糖氯化钠注射液、氯化钠注射液、复方氯化钠注射液。每种药品设置两种药品测定方法，设经过自动电位滴定法测量的药品为观察组，经过手动滴定法测量的药品为对照组，两组药品在测量容量上保持一致，无显著性差异（P＞0.05）；具有可比性。

1.2 实验方法

对照组药品采取手动滴定法测定药品含量比，观察组药品采取自动电位滴定法滴定法测定药品含量比，测量标准严格执行《中国药典》2000年版二部和《国家药品监督管理局药品标准》。

1.3 统计学方法

对上述两组各项记录数据进行分类和汇总处理，计数资料采取率（%）表示，组间率对比采取采用T检验和F检验；对比以P＜0.05为有显著性差异和统计学意义。

2 结果

2.1 两组药品含量测定对照结果对比分析

两组药品含量测定对照结果对比分析,两组间没有明显差异，无统计学意义，P＞0.05

2.2 两组药品精准度综合比较

选取四种药品进行精准度的测量，结果显示观察组测定后RSD值比对照组药品低，具备更好的重现性，且测得药品的精准度较高，详细见下表1.

3 讨论

在本次研究中，选取10种药品，每种药品设置两种药品测定方法，设经过自动电位滴定法测量的药品为观察组，经过手动滴定法测量的药品为对照组，两组药品经过F检验和t检验比较差异，最后计算其中四种药品的RSD值比较其精密度。结果发现，观察组药品和对照组药品经过对比之后并没有明显的差异，但是观察组四种药品的精密度高于对照组。

利用自动电位滴定法测定药品的含量，得出的结果同国家目前的药品标准进行对比，并没有明显差异，自动电位滴定法测定药品的精准度高于手动电位滴定法测定的结果。手动滴定产生的误差原因主要有:体积误读、终点颜色判断失误、对锥形瓶摇动不均匀等[1]。一般情况下测定过程中根据指示剂终点颜色来判断如何滴定。而在手动滴定的时候，操作者对相近颜色的指示剂判断不当很容易造成错误的滴定操作。但是在应用自动电位滴定法测定药品含量的时候就可以避免手动滴定上述缺陷，自动设备具有分辨率较高的加液器，以此可以来准确判断终点指示剂，还可以实时跟踪电极反应，通过一定的数字计算得到终点，最后该设备所配备的电磁搅拌台能保证滴定反应成功完成[2]。

表1 两组药品精准度综合比较

这种自动电位滴定仪本身所具备的电极多种多样，对不同类型的滴定反应都能适应，主要应用在测定原料药和制剂含量上，还有在滴定液的标化工作中也可以得到利用。另外这种电位滴定仪器具有不同的滴定模式，能满足不同滴定反应的条件。加上不断发展的新技术，比如说传感器等，自动滴定仪的功能更加完善，可以完整操作其在线一体化过程，具体有:预处理、进样、分析处理、打印报告等[3]，这一系列的内容都促使测定药品工作的效率有很大程度的提升，对于相关实验室的工作能进行有效的保证。

综上所述，通过对比利用自动电位滴定法与手动滴定法测定药品含量得出，自动电位滴定法值得在测定药品含量时加大应用力度，将不断代替手动滴定方式。

[1]卓静,张新勇,葛雪松等.电位滴定法与手动滴定法测定富马酸亚铁胶囊含量的比较[J].中国药师,2013,16(1):151,155.

[2]赵怀颖,温宏利,夏月莲等.无汞重铬酸钾-自动电位滴定法准确测定矿石中的全铁含量[J].岩矿测试,2012,31(3):473-478.

[3]王卫钢.运用Excel函数解决HPLC法测定药品含量的计算问题[J].数理医药学杂志,2010,23(5):611-612.