怡康片指纹图谱研究和两个指标成分定量测定＊

张海弢，徐振秋，付 娟，王振中，萧 伟＊＊

（1.江苏康缘药业股份有限公司 连云港 222001；2.中药制药过程新技术国家重点实验室 连云港 222001）

怡康片指纹图谱研究和两个指标成分定量测定＊

张海弢1，2，徐振秋1，2，付 娟1，2，王振中1，2，萧 伟1，2＊＊

（1.江苏康缘药业股份有限公司 连云港 222001；2.中药制药过程新技术国家重点实验室 连云港 222001）

目的：建立怡康片的指纹图谱，进行两个指标成分的定量分析，为评价怡康片提供依据。方法：采用Kromasil C18柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），以甲醇-水梯度洗脱，流速1.0 mL·min-1，柱温30℃，检测波长为250 nm。结果：得到分离度、重现性均较好的怡康片指纹图谱，标示出19个共有峰，各批次样品相似度在0.96以上；通过对照品比对，确定了两个成分，分别为葛根素和姜黄素，并对其进行定量分析。结论：本实验同时对怡康片指纹图谱和两个指标成分进行分析，快速、简便、准确，可作为全面评价该制剂质量的有效方法之一。

怡康片 指纹图谱 葛根素 姜黄素 高效液相色谱法

怡康片由葛根、灵芝、红景天、甘草、积雪草等中药组成，经过传统工艺提取、浓缩、干燥、粉碎后，加入姜黄提取物和适量辅料，经过总混、制粒、压片、包衣等制剂工序制成具有对化学性肝损伤起辅助保护功能的保健食品。葛根黄酮是中药葛根的主要成分，大量的实验证明葛根黄酮具有抗氧化、降低血压、解酒保肝和提高免疫功能等功效[1,2]，葛根黄酮类化合物越来越广泛地被应用于药物和保健食品[3-5]。姜黄素是姜黄的活性成分，是一种多酚类物质，具有较强的抗氧化等药理作用。……