帕罗西汀治疗纤维肌痛综合征的临床观察

龙小琴 蒋 峰 杨孝兵 刘丽敏

湖州市第三人民医院 浙江省湖州市 313000

帕罗西汀治疗纤维肌痛综合征的临床观察

龙小琴 蒋 峰 杨孝兵 刘丽敏

湖州市第三人民医院 浙江省湖州市 313000

目的：探讨盐酸帕罗西汀对纤维肌痛综合征患者的治疗效果。方法：将60例纤维肌痛综合征患者随机分为两组，治疗组用帕罗西汀配合塞来昔布治疗，对照组用阿米替林配合塞来昔布，治疗3个月后判定疗效，观察患者症状、体征改善情况及不良反应。结果：两组患者主要症状、体征均有明显改善（P＜0.05），治疗组疗效与对照组相当（P＞0.05），但不良反应治疗组显著低于对照组。结论：帕罗西汀治疗原发性纤维肌痛综合征疗效切确，安全性优于阿米替林。

帕罗西汀；纤维肌痛综合征；临床研究

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2014年3月～2015年10月来我院治疗的60例FMS住院病人，随机分为2组，每组30人，治疗组平均年龄（35±8）岁；平均病程（15.0±3.5）月。对照组平均年龄（34±6）岁；平均病程（13.0±2.5）月。两组患者在年龄、病程等一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。

1.2 诊断标准

依据1990年美国风湿病学会制定的原发性纤维肌痛综合征诊断标准诊断。纳入标准：符合FMS诊断标准，年龄在18～70岁。排除标准：（1）严重认知功能障碍者；（2）精神病阳性家族史和个人史、精神创伤史、癫痫等神经系统异常者；（3）酒精及药物依赖患者；（4）不愿签署知情同意书的患者。

1.3 统计学方法

1.4 方法

两组均服用塞来昔布（辉瑞制药有限公司）200mgbidpo，治疗组予帕罗西汀（中美天津史克制药有限公司），起始剂量10mg，根据患者情况加量至20-40mgqn，对照组口服阿米替林（常州四药制药公司），每次25mg bid，以后递增至每日150～300mg。两组均以1月为一疗程，连续治疗12周。

评估方法：所有入选患者均在治疗前、治疗4周、8周和12周，进行汉密顿焦虑量表（HAMA），汉密顿抑郁量表（HAMD）评定，并观察患者治疗前后VAS疼痛指数、周身压痛点数变化情况及不良反应发生情况。疗效评价：治愈：伴随症状疗效指数>75%；显效：伴随症状疗效指数在75%-50%；有效：伴随症状疗效指数在50%-25%；无效：伴随症状疗效指数<25%。总有效人数=基本治愈人数+显效人数+有效人数。

2 结果

2.1 两组HAMA、HAMD评分结果比较

治疗前、治疗后4、8和12周后，治疗组HAMA、HAMD评分较治疗前均有明显下降（P<0.05），与对照组比较无显著差异（P>0.05），见表1。

表1：治疗前后HAMA、HAMD 比较（分）

2.2 两组治疗前后症状体征比较

见表2。

表2：治疗前后VAS疼痛指数及周身压痛点数比较（）

表2：治疗前后VAS疼痛指数及周身压痛点数比较（）

时间VAS压痛点数治疗组 对照组 治疗组 对照组治疗前6.81±1.67.11±1.212.4±4.412.1±2.3治疗4周2.13±1.3*#5.41±1.97.15±1.5*#9.81±1.51治疗8周1.93±3.4*#4.82±1.7*5.32±1.4*8.24±2.7治疗12周1.92±1.2*3.13±0.8* 1.3±1.0*2.5±0.1*

2.3 两组临床疗效对比

治疗组临床控制8例，显效10例，有效10例，无效2例，总有效率为93.3%；对照组临床控制4例，显效7例、有效14例、无效5例和总有效率为84.3%，经X2检验，两组疗效比较无显著性差异（p>0.05）。

2.4 不良反应

在治疗过程中，治疗组有3例（10%）毒副反应，其中2例为口干，1例出汗。对照组中有12例（40.0%）毒副反应，其中6例心悸，3例口干，3例头晕，所有患者均未停药，不良反应病例经对症处理后继续用药。其它各项安全性观测指标两组均未见异常改变。两组不良反应比较有显著性差异（P<0.05）。

3 讨论

FMS征是最常见的风湿病之一，阿米替林是治疗该病的常用药物，研究证明其有一定的疗效，但可引起心悸等抗胆碱能不良反应，导致10%～20%的患者不能耐受。本研究发现，治疗4周时，治疗组疗效优于对照组，并具统计学意义（P<0.05），治疗8周、12周时，两者疗效无显著差异。但不良反应发生率显著低于阿米替林，故值得临床推广。

[1]中华医学会风湿病学分会.纤维肌痛综合征诊断及治疗指南[J].中华风湿病学杂志,2011,15(08):559-561.