高效液相色谱法同时测定伤科胶囊中3种皂苷的含量

顾崇梅

酒泉市药品检验检测中心，甘肃 酒泉 735000

高效液相色谱法同时测定伤科胶囊中3种皂苷的含量

顾崇梅

酒泉市药品检验检测中心，甘肃 酒泉 735000

目的：建立高效液相色谱法同时测定伤科胶囊中3种皂苷的含量。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱为ODS柱(4.6 mm×250 mm，5 μm) ，流动相A为乙腈，B为0.05%磷酸溶液，梯度洗脱，条件为：0～18 min (20～35∶80～65) ，18～23 min(35～20∶65～80)，25 min (20∶80)；流速为1.0 mL/min，检测波长203 nm。结果：三七皂苷R1进样量在0.7758～24.8256 μg（r=0.9997）、人参皂苷Rg1进样量在0.852 0～27.264 0 μg（r=0.999 8）、人参皂苷Rb1进样量在0.6432～20.5824 μg（r=为0.999 9）范围内线性关系良好，方法重复性及回收率均符合要求。结论：本法操作简便快捷、结果准确可靠，重复性好，适用于伤科胶囊中3种皂苷含量的测定。

高效液相色谱法；三七皂苷R1；人参皂苷Rg1；人参皂苷Rb1；伤科胶囊

伤科胶囊是由三七、冰片、乳香、土鳖虫、自然铜等中药材组成，方中三七行瘀消肿、止血定痛；冰片、乳香等辛散走窜，善行气血，止疼痛；土鳖虫、自然铜等擅长治疗折伤，续筋骨。全方君臣佐使配伍合理，共奏活血散瘀、消肿止痛、续筋接骨之功效。该药品临床应用广泛，疗效确切，但由于原质量标准缺少含量测定项，不能有效控制药品质量，为进一步完善本品质量控制标准，本研究采用高效液相色谱仪对处方中君药三七的主要成分人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1，三七皂苷R1进行定量分析。

1 材料

1.1 仪器Waters e2695高效液相色谱仪(Waters2998 PDF检测器，Empowers色谱工作站)；MS205DU电子分析天平(METTLER TOLEDO)；KH-250DB型超声波清洗器（昆山禾创超声仪器有限公司）。

1.2 试药伤科胶囊样品由酒泉市中医院提供(批号：20140927、20141205、20150312)。人参皂苷Rg1(批号：110703-201529)、人参皂苷Rb1(批号：110704-201424)、三七皂苷R1(批号：110745-201318)均购自中国食品药品检定研究院，乙腈为色谱纯(国药集团化学试剂有限公司提供，批号：20150414)，水为重蒸水，其他试剂均为分析纯。……