HPLC测定FKⅣ号颗粒中芍药苷、绿原酸、虎杖苷及丹酚酸B的含量＊

孙仙玲，秦建平，王宪平，石 伟，钱 俊，吴 云，王振中，萧 伟

（1. 南京中医药大学药学院 南京 210000；2. 江苏康缘药业股份有限公司 连云港 222001；3. 中药制药过程新技术国家重点实验室 连云港 222001）

HPLC测定FKⅣ号颗粒中芍药苷、绿原酸、虎杖苷及丹酚酸B的含量＊

孙仙玲1,3，秦建平2,3，王宪平2,3，石 伟1,3，钱 俊2,3，吴 云2,3，王振中2,3，萧 伟1, 2, 3＊＊

（1. 南京中医药大学药学院 南京 210000；2. 江苏康缘药业股份有限公司 连云港 222001；3. 中药制药过程新技术国家重点实验室 连云港 222001）

目的：建立同时检测FKⅣ号颗粒中芍药苷、绿原酸、虎杖苷及丹酚酸B的HPLC含量测定方法。方法：采用HPLC含量测定法，色谱柱为Kromasil C18 (4.6 mm ×250 mm, 5 μm)；以乙腈-0.1% 磷酸水溶液为流动相，梯度洗脱，芍药苷检测波长为230 nm，绿原酸、虎杖苷、丹酚酸B检测波长为306 nm；柱温30 ℃，进样量10 μL。结果：芍药在7.539-482.470 μg·mL-1范围内呈良好线性关系（r=1.000），平均回收率为101.10 %；绿原酸在2.003-128.166 μg·mL-1范围内呈良好线性关系（r=1.000），平均回收率为100.76%；虎杖苷4.503-288.200 μg·mL-1范围内呈良好线性关系（r=1.000），平均回收率为100.74 %；丹酚酸B在4.621-295.752 μg·mL-1范围内呈良好线性关系，平均回收率为99.91 %（r=0.999 8）。结论：该方法简便可靠，重复性好，可作为FKⅣ号颗粒中芍药苷、绿原酸、虎杖苷及丹酚酸B的含量测定方法。

FKⅣ号颗粒 HPLC 芍药苷 绿原酸 虎杖苷 丹酚酸B

FKⅣ号颗粒是一种治疗盆腔炎性后遗症的中药制剂，具有活血化瘀、清利湿热的作用，用于治疗腹痛、腹坠胀、腰酸痛、白带增多、月经不调、盆腔肿块等症状，其处方由大血藤、赤芍、丹参等10味中药组成。其中，大血藤等益气清热为君药，虎杖利湿退黄、清热解毒、散瘀止痛为臣药，赤芍、丹参理气活血为佐药。通过查阅文献结合药效筛选可知，处方中蒲公英、大血藤、菝葜中均含绿原酸，该成分具有较强的抗菌消炎作用，同时虎杖苷、芍药苷、丹酚酸B也是本方的主要药效成分[1-10]。……