清热化痰合剂中麻黄的质量控制研究

孟 军，戚颖欣

（1．通化市食品药品检验所，吉林 通化 134000，2．吉林工程技术师范学院，吉林 长春 130052）

清热化痰合剂中麻黄的质量控制研究

孟 军1，戚颖欣2

（1．通化市食品药品检验所，吉林 通化 134000，2．吉林工程技术师范学院，吉林 长春 130052）

麻黄为本处方中的主药，其主要成分为麻黄碱、伪麻黄碱等。具有散风寒，宣肺气，治痰核，与本品的功效主治有密切关系。参照《中国药典》2015年版一部麻黄及小青龙合剂含量测定项下麻黄的含量测定方法，采用高效液相色谱法测定麻黄中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱的含量，方法易于操作，结果准确，重现性良好可以用来控制本制剂的质量。

盐酸麻黄碱；盐酸伪麻黄碱；高效液相色谱法

1 仪器与试药、色谱条件

日本岛津LC－20A高效液相色谱仪，盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱对照品批号依次为：171241-201007、171237-201208；规格：供含量测定用含量分别以99.7%、99.9%计。乙腈为色谱纯，水为纯化水，其它试剂均为分析纯。色谱柱：HyPpersil BDS C18（4.6×200 mm，5 μm）；流动相：乙腈-含0.3%三乙胺的0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节至pH3.0）（4：96）；流速：0.8 ml/min；柱温：26℃；检测波长：210 nm；理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于4100。

对照品溶液的制备：精密称定盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱对照品适量，加0.01 mol/L盐酸溶液制成盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱分别约为90 μg/ml和30 μg/mL的混合溶液。

供试品溶液的制备：精密量取本品10 mL，置25 mL量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过。精密量取续滤液5 mL，至中性氧化铝柱（100～200目，3 g，内径为l.5 cm）上，用乙醇60 mL洗脱，洗脱液蒸干，残渣用60%甲醇2 mL溶解移至5 mL量瓶中，用0.01 mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。……