医疗设备质量控制体系构建实践与研究

李　丽（齐齐哈尔医学院附属第一医院，黑龙江　齐齐哈尔　　161041）

医疗设备质量控制体系构建实践与研究

李丽
（齐齐哈尔医学院附属第一医院，黑龙江齐齐哈尔161041）

摘要：现如今，我国的医疗设备在质量上存在着下降的趋势，而且由医疗设备质量而引起的隐患关系风险层出不穷。在对卫生装备质量进行探索的过程中可以看出，我国进行了多处的试点工作，在提升医疗设备质量控制体系方面达到了一定的标准。本文中，笔者主要对医疗设备质量控制体系的构建实践进行深入分析和研究，希望能够给相关的工作人员提供借鉴和参考。

关键词：医疗设备质量控制；风险管理；临床应用；质量管理

随着我国医疗事业的高效发展，医疗设备的体系和规模都在不断提升，卫生装备的发展前景比较广阔。而且，在这一方面的研究中，相关的工作人员还进行了深入研究，一些相关的理念、技术和对策等都得到了不断的提升。另外，经过反复地论证，相对比较科学和完善的控制管理系统也得到了高效的构建，在建立相应医疗设备控制模型的基础上，提升了医疗体系构建的高效性。

1　医疗设备质量控制体系模型研究

1.1医疗设备质量控制的改变与内涵。所谓的质量控制最早体现在工业制造领域，其最终的目的是在对产品和服务质量进行控制，其中包括对控制对象，控制标准以及控制方式等等。在对医疗设备进行控制的过程中，需要涉及到医学和管理学的相关内容。另外，还应该以工程技术的相关手段来保证患者的安全性，最终提示医疗设备应用的系统性。但是在设备质量控制进行的过程中还会涉及到不同方面的风险问题，需要对相关的风险进行分析、评分和控制。设备质量控制应该从采购的环节入手，做好质量的检测工作。具体来说，需要经过计划制定，选型论证以及招标采购和安装验收等不同的环节。另外，在质量控制的过程中，还需要对相关的工作人员、制度标准以及医疗行业的相关标准来进行。做好对从业人员的培训工作，经过严格地考核工作来提升工作人员的自身素质和职业技能。医院还应该积极完善从业人员的上岗制度。医疗设备的改进和完善工作不能够避免质量确认的环节，需要以全面的角度来对医疗设备的质量进行控制。

1.2医疗设备质量控制系统模型的构建。所谓的PDCA循环模型又称为戴明循环，医疗设备质量管理标准的持续改进和循环的相关理念应该作为建模的主要原则。从质量监督管理工作中可以看出，这种循环模型比较适用于所有的程序。在质量管理体系的标准下，应该积极地借鉴戴明循环模型，从医院的医疗设备保障工程中出发，建立基本的模型。

2　医疗设备质量控制试点工作情况

2.1认真准备。从各个医院的试点工作中可以看出，在具体的质量管理工作中，首先建立了以院长和副院长为主的医疗设备质量控制领导小组。在实际的领导部署工作中应该在动员部署，计划部署以及规范评审工作方面来进行监督和落实。在此过程中，需要根据相关设备质量检测标准来进行。另外，还应该以基本的培训基地为主，建立相关的医学工程保障设施。加强资金的投入，实现试点工作的规范性和稳定性。另外，在对呼吸机、麻醉剂以及监护仪进行采购的过沉重，要使得设备的各项参数符合相关的要求。另外，还需要对设备进行全面地检验，还需要在准备环节加强验证的次数，做好修改工作。

2.2组织实施

2.2.1质控对象的确定。在实际的医疗设备质量控制方面，医院在对各项设备进行管理的过程中，需要严格按照相关的医学理论和管理实践的标准来进行。在试点的过程中，风险的等级相对较高，而且要求也相对比较严格。医院的数量，可是的分类以及各种医疗设备的应用都应该通过用电安全的检测工作。而且在开展设备监控的过程中，要对质量监控对象进行明确。这样质控工作才能够有针对性，有重点地进行。

2.2.2质控手段的选择。从质控手段上看，医疗设备的质量控制具有较为丰富的内涵，而且医疗设备的采购和质控都应该符合香瓜的质量控制标准。在实际的组织实施的过程中，不能够仅仅地局限于试点工作的各项条件，尽量实现质控工作和医院管理体系之间的相互协调和融合。而且，各个阶段的技术手段的实施都英爱以质量检测工作为主。

2.3结果分析。在本次研究中，主要选择了四家试点医院，从设备列表的合格率上看，4家试点医院的医疗设备中，不合格率排前五名的设备分别是呼吸机、麻醉剂、除颤器、输液泵以及高频电刀，其各自的不合格率依次为44%、36%、19%、16%、12%。

2.4问题处置。对于医疗设备的质量控制工作来说，主要采用的措施如下：第一，通过维护、修理和校准工作可以看出，主要是以吸收不合格的医疗设备为主，这样可以减少对患者的危害程度。第二，对不合格的设备进行反复地维修，如果设备达不到工作的标准，就应该坚决地停用。第三，需要建立临床工程的培训制度，对从业人员进行定期的培训。同时对医疗设备的基本工作原理和检测方式进行明确，并且采取相应的应急措施。第四，对各项制度和标准进行完善。做好与供货厂商的沟通和交流，保证设备各项参数的客观性和真实性。在设备得到厂家确认之后再进行应用。

3　医疗设备质量控制工作的体会

3.1有利于提高医患安全。试点工作中要有针对性地采取了有力的整改措施，消除了大部分隐患，使医院各级领导、临床科室和医工部门都深刻感受到了开展医疗设备质控的必要性和价值。

3.2必须加强法规制度建设。目标和方案制定符合实际，需要从法规、制度的制定和完善入手，不断提高认识，树立新的医疗质量观，不断增加资源投入，不断提高全军医疗设备质量控制水平，以促进军事效益、社会效益和经济效益的同步增长。

结语

医学计量体系经过几十年运行和发展，相对已经比较成熟，有较为完善的组织体系、规章制度和操作规程。医疗设备质量控制体系的构建，可以在医学计量管理模式和方法的基础上，结合质量控制活动本身的特点和规律，进行必要的调整和改进，从而快速建立一套切实可靠的运行体系，有效保障医疗设备质量和安全医疗设备对于提高诊断和治疗水平、开展新技术新业务、提升医院社会效益和经济效益、打造医院品牌等方面发挥着越来越重要的作用。

参考文献

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[2]李正祥.浅谈现代化医院医疗设备管理的重要意义[J].中国医学装备，2012（03）. [3]麦青.浅谈基层医院医疗设备的质控管理[J].医疗装备，2012（01）.

中图分类号：R197

文献标识码：A