医疗设备质量管理与风险控制体系分析

尚金华

医疗设备质量管理与风险控制体系分析

尚金华

本文通过分析当前国内外医疗设备质量管理和风险控制的发展现状，结合医疗设备质量管理和风险控制的重要性，提出了强化在设备采购阶段、临床使用阶段和医学工程质量保障阶段进行有效的质量控制，同时创建医疗设备风险管理计划，正确分析和识别医疗设备的潜在风险，通过实施医疗设备分级管理，实现对医疗设备的有效风险控制。通过建立系统和完善的医疗设备质量管理与风险控制体系，保证设备使用的安全性与准确性，进而降低医疗事故发生率，实现医疗设备最大效用的发挥。

医疗设备；质量管理；风险控制

随着医学科技水平的不断提升，医疗设备无论是从规模还是种类都发生了巨大变化，一些医疗设备被大量应用到临床使用当中，一定程度上拓展了疾病诊治的深度与广度，提升了医疗质量和水平，但同时医疗设备的质量和安全问题也逐渐显现[1]。随着医疗设备的智能化和复杂程度越来越高，设备质量和风险控制难度逐渐加大，每年我国因医疗设备问题导致的医疗事故有超过4万件[2]。因此，有效的对医疗设备进行分析、评估、控制以及管理，一方面可以提高设备的使用安全性，提升使用性能，同时还可以营造一个安全有效的医疗服务环境，降低因设备问题导致的医疗事故发生。医疗设备关系到患者的生命与健康，建立有效的质量管理和风险控制体系，对患者、医院和社会都会产生重要的积极影响。……