检验结果参考变化值建立的探讨

陈红燕，　裘海文

检验结果参考变化值建立的探讨

陈红燕1，裘海文2

(1.宁波市镇海中医院检验科，浙江 宁波 315200；

2.宁波市第一医院检验科，浙江 宁波 315000)

摘要：参考变化值为两个检验结果合计的随机变异。可通过评价个体连续检验结果差值的统计学差异，实现患者检验结果的临床监测。检验工作者应在充分认识其理论的基础上正确建立参考变化值，并指导临床应用。

关键词：参考变化值；个体内生物学变异；检验结果

Investigation on the establishment of reference change values for test resultsCHENHongyan1，QIUHaiwen2

.(1.DepartmentofClinicalLaboratory，NingboZhenhaiHospitalofTraditionalChineseMedicine,ZhejiangNingbo315200，China； 2.DepartmentofClinicalLaboratory，NingboFirstHospital，ZhejiangNingbo315000，China)

Abstract:Reference change values (RCV) are the random variations of 2 test results of the total. Through the evaluation on the statistical significance of individual difference of continuous test results, the clinical monitoring of patients' test results can be performed. Medical laboratory technicians should establish reference change values correctly on the basis of full understanding of theory and guide the clinical application.

Keywords:Reference change value； Within-subject biological variation； Test result

临床检验的检测结果主要用于诊断和监测两种目的。判断一个检验结果是否异常或有无明显变化需根据该项目总体随机变异系数(coefficient of variation，CV总)的大小确定[1]。一个检验结果的CV总来源于个体内生物学变异(within-subject coefficient of variation，CVI)、分析变异(analytical coefficient of variation，CVA)和分析前变异，用公式可描述为CV总=(CVA2+CVI2)1/2(忽略分析前变异)。通常假定CV总为标准正态分布，扩展公式为CV总=Z×(CVA2+CVI2)1/2，式中Z值为标准正态分布的临界值[1-2]。对于监测性检验，某个体两个不同时间检验结果合计的随机变异来源于两个检验结果的CV总。因而两个检验结果合计的随机变异为“Z×(CVA2+CVI2)+ Z×(CVA2+CVI2)1/2”。由此推算为“21/2×Z×(CVA2+CVI2)1/2”。此两个检验结果合计的随机变异即参考变化值(reference change value，RCV)。RCV最初是由HARRIS等[3]提出，主要用于评价个体连续检验结果差值(变化值)的显著性。当个体因疾病或健康状况发生变化时，连续检验结果的变化值可高于RCV允许限。据此，评价变化值的显著性可用于患者检验结果的临床监测。目前，RCV在检验结果临床监测中的应用研究在国际上已受到较多关注[4-6]。考虑到国内已有部分检验项目的CVI研究数据[2]，因而有必要结合国内的情况，就国内人群的CVI数据引入RCV，用于患者疾病或健康状况的临床监测。……