刘高宏,魏立莉
甘肃省中医院,甘肃 兰州 730050
流感丸中乌头碱的限量检查及HPLC含量测定方法的建立
刘高宏,魏立莉
甘肃省中医院,甘肃 兰州 730050
目的:建立流感丸中乌头碱的限量检查及HPLC含量测定方法。方法:采用薄层色谱法对流感丸中乌头碱进行限量检查;采用高效液相色谱法测定流感丸中乌头碱的含量。结果:薄层色谱方法简便、专属性强,乌头碱在8.0~20 μg/mL范围内呈良好线性关系,平均加样回收率为98.85%(RSD%=1.43%)。结论:该法稳定、快速、简便,结果准确、可靠,可用于流感丸中乌头碱的限量检查及含量测定。
流感丸;乌头碱;限量检查;高效液相色谱法
流感丸是由诃子、亚大黄、木香、镰形棘豆、酸藤果、角茴香、阿魏、榜嘎等制成的复方制剂,具有清热解毒之功效。用于流行性感冒,主治流清涕,头痛咳嗽,周身酸痛,高热等症。流感丸为藏族验方,原质量标准收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》(95年版藏药第一册)[1]。方中榜那和榜嘎为乌头属植物[2],乌头属植物多含有乌头碱,为了用药的安全性,参照《中国药典》2010版一部附子理中丸项下乌头碱限量检查[3],对该制剂乌头碱限量的检查方法进行研究,同时采用HPLC对流感丸中的乌头碱进行含量测定[4]。
1.1 仪器LC-10A高效液相色谱仪,包括SPD-6AV紫外可见检测器、C-R4A数据处理机(日本岛津);641旋转蒸发仪(BüCHI瑞士);HS-6150D型超声波清洗仪(上海钦森实验仪器有限公司);SK-M2型サンプルミル粉碎器(日本);AE-260 AE-240型电子天平(瑞士);HHS21-8型电热恒温水浴锅(常州诺基仪器有限公司);CS101-30型电热鼓风干燥箱(北京环创科学仪器有限公司);……