HPLC法测定正胃片中没食子酸及橙皮苷的含量

唐德智

【摘要】目的：建立同时测定正胃片中没食子酸、橙皮苷含量的HPLC方法。方法：采用Waters SunFireTM C18（4.6×150mm， 5μm ）色谱柱；流动相为甲醇（A）-0.2%磷酸水溶液（B）系统梯度洗脱；流速为1.0ml/min；检测波长：272 nm（0～6 min，没食子酸），283 nm（6～30 min，橙皮苷）。结果： 没食子酸进样量在0.128～2.302 μg范围内线性关系良好（r=0.9999，n=6），平均回收率为99.64%，RSD为1.2%（n=9） ；橙皮苷进样量在0.099～1.777μg范围内线性关系良好（r=0.9997，n=6），平均回收率为99.84%，RSD为0.8%（n=9）。结论：该方法简便、快捷、准确，可用于该制剂的质量控制。

【关键词】正胃片；没食子酸；橙皮苷；HPLC

【中图分类号】R284.1 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2016）03-0012-02

正胃片是由猴耳环、陈皮、木香、七叶莲、甘草、次硝酸铋、氧化镁、氢氧化铝等制成的中西药复方制剂，具有清热凉血、健脾和胃、制酸止痛的功效，临床用于胃热烧灼、脘腹刺痛、呕恶吞酸、食少倦怠、慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡等疾病，并收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册[1]。方中猴耳环、陈皮为君药，猴耳环的主要有效成分为没食子酸[2]，陈皮的主要有效成分为橙皮苷[3]。正胃片中没食子酸、橙皮苷的含量测定方法已有文献报道[4-5]，但同时测定这2种成分尚无报道。研究建立高效液相色谱法同时测定正胃片中没食子酸、橙皮苷含量。该方法简便、准确，重复性好，可用于该制剂的质量控制。

1 仪器与材料

1.1 仪器 Waters 2695 高效液相色谱仪；Waters2489紫外检测器（美国沃特斯公司）；UV-2501紫外可见分光光度计（日本岛津公司）；S180H型超声波清洗器（德国Elma公司）；XS205DU型电子分析天平（梅特勒-托利多仪器有限公司）。

1.2 材料 没食子酸对照品（批号：110831-201204）、橙皮苷对照品（批号：110721-201316）均购自中国食品药品检定研究院；……