补肾健脾化痰法治疗轻度认知损害随机双盲对照研究

吴冬月，田金洲，魏明清，倪敬年，张学凯，李　婷，张　然，康盛华，周冰凌，刘霞蔚，时　晶

(北京中医药大学东直门医院，北京 100700)



论著

补肾健脾化痰法治疗轻度认知损害随机双盲对照研究

吴冬月，田金洲，魏明清，倪敬年，张学凯，李婷，张然，康盛华，周冰凌，刘霞蔚，时晶

(北京中医药大学东直门医院，北京 100700)

[摘要]目的观察补肾健脾化痰法治疗轻度认知损害(MCI)的有效性及安全性。方法采用随机双盲方法将轻度认知损害患者分为2组，试验组62例给予补肾健脾化痰药物治疗，对照组16例给予安慰剂治疗，2组疗程均为12周，记录用药前后简易精神状态检查表(MMSE)评分，并在12周神经心理测评时加用基于临床医生面试和照料补充的总体印象变化量表(CIBIC-Plus)评价患者总体变化情况。结果治疗12周后，试验组剔除2例，对照组剔除1例。试验组MMSE评分较治疗前显著升高(P<0.05)，对照组显著降低(P<0.05)，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。试验组CIBIC-Plus评级主要集中在3级(轻度改善，62%)，对照组评级主要集中在4级(无变化，47%)和5级(轻度恶化，47%)，试验组CIBIC-Plus评级较对照组显著降低( P<0.05 )。2组均未出现明显的毒副作用。结论补肾健脾化痰法治疗轻度认知损害具有较好效果，且安全性较好。

[关键词]补肾健脾化痰法；中草药制剂；轻度认知功能损害；随机对照试验；双盲法

轻度认知功能损害(mild cognitive impairment,MCI)作为一项独立的疾病分类单元，是介于正常衰老与痴呆之间的过渡状态[1]，MCI每年痴呆转化率为10%～15%，为正常老年人的10倍，因此其已经被广泛认为是痴呆发病的预警信号和新的治疗靶点[2]。但多项研究表明，目前还没有被证明可以预防或延缓MCI个体向痴呆发展的疗法[3-5]，而中药作为MCI一种新的治疗途径前景可观。MCI临床表现与中医的“健忘”相似，临床以脾肾亏虚证(67%)和痰浊蒙窍证(40%)为主要表现[6]，故笔者采用随机、双盲、安慰剂对照的临床试验方法观察了补肾健脾化痰法治疗MCI 12周的有效性和安全性，现将结果报道如下。……