浅议检测实验室质量监督

李华（如东县农产品质量检测中心，江苏 南通 226400）

浅议检测实验室质量监督

李华（如东县农产品质量检测中心，江苏 南通 226400）

对检测实验室而言，结果报告是实验室的最终产品。结果报告的准确性和可靠性，直接关系客户的切身利益，也关系到实验室的形象和信誉。实验室的质量监督，是内部质量保证的重要组成部分，是保证检测工作质量的重要方式，是实验室确保人员具备或保持其能力的重要手段。有效监督是实验室体系运行有效的保证。本文主要就实验室在监督人员选择、监督人员数量、监督程序计划、监督记录等监督环节应严格按要求进行，从而真正达到质量监督的目的。

实验室；质量监督；环节

检测实验室是向社会提供检测数据和检验结果的技术服务单位，检测结果是否准确可靠，不但与实验室人员能力素质、设施环境、检测设备的准确性等有关，还与实验室质量监督密切相关。通过质量监督保证检测结果的准确可靠，增强实验室公信力。

1 监督的概念

1.1 监督是按规定对事件、实体状态或活动是否满足规定要求进行监视、验证、控制，并进行分析评价所进行的活动，监督是一种授权行为

监督结果应证实检测过程是受控的，其能力能满足规定的要求，否则应采取纠正或纠正措施。其主要目的在于解决过程中的弊病，最终目的是确保实验室的产品（结果报告）满足规定要求。即：法律法规、标准要求、顾客要求、合同要求、法定管理机构要求、认可机构要求、实验室管理要求,同时还要关心隐含的需求和期望。

1.2 质量监督与质量监控的区别

有些人对质量监督与质量监控概念不清，互为混淆，导致在程序文件及实际操作过程，用质控代替监督，或用监督替代质控。质量监督的对象是人，是对人员的控制，目的是保证人员自始至终的能力，主要是通过监督员目击被监督人员或检查被监督人员的原始记录和结果报告来验证人员的能力。质量控制是针对检测结果，是对检测结果的控制，目的是防止发出错误结果报告，可以通过参加比对、能力验证、留样再测、使用标准物质等方法实施监控。

1.3 监督与内审区别

监督是实验室日常的经常性活动；目的是确认实验室满足要求的能力；对检测的关键环节实施监督；监督是对检测活动进行监视、验证、控制，监督员有权停止不符合的检测活动，监督结果写出分析报告输入管理评审。内审一般定期1年1次；内审目的是评价体系的适宜性、有效性；对实验室检测活动进行系统的独立的全面检查；内审通过现场审核收集数据；内审结果开出不符合报告并形成内审报告，内审结果作为管评输入。

2 质量监督的环节

2.1 质量监督人员的选择

选择合适的质量监督人员是关键。实验室监督人员的资历要求：熟悉准则、熟悉检测方法程序；了解检测工作目的；有能力评价检测结果、熟悉实验室的方针目标；有相关经验。就专业知识而言，对监督人员的要求要高于一般检测人员。条件可以的话，应是由高一层次人员对低一层次人员实施监督，至少是同一层次人员进行相互监督。

2.2 质量监督人员数量的确定

质量监督人员数量应足够。监督人员配置数量要保证实施充分监督。监督人员数量应与实验室工作及技术领域、复杂程度相适应，可以根据检测工作所涉及的专业技术领域考虑，只要能够满足工作需要即可。不同的专业技术领域应设置不同的监督人员。监督人员数量也不同。如果实验室人员工作熟练程度较低，或仪器设备自动化程度较低面需要操作人员凭经验进行操作或判断，或工作复杂程度高等，则可能需要设置更多的监督人员。

2.3 质量监督对象的确定

质量监督的对象是人，不是物。监督应覆盖所有检测人员、实验室所有场所、所有专业领域。应对检测过程监督、检测关键环节监督、使用在培新上岗员工、新方法、实验室重点复杂项目、新设备或修复的设备等进行监督。但也不能忽略对老员工的监督，由于技术进步，标准更新，仪器设备更新等，监督已经上岗的能力是否能保持或提高满足新的要求也需要进行验证。监督应是闭环的，监督员也应受到监督，可以由质量主管或技术主管进行监督，或者监督员之间互相监督。

2.4 质量监督的程序和计划

要合理有效开展质量监督，首先实验室要制定详实的质量监督控制程序，明确监督员的职责、权利，规定监督方式方法、监督频次等，从而很好地指导监督员开展工作，使监督员有章可依，有据可循。其次质量监督应是有计划的活动，应事前策划，形成计划，根据计划实施监督。监督员应根据外审、内审、管理评审发现的问题、顾客反馈及其他渠道得到的信息，针对具体人员做具体活动制定质量监督计划。

2.5 质量监督记录

监督记录要科学合理设置，监督的过程、结果、跟踪活动要记录。记录要完整、充分、真实，能充分显示监督信息，在监督中发现的问题均应及时、如实记录下来，不可事后补记。发现的不符合要体现在记录表中。

2.6 评价质量监督结果

监督结果应予以评价，对存在问题要采取纠正、纠正措施、预防措施。监督形成分析报告，输入管理评审。实验室定期对监督有效性进行审核，以改进监督的不足之处。

3 结语

有效的质量监督，不但能促进质量管理体系的不断完善，还能促进质量管理体系的持续改进，以满足客户和相关方日益增长和不断变化的需求与期望。

李华（1971-），女，汉族，江苏如东，高级农艺师，江苏省南通市如东县农产品质量检测中心，实验室管理。