地氯雷他定治疗季节性变应性鼻炎疗效及安全性观察

闫桂玲

【摘要】 目的 探讨地氯雷他定治疗季节性变应性鼻炎疗效及安全性。方法 156例季节性变异性鼻炎患者， 按照就诊顺序分为对照组和观察组， 每组78例。观察组患者给予地氯雷他定治疗， 对照组患者给予氯雷他定治疗。比较两组临床疗效。结果 观察组治疗总有效率为97.44%， 对照组为87.18%， 观察组治疗总有效率显著高于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）；治疗后两组患者的鼻塞评分较治疗前均显著性下降， 差异有统计学意义（P<0.05）， 观察组治疗后的鼻塞评分显著低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）；观察组不良反应发生率为1.28%， 对照组为2.56%， 比较差异无统计学意义（χ2=1.014， P>0.05）。结论 地氯雷他定治疗季节性变应性鼻炎的抗过敏及抗组胺效果比较理想， 值得临床借鉴应用。

【关键词】 地氯雷他定；季节性变应性鼻炎；疗效观察

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.05.095

季节性变应性鼻炎为临床常见性鼻科疾病， 近年来， 该病的发病率在不断升高， 成为全球重要的健康问题[1]。临床上常采用地氯雷他定进行治疗， 为了更好的对该药在季节性变异性鼻炎中的治疗效果及安全性进行分析评价， 作者对本院2013年1月～2014年6月收治的156例季节性变异性鼻炎患者的临床资料进行回顾性分析， 现将结果报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 本院2013年1月～2014年6月共收治156例季节性变异性鼻炎患者， 按照就诊顺序随机分为对照组和观察组， 各78例。观察组男49例， 女29例；年龄13～62岁， 平均年龄（32.3±9.9）岁；对照组男47例， 女31例；年龄10～64岁， 平均年龄（33.5±10.2）岁。所有患者心电图检查正常， 未合并严重血管、肝肾功能异常等疾病。两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 治疗方法 观察组患者予以地氯雷他定（恩理思， 深圳信立泰药液股份有效公司， 国药准字H20020092）治疗， 口服， 1次/d， 5 mg/次， 持续12 d。对照组患者予以氯雷他定（开瑞坦， 比利时Schering-Plough Labo N.V.， 注册证号H20100394）治疗， 口服， 10 mg/次， 1次/d， 持续12 d。

1. 3 疗效判定标准 显效：患者临床症状完全消失， 临床体征得到明显改善；有效：患者临床症状得到明显改善， 临床体征有所好转；无效：患者临床症状及体征没有改善， 甚至加重。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。以参考文献[2]标准对患者治疗前后的鼻塞改善程度进行评价。

1. 4 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组治疗总有效率比较 观察组治疗总有效率为97.44%， 对照组为87.18%， 观察组治疗总有效率显著高于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组治疗前后鼻塞评分比较 治疗前两组患者鼻塞评分比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组患者的鼻塞评分均显著性下降， 差异有统计学意义（P<0.05）；观察组治疗后的鼻塞评分显著低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2. 3 两组不良反应比较 两组患者治疗前后均行心电图检查， 两组患者治疗后的PR与QTc间期未出现明显改变， 在治疗期间未出现明显的精神状态及行为改变。观察组患者治疗结束后1例患者出现口干， 不良反应发生率为1.28%；对照组患者治疗结束后2例患者出现疲倦嗜睡感， 不良反应发生率为2.56%， 两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（χ2=1.014， P>0.05）。

3 讨论

地氯雷他定是组胺拮抗剂， 是氯雷他定的活性代谢产物， 它无法通过血脑屏障， 不具备中枢镇静作用， 同人体中枢神经系统之外的大部分组织内的H1受体的亲和力较强， 比氯雷他定的效果强25～50倍[3， 4]。

本研究中， 78例季节性变应性患者在以地氯雷他定治疗12 d后， 流涕、鼻痒、鼻塞、打喷嚏等鼻部症状及眼痒、流泪、眼部红肿等非鼻部症状均得到显著缓解， 治疗总有效率为97.44%。对照组患者除鼻塞之外的鼻部症状及非鼻部症状均得到显著缓解， 治疗总有效率为87.18%， 观察组治疗总有效率显著高于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）， 均提示以地氯雷他定治疗季节性变应性鼻炎的抗过敏及抗组胺效果比较理想。同时， 78例患者服用地氯雷他定后患者的鼻塞症状均得到有效缓解， 原因可能为地氯雷他定能够对过敏性炎症初期与进展期的多个环节进行抑制， 从而缓解鼻腔黏膜的肿胀程度及炎性状态， 缓解患者鼻部阻塞及充血症状。对于鼻塞严重患者， 需联合减充血剂进行治疗。

地氯雷他定片剂的适用范围为≥12岁人群， 对于<12岁儿童的应用尚属空白， 国外学者在一项关于地氯雷他定的安全性研究中指出， 该药对于≥2岁的季节性变应性鼻炎患者的效果比较理想， 安全性较高[5]。国内尚无此类研究， 值得广大医务工作者的进一步研究。

参考文献

[1] 李晓帆.地氯雷他定治疗季节性变应性鼻炎临床分析.吉林医学， 2013， 34（23）：4725-4726.

[2] 卢江洪.地氯雷他定治疗变应性季节性鼻炎的研究进展.中外健康文摘， 2011， 8（47）：217-218.

[3] 庄辉传， 李想， 相芳. 地氯雷他定药理作用及机制研究进展. 中南药物， 2010， 8（1）：48-53.

[4] 邓丽芳， 金红， 李碧玉. 氯雷他定治疗过敏性鼻炎的疗效观察. 中国现代医生， 2012， 50（7）：151-152.

[5] 李银元.地氯雷他定联合糖酸莫米松治疗变应性季节性鼻炎64例体会.中国临床实用医学， 2010， 4（2）：106-107.

[收稿日期：2015-09-25]