进口专利药价格有望“腰斩”

大家可能还记得，一位名叫陆勇的慢粒白血病患者，在高药价的逼迫下，走上了海外代购国外仿制药的道路。陆勇是江苏无锡一家针织品出口企业的老板，2002年被确诊为患有慢粒性白血病。为了治病，他后来开辟出一条直接从印度制药公司购买“救命药”——廉价抗癌药的道路。这为许多白血病病友带去“福音”的行为，却成为他后来招致“灾祸”的源头。

他通过网购的信用卡为很多病友代购了这种药物，被称为抗癌药“代购第一人”。也正因为代购仿制药，他被湖南省沅江市检察院以涉嫌“妨碍信用卡管理罪”和“销售假药罪”提起公诉。消息曝出，几百名白血病患者联名写信，请求对陆勇免予刑事处罚……2015年1月30日，检察机关撤回了对陆勇的起诉，法院也对“撤回起诉”做出裁定。

而就在今年十二届全国人大四次会议的记者会上，国家卫计委主任李斌表示，关于解决专利药价格很贵、群众用不起的问题，有关部门正采取措施，包括开展国家谈判。谈判试点效果较理想，对于价格比较贵的专利药、进口药，大体上能降到50%以上。

这边厢，本土药企正发力肿瘤药研发；那边厢，外企专利到期则可能主动降价。有观察人士认为，专利快到期的进口药更可能放低身段，在谈判时降价并进入医保，做“顺水人情”保中国市场，毕竟近年来外企在华日子不太好过。

5种进口药价格有望降幅过半

李斌介绍，卫计委现在已经进行国家谈判试点，选了5个左右的品种，包括涉及肿瘤治疗、重大疾病治疗的专利药、进口药；而且，谈判效果比较理想，（药价）降幅可达50%以上。李斌说：“我们现在正在进行最后的衔接，即医药医保的衔接。衔接之后我们将会对社会公布，这将会大大减轻群众用药的负担。这其中就包括大家提及很多的肿瘤用药。”

国家卫计委副主任马晓伟则表示，我国将完善药品报销目录，并考虑以后对一些药品开放绿色通道，加快进口过程。一旦药品谈判成功，卫计委将考虑纳入相关的药品报销目录，使其价格能够有较大幅度的下降。另外，也在考虑对一些特殊药品开放绿色通道，实行快速进口的措施。“总之，我们要尽最大的努力，来解决药物购买难、药价贵的问题，争取在‘十三五期间药的问题能够破题。”马晓伟说。

实际上，卫计委早就已放话称“专利药和独家药价格普遍偏高，要建立多方谈判机制降价”。去年国家卫计委副主任孙志刚在回答关于医改对外企影响时就称，现在所购买的外国药厂生产的药品，在医院进行改革后仍会购买，关键是怎么买药、用什么样的价格采购。现在购买的专利药和独家生产药品的价格普遍都是虚高，“要建立一个多方参与、公开透明的谈判机制，使专利药和独家生产的药品的价格能够降到一个合理的区间。”

外企专利到期主动降价

“外资药企在中国的‘超国民待遇时期早已过去，虽然5种进口药依然为数太少，但起码代表了有关部门的态度和谈判机制的启动，未来会有越来越多昂贵专利药被‘拉下马，尤其是相较周边邻国，中国售价明显畸高的进口药。”一位行业观察人士坦承，在药品采购上，对外企和国内生产药企都应公平、平等，既要符合经济规律，保证药品生产企业仍“有利可图”，又要能促进药品市场健康、医患正常用药。

一方面本土药企加码肿瘤药等进口药扎堆的领域进行研发，另一方面，部分专利快到期的外资药企则主动降价以稳市场。据悉，广药白云山正发力肿瘤药板块，近日，公告已获得抗肿瘤药吉非替尼临床批件，意味在抗肿瘤和抗生素两大领域取得突破；日前又宣布“国家工程研究中心肿瘤免疫研究中心”成立并将加速进行肿瘤免疫治疗研究。据悉，广药白云山已聘任中国肿瘤内科学创始人、中国工程院院士孙燕为首席科学家，双方将合作对中药提取分离、进行功效研究，研究和制定白云山汉方产品灵芝孢子油的国际标准，加快中药国际化进程。

10年前进入中国市场的专利药波生坦主要适用于治疗罕见病肺动脉高压病，当时价格约为2.7万元/盒，2010年价格调整为19980元/盒。2015年10月，波生坦专利到期，为应对仿制药带来的冲击，今年起其价格从19980元/盒降到3998元/盒，直接降价80%。

“专利到期意味着仿制药可名正言顺进入市场，我国是仿制药大国，此前‘伟哥专利到期，霎时间就有十几家药企申请仿制药批文。随着仿制药陆续上市，外资药企将不得不进行市场策略调整。”该观察人士称，部分可能进行药品价格谈判的药物将在未来几年内面临“专利悬崖”到来，在谈判中作出大幅价格调整、给予有关部门“顺水人情”，反而更可能进入医保报销范畴、保住在中国市场的地位。