行业和政府动态

农业部坚持产管结合治药残

2015年农业部坚持“产”“管”结合、标本兼治，打出兽用抗菌药治理“组合拳”，有效防范兽药残留超标风险，全力确保动物源性食品安全。

1）持续强化兽药生产经营使用追溯管理。完成兽药生产环节追溯系统建设；在广东、广西、内蒙古等三地推进经营环节试点；开发上线“国家兽药查询”手机APP，为社会提供移动查询方式，有效加强兽药生产经营使用全过程管理。

2）持续强化兽药质量安全监管。组织抽检兽药14375批，合格率96.0%，同比提高0.7个百分点。加强抽检结果运用，实施“检打”联动，严肃查处609批次不合格兽药、1399批次假兽药和53家非法企业。

3）持续强化兽用抗菌药专项整治。出台《全国兽药（抗菌药）综合治理五年行动方案（2015-2019年）》，全面、系统开展综合整治工作；实施《全国兽药标签和说明书规范再行动方案》，整治兽药标签和说明书乱象。

4）持续强化兽药残留监控和动物源细菌耐药性监测。实施兽药残留监控计划和动物源细菌耐药性监测计划，组织抽检畜禽及畜禽产品16462批次，合格率99.89%。组织开展畜禽排泄物中抗生素残留摸底调查，全面了解畜禽排泄物中抗生素残留状况。开展人畜共用抗菌药物风险评估，停止使用氧氟沙星等4种氟喹诺酮类抗菌药物。

5）持续强化兽用抗菌药监管技术支撑。启动《药物饲料添加剂规范》《兽药停药期规定》《兽药最高残留限量标准》《禁用药清单》等技术标准规范的修订工作；发布农业公告第2223号，对用于食品动物的兽药，注册时要求，审查残留限量标准和残留检测方法标准，严把技术关。

6）持续强化违法行为从重处罚。吊销7家企业《兽药生产许可证》，撤销1家企业16个产品批准文号，并对相关责任人予以终身不得从事兽药生产经营活动的处罚，以案说法，有力震慑不法分子。

三类新兽药再添鸭病毒性肝炎二价灭活苗

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国兽医药品监察所等19家单位申报的鸭病毒性肝炎二价（1型+3型）灭活疫苗（YB3株+GD株）等6种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

附件：①新兽药注册目录；②试行规程；③质量标准；④说明书和标签。

你知道兽药企业增值税的新变化吗？

1）属于增值税一般纳税人的兽用药品经营企业销售兽用生物制品，可以选择简易办法按照兽用生物制品销售额和3%的征收率计算缴纳增值税。

兽用药品经营企业，是指取得兽医行政管理部门颁发的《兽药经营许可证》，获准从事兽用生物制品经营的兽用药品批发和零售企业。

2）属于增值税一般纳税人的兽用药品经营企业销售兽用生物制品，选择简易办法计算缴纳增值税的，36个月内不得变更计税方法。

3）本公告自2016年4月1日起施行。

（摘编自：国家税务总局2016-02-04）

猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪轮状病毒（G5型）三联活疫苗外源病毒检验方法

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，我部组织修订了猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪轮状病毒（G5型）三联活疫苗（弱毒华毒株+弱毒CV777株+NX株）外源病毒检验方法，现予发布，自发布之日起执行。原我部发布的该产品外源病毒检验方法同时废止。

猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪轮状病毒（G5型）三联活疫苗（弱毒华毒株+弱毒CV777株+NX株）外源病毒检验方法：[外源病毒检验]将疫苗稀释成1头份/ml，与猪传染性胃肠炎病毒特异性阳性血清、猪流行性腹泻病毒特异性阳性血清和猪轮状病毒（G5型）特异性阳性血清的混合血清进行等量混合（若疫苗毒不能被完全中和，可扩大特异性阳性血清的用量），置37℃中和1h作为待检样品。按1头份接种与培养，然后按现行《中国兽药典》附录进行检验，应无外源病毒污染。

（摘编自：农业部网站2016-02-15）

农业部加大胆汁酸的适用范围

依据《饲料和饲料添加剂管理条例》，我部组织全国饲料评审委员会对山东龙昌动物保健品有限公司申报的扩大胆汁酸适用范围事项进行评审，决定将胆汁酸的适用范围扩大至肉食性淡水鱼类，在肉食性淡水鱼类配合饲料中的添加量250-280g/t。

（摘编自：农业部网站2016-02-15）

用药需谨慎，今年有监控！

2016年2月10日，美国食品安全检验局（FSIS）发布G/SPS/N/USA/2824通报，拟发布国家残留计划（NPS），将对收集的畜禽产品样品进行化学物质检测以确认监管是否有效。我国农业部在2月4日就发布了2016年动物及动物产品兽药残留监控计划。看来中国在动物及动物产品兽药残留监控方面的意识，已走在世界最前沿。

（摘编自：中国动物保健2016-02-17）

兽药文号批准新要求

2015年12月8日公布的农业部第4号令《兽药产品批准文号管理办法》，要在2016年5月1日起施行。现在又《兽药比对试验要求》和《实施比对试验的兽药品种目录、参比品及比对方法（第一批）》意见征求。这样看来，2016年农业部要继续对兽药产品质量监管的更加严格。监管手段的严格逼迫一些兽药企业升级转型，不能成功转型的必然要淘汰。对农业部接下来的动作我们拭目以待！不知道对兽医方面的监管是否也会更加严格。

今年畜牧业质检机构有哪些？

根据《农产品质量安全检测机构考核办法》《农业部产品质量监督检验测试机构管理办法》规定，经组织专家考核和评审（复审），兰州大学[农业部牧草与草坪草种子质量监督检验测试中心（兰州）]等22个质检机构（附件1）符合农产品质量安全检测机构和农业部产品质量监督检验测试机构的基本条件与能力要求，特颁发农产品质量安全检测机构考核合格证书和农业部审查认可证书，准许刻制并使用农产品质量安全检测考核标志和继续使用部级质检机构印章。

农业部设施农业机械设备质量监督检验测试中心（附件2）符合农业部产品质量监督检验测试机构的基本条件与能力要求，特颁发农业部审查认可证书，准许继续使用部级质检机构印章。