联用熊去氧胆酸和复方甘草酸苷治疗原发性胆汁性肝硬化的效果观察

潘 颖

（赤峰市医院 内蒙古 赤峰 024000）

原发性胆汁性肝硬化（PBC）是一种病因不明的自身免疫性疾病，该病的主要临床特征是肝内的小胆管发生了进行性、非化脓性、炎症性的破坏及胆汁淤积。该病患者的临床表现主要有乏力、皮肤瘙痒、门脉高压、骨质疏松、皮肤黄疣、脂溶性维生素缺乏及复发性无症状尿路感染等。该病患者若得不到及时有效的治疗，其病情会逐渐进展为肝纤维化、肝硬化，甚至肝功能衰竭[1]。在本次研究中，为了探讨分析联用熊去氧胆酸和复方甘草酸苷治疗原发性胆汁性肝硬化的临床效果，笔者进行了以下研究：

1 资料与方法

1.1 临床资料

本文的研究对象是2012年1月至2014年12月间我院收治的40例原发性胆汁性肝硬化患者，其中男性患者有6例，女性患者有34例，他们的年龄为28～64岁，病程为1～10年，所有患者的临床表现及各项检查结果均符合2000年美国肝病研究学会（AASLD）制定的关于PBC的临床诊断标准[2]，所有患者的甲、乙、丙、戊、CMV及EBV等病毒学指标检测结果均呈阴性。我们将这40例患者随机分为对照组（20例）和治疗组（20例），两组患者在年龄、性别、病程及病情等一般资料方面的差异均不显著（P＞0.05），不具有统计学意义，具有可比性。

1.2 方法

单纯使用熊去氧胆酸为对照组患者进行治疗，联合使用熊去氧胆酸和复方甘草酸苷为治疗组患者进行治疗，然后观察对比两组患者的临床疗效，并将对比的结果及两组患者的临床资料进行回顾性的分析。熊去氧胆酸（由LosanPharma GmbH[德国]公司生产）的用法及用量是：13～15mg/kg体重/d，分2～3次口服，连续治疗4～6周。复方甘草酸苷（由日本米诺发源制药株式会社生产）的用法及用量是：将80～100ml的复方甘草酸苷注射液混入浓度为10%、250ml的葡萄糖溶液中为患者进行静脉滴注，1次/日，连续治疗4～6周。

1.3 观察指标

①临床症状的缓解情况。②肝功能生化指标的改善情况，肝功能生化指标主要包括丙氨酸转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、谷氨酰转肽酶（GCT）与总胆红素（TBil）。③不良反应的发生情况。

1.4 统计学方法

应用SPSS17.0统计学软件对本次研究所得数据进行统计学分析，计量资料采用均数±标准差（X±S）表示，采用t检验，计数资料采用X²检验，当P＜0.05时，视为差异显著，具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者各项临床症状的缓解情况

治疗组患者乏力、皮肤瘙痒、黄疸等临床症状的缓解率均明显高于对照组患者，差异显著（P＜0.05），具有统计学意义。详情见表1。

表1 两组患者各项临床症状的缓解情况

2.2 两组患者治疗前后各项肝功能指标的改善情况

在治疗前，两组患者ALT、AST、ALP、GCT及TBil等指标之间的差异均不显著（P＞0.05），不具有统计学意义。经过一段时间的治疗，两组患者的ALT、AST、ALP、GCT及TBil等指标较治疗前均有一定的改善，且治疗组患者上述指标的改善程度更为明显，差异显著（P＜0.05），具有统计学意义。详情见表2。

表2 两组患者治疗前后各项肝功能指标的改善情况

2.3 两组患者不良反应发生情况的比较

两组患者在治疗期间均未发生任何明显的不良反应。

3 讨论

所有存在肝功能异常的病人均应接受特异性治疗。虽然目前临床上用于治疗PBC的药物种类不断增加，但目前唯一经过美国食品药品管理局（FDA）批准[4]的可用于治疗PBC的药物只有熊去氧胆酸（UDCA）。UDCA存在于正常人的胆汁中，属亲水胆酸，其含量约占人体总胆酸的3%。UDCA的药理作用主要是：①可促进PBC、胆汁从肝细胞分泌至胆小管，从而使细胞内疏水胆酸的水平下降，进而对细胞膜起到保护作用。②可调节免疫系统，抑制抗体及白介素-2等细胞因子的生成，减弱主要组织相容性抗原的表达，增加NK细胞的活性。③可改善患者的肝生化指标，降低食管胃底静脉曲张的发生率。复方甘草酸苷中的甘氨酸与盐酸半胱氨酸具有纠正电解质代谢异常的作用，而甘草酸可产生甘草次酸，甘草次酸可对细胞膜起到保护作用，同时还具有抗炎、提高机体的免疫力等功效。本次研究结果显示，经过一段时间的治疗，两组患者的ALT、AST、ALP、GCT及TBil等指标较治疗前均有一定的改善，且治疗组患者上述指标的改善程度更为明显，差异显著（P＜0.05），具有统计学意义。治疗组患者乏力、皮肤瘙痒、黄疸等临床症状的缓解率均明显高于对照组患者，差异显著（P＜0.05），具有统计学意义。

综上所述，联用熊去氧胆酸和复方甘草酸苷治疗原发性胆汁性肝硬化的临床效果显著，此方法不仅能改善患者的血清生化指标，延缓其进行肝移植的时间，还能有效延长患者的寿命，值得在临床上推广应用。

[1] 赵艳娟,孙喆莹.熊去氧胆酸(优思弗)治疗原发性胆汁性肝硬化的临床疗效观察[J].临床肝胆病杂志,2010,26(4)：432-433.

[2] 郑盛,刘海.熊去氧胆酸治疗原发性胆汁性肝硬化[J].医学综述 ,2009,15(2)：266-268.

[3] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社 ,2002：143-151.

[4] 张波,陆雁，曹弘,等.原发性胆汁性肝硬化的治疗进展及误诊原因分析[J].临床肝胆病杂志,2010,26(4)：441-442.