有毒中药饮片炮制存在问题分析及应对策略探讨

董瑞红



有毒中药饮片炮制存在问题分析及应对策略探讨

董瑞红

【摘要】中药在现代临床医学中的应用越来越广泛，这在客观上很大程度地带动了中药制剂的生产与研究。随着现代药理学研究的深入，越来越多的有毒中药饮片应用于临床中，通过合理控制其剂量与副作用，往往能够发挥出较大的作用。本文主要对有毒中药饮片炮制中出现的问题进行分析，同时探讨有效的应对策略。

【关键词】有毒中药饮片；炮制；策略

作者单位：454001 河南省焦作卫生医药学校附属医院药械科

有毒中药是中药材的重要组成部分之一，尽管其可能造成某些不良反应及副作用，但是只要正确应用其产生的积极意义也非常大，对于控制患者病情的价值卓越[1]。为此，在实际应用之前需要对有毒中药饮片进行炮制，减轻其毒性。炮制过程的科学性和规范性也将直接对中药饮片的质量产生影响。文章基于国家相关标准与规定，分析有毒中药饮片炮制中的问题，提出相关对策。

1 有毒中药饮片炮制存在问题分析

1.1 炮制环境卫生问题

中药饮片是中药方剂的主要原料，其选择必须干净，将药物中的夹杂物与非药用部分分离。但是有生产商为了降低成本、获得更大的效益，将这一工序省略，造成药物的药用与非药用部位混合，以次充好，对疾病的治疗以及患者的健康不利[2]。选择专业的设备与生产线；加强对物料、专柜、专库的管理；加强卫生管理，工作人员穿着特殊的防护服，与工作服分开清洗；在生产过程中采取积极、有意义的防污染特殊措施，做好全程监控。只有这样才能够确保环境卫生，将有毒中药饮片炮制中对环境、人体造成的影响降到最低。

1.2 缺乏统一的炮制标准

就我国当前的有毒中药饮片炮制行业来看，因为药物辅料没有统一的炮制标准，例如加入药物的辅料有酒、盐等，而酒有白酒、黄酒，酒应透明，无沉淀无杂质，具有酒特有的芳香气味，不应有发酵、酸败或异味出现。含醇量应符合标示浓度，其余各项指标均应符合使用酒标准。有些商家出现用工业酒精代替食用酒的现象。盐必须用食用盐，应为白色、无可见的外来杂物，无苦味、涩味，无异臭。氯化钠含量≥96%。有些不良商家可能出现使用工业用盐替代使用盐的现象。

1.3 炮制方法对有毒中药饮片的影响

有毒中药饮片的炮制方法有很多种，例如炒法、复制法等。其中，炒法是将药物放在炒锅中加热翻炒，降低有毒药物原有的苦寒特性或部分毒性。不同的火候与炒制的时间都会对有毒中药饮片成品质量产生影响[3]；而复制法需要使用到生石灰、白矾等多种辅料，期间如果偷工减料则无法降低药物的毒性，可能导致严重的不良反应。再如醋炙法对于降低芫花、大蓟等药物的毒性具有较大的作用，但是在炮制中醋的使用量不足则达不到降毒的目的。

2 有毒中药饮片炮制对策

2.1 加强有毒中药炮制管理

通过加强有毒中药炮制管理工作，严格按照《中药饮片炮制规范》中的相关流程执行炮制工序[4]。同时，相关部门应当根据有毒中药炮制过程中出现的问题积极对法规进行更新，药品监督管理部门定期对有毒中药炮制成品的质量进行检查。同时还应当针对中药炮制过程中应用的辅料进行规定，或积极开发高分子有效成分的辅料，得到更多、更有效的缓释制剂、控释制剂以及靶向制剂等。就医院而言，应当改变对于药事管理的认识，管理者应当充分认识到药事管理对于提高用药治疗的关键意义，从而提高管理水平。

2.2 建立与有毒中药特点符合的质量控制方法

质量标准的高低直接影响到产品质量，只有高标准才能确保有毒中药的疗效和安全。要获得良好的有毒中药饮片炮制成品，对产品的认知与生产过程的控制尤为关键。现阶段，可以将有毒中药指纹图谱等现代化的分析手段应用于质量控制的过程中，通过生物检测手段对成品的质量进行评价[5]。或者通过代谢组学建立血清指纹图谱，直观的反映出药物在机体中的动态变化。

2.3 增加有毒中药炮制的投入

在有毒中药炮制管理中增加资金、技术以及人员的投入，尤其是炮制中的硬件设施设备是保证质量的基础，促使有毒中药炮制工作向现代化看齐，提高科技含量。应设置专业的科学研究机构，开设相关专业，向全民普及有毒中药炮制知识，提高全民的认知水平[6]。加强中药饮片炮制专业队伍建设，对现有的知识和人才进行更新，在促进现代化发展的同时，要做好中药炮制技术经验传承，将优秀的传统炮制成果转化成为现代化的生产力，发掘出中药炮制的潜力[7]。

3 讨论

我国当前有毒中药炮制中不规范现象存在的较多，有毒中药饮片质量会对疾病的治疗产生影响。为此，国家相关部门应当加大管理力度、加快推进法规的建设进程；而医院也应当提高对有毒中药饮片炮制的认识，不断强化管理、提高人才质量，对有毒中药饮片的入库与管理进行审核，保证用药的安全性。

参考文献

[1] 袁星，杨添钧，黎量，等． 中药炮制用辅料的现况及对策[J]． 中药与临床，2015，6（1）：62-64．

[2] 裴利宽，郭宝林． 近10年淫羊藿药材及饮片研究进展[J]． 中国中药杂志，2007，32（6）：466-471．

[3] 李丽，张村，肖永庆，等． 基于炒制原理的决明子饮片质量评价研究[J]． 北京中医药大学学报，2011，34（6）：413-416．

[4] 刘文琴，周丽姣，罗金龙，等． 基于指纹图谱探讨泽泻不同炮制饮片的成分差异[J]． 中国实验方剂学杂志，2012，18（4）：78-81．

[5] 肖永庆，张村，李丽． 中药炮制与饮片研究技术平台建设探讨[J]．世界科学技术-中医药现代化，2010，12（3）：390-394．

[6] 徐江，蒋俊，贾晓斌，等． HPLC-ESI-MS同时分析萸黄连饮片及其制剂中的活性成分[J]． 中草药，2012，43（2）：279-282．

[7] 黄琴伟，李恒，黄晓婧，等． 我国各省饮片炮制规范中炮制通则内容初探[J]． 中国中药杂志，2014，39（1）：153-156．

Analysis on Problems and Countermeasures of the Processing of Toxic Chinese Herbal Pieces

DONG Ruihong, Drug and Equipment Section, Jiaozuo Medical School Affiliated Hospital, Jiaozuo 454001, China

[Abstract]The traditional Chinese medicine (TCM) in the application of modern clinical medicine is more and more widely, which objectively greatly promote the research and production of Chinese native medicine preparation. With the development of the modern pharmacology research, more and more toxic Chinese medicine yinpian used in clinical, by reasonable control the dosage and side effects, often can play a bigger role. This article mainly discusses the problems arising from the toxic Chinese medicine yinpian processing is analyzed, at the same time explore effective coping strategies.

[Key words]Toxic Chinese herbal pieces yinpian, Processing, Strategy

【中图分类号】R283

【文献标识码】A

【文章编号】1674-9308（2016）05-0186-02

doi：10．3969/j．issn．1674-9308．2016．05．131