陈翔宇,孙胜斌,2**,冯玉康,丁艳谱,张岩岩,姜国志,陈 钟
(1.神威药业集团有限公司 石家庄 051430;2.河北省中药注射剂工程技术研究中心 石家庄 051430;3.中药注射剂新药技术开发国家地方联合工程实验室 石家庄 051430)
基于黄酮类水平评价不同厂家舒血宁注射液的质量*
陈翔宇1,孙胜斌1,2**,冯玉康1,丁艳谱1,张岩岩1,姜国志3,陈 钟1
(1.神威药业集团有限公司 石家庄 051430;2.河北省中药注射剂工程技术研究中心 石家庄 051430;3.中药注射剂新药技术开发国家地方联合工程实验室 石家庄 051430)
目的:根据黄酮类水平评价不同厂家舒血宁注射液的质量。方法:按舒血宁注射液质量标准指纹图谱方法测定黄酮类物质的峰面积,用因子分析法根据得分情况评价不同厂家产品质量。结果:厂家A的综合得分为0.059,厂家B的综合得分为-0.11,厂家C的综合得分为0.053。结论:因子分析法可用于复杂成分的中药注射液的质量评价,不同厂家黄酮类水平各有优劣,但从综合得分看,厂家B的整体质量水平最差,厂家A和C的质量水平相当。
舒血宁注射液 因子分析法 质量评价 黄酮
舒血宁注射液是由银杏叶提取物制成多成分中药注射剂,其具有扩张血管,改善微循环。主治心血管疾病,用于缺血性心脑血管疾病,冠心病,心绞痛,脑栓塞,脑血管痉挛等[1-6]。其主要有效成分为两大类分别是黄酮类与内酯类[6,7],在质量标准中均进行了控制,且指纹图谱对黄酮类成分的相似度进行了规定,其目的是保证该类成分的质量稳定。
随着数据时代的到来,数据成为决策最为重要的参考之一,而数据分析仍然是数据时代的核心。……