氯米芬与他莫昔芬治疗多囊卵巢综合症不孕患者临床疗效对比观察∗

向大清， 陈 玲， 曾 林(.四川省交通厅公路局医院妇产科，四川郫县 67 .四川省都江堰市人民医院妇产科，四川都江堰 680 .四川大学华西医院，四川成都 6004)



氯米芬与他莫昔芬治疗多囊卵巢综合症不孕患者临床疗效对比观察∗

向大清1， 陈 玲2， 曾 林3
(1.四川省交通厅公路局医院妇产科，四川郫县 611731 2.四川省都江堰市人民医院妇产科，四川都江堰 611830 3.四川大学华西医院，四川成都 610041)

摘 要:目的:对比分析氯米芬与他莫昔芬对多囊卵巢综合症不孕患者的临床疗效。方法:根据随机数字表法将本组纳入的98例患者随机分为A组(n＝49)和B组(n＝49)。A组给予他莫昔芬治疗，B组给予氯米芬治疗。两组均连续服用21d为1个疗程，连续服用3个疗程。对比分析两组治疗前后卵巢体积、卵泡数、LH、T、FSH及治疗后排卵率、妊娠率。结果:两组卵巢体积和卵泡数均显著低于治疗前，且具有统计学差异(P＜0.05)；A组卵巢体积和卵泡数治疗后显著低于B组，且具有统计学差异(P＜0.05)；两组LH、T治疗后较治疗前显著降低，而FSH治疗后较治疗前增加，且均具有统计学差异(P＜0.05)；A组LH、T治疗后显著低于B组，FSH治疗后显著高于B组，且均具有统计学差异(P＜0.05)；A组排卵率(85.71%)和妊娠率(38.78%)显著高于B组排卵率(67.35%)和妊娠率(18.37%)，且具有统计学差异(P＜0.05)；治疗期间两组患者均未发生明显不良反应。结论:他莫昔芬治疗多囊卵巢综合症不孕患者临床疗效显著优于氯米芬。

关键词:氯米芬； 他莫昔芬； 多囊卵巢综合征； 不 孕

文章编号:1006-6233(2016)02-0284-04

本文研究旨在对比分析氯米芬与他莫昔芬对多囊卵巢综合症不孕患者的临床疗效较为显著，为临床治疗可提供一定依据。

1　资料与方法

1.1一般资料:选择我院在2011年3月至2014年3月期间收治的多囊卵巢综合征不孕患者共98例。采用随机数字表法随机分为A组(n＝49)和B组(n＝49)。A组49例中，年龄18～39岁，平均年龄(27.19± 5.28)岁；不孕病程11个月至5年，平均病程(1.49±1. 05)年；其中原发性不孕38例，继发性不孕11例。B 组49例中，年龄20～37岁，平均年龄(26.82±6.03)岁；不孕病程13个月至6年，平均病程(1.60±1.13)年；其中原发性不孕40例，继发性不孕9例。两组一般资料结果统计表明无显著性意义(P＞0.05)，可进行比较。

1.2诊断标准:多囊卵巢综合征诊断标准:参照文献标准[1]，高雄激素血症，排卵异常、盆腔超声显示多囊卵巢综合征；以上符合其中2项即诊断为多囊卵巢综合征。不孕诊断标准:①无官腔病变、卵巢囊肿；②子宫输卵管造影、男方精液常规检查均正常；③甲状腺素、促甲状腺激素以及血泌乳素水平正常；④近一个月内无排卵治疗

1.3入组标准及排除标准:入组标准:①经医院伦理委员会批准；②签署知情同意书；③年龄18～40岁。排除标准:①不符合入组标准；②精神障碍；③心、肝、肾等功能严重异常；④对涉及药物过敏；⑤妊娠或哺乳期妇女。

1.4治疗方法:A组:给予他莫昔芬，于患者月经周期第5d开始服用他莫昔芬(生产厂家:扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司；批准文号:国药准字H32021515)20mg/次，每日1次；B组:给予氯米芬，于患者月经周期第5d开始服用氯米芬(生产厂家:西南药业股份有限公司；批准文号:国药准字H50020039) 50mg/次，每日1次。两组患者均连续3个疗程(21d 为1疗程)。

1.5观察指标:①卵巢体积和卵泡数治疗前后变化；②激素水平治疗前后变化；③排卵及受孕情况；④不良反应发生情况。

1.6统计学处理:应用SPSS22.0统计学软件进行分析处理，对于本组研究数据结果中二者间(包括组内、组间)计量资料采用t检验，(±s)表示，对于本组研究数据结果中二者间(包括组内、组间)计数资料采用x2检验，百分率表示，检验水平α＝0.05，P＜0.05表示具有统计学差异。

2　结 果

2.1两组卵巢体积与卵泡数治疗前后变化:两组卵巢体积与卵泡数治疗前后结果见表1。两组卵巢体积和卵泡数治疗前比较不具有统计学差异(P＞0.05)；两组卵巢体积和卵泡数均显著低于治疗前，且具有统计学差异(P＜0.05)；A组卵巢体积和卵泡数治疗后显著低于B组，且具有统计学差异(P＜0.05)。

表1　两组卵巢体积与卵泡数治疗前后比较s)

表1　两组卵巢体积与卵泡数治疗前后比较s)

组别　例数　卵巢体积(cm3)治疗前 治疗后卵泡数治疗前 治疗后A组　49　13.72±4.39　10.29±2.47∗　22.65±4.87　15.24±3.46∗B组　49　13.28±4.17　11.98±2.56∗　22.19±4.35　17.89±3.08∗t -0.509　3.326　0.493　4.005 P -＞0.05　＜0.05　＞0.05　＜0.05

2.2两组激素水平治疗前后比较:两组激素水平治疗前后结果见表2。两组LH、FSH、T治疗前比较不具有统计学差异(P＞0.05)；两组LH、T治疗后较治疗前显著降低，而FSH治疗后较治疗前增加，且均具有统计学差异(P＜0.05)；A组LH、T治疗后显著低于B组，FSH治疗后显著高于B组，且均具有统计学差异(P＜0.05)。

表2　两组激素水平治疗前后比较(±s)

表2　两组激素水平治疗前后比较(±s)

注：与同期对照组比较，∗P＜0.05

组别　时间　例数　LH(IU/ L)　FSH(IU/ L)　T(ug/ L) A组　治疗前　49　31.72±5.82　8.04±1.52　1.59±0.24治疗后　49　19.38±4.26∗　11.36±1.84∗　0.73±0.12∗t --11.976　9.738　22.435 P --＜0.05　＜0.05　＜0.05 B组　治疗前　49　32.09±5.47　8.19±1.46　1.63±0.21治疗后　49　24.19±4.09　9.89±1.79　1.17±0.15 t --8.097　5.152　12.477 P --＜0.05　＜0.05　＜0.05

表3　两组排卵及受孕情况比较

2.3两组排卵及妊娠情况比较:两组排卵及受孕情况结果见表3。A组排卵率和妊娠率显著高于B组，且具有统计学差异(P＜0.05)。

2.4不良反应:均无明显不良反应发生。

3　讨 论

多囊卵巢综合征优于无优势卵泡发育成熟及排卵的发生，故而致使生育妇女不孕。该症状也为大多已婚女性就诊的首要症状。报道显示，在育龄期女性中由于排卵障碍而致使不孕中约占75%左右[2]。以往治疗多囊卵巢综合征不孕传统治疗方式以克罗米芬促排卵为主。随着近年来他莫昔芬、来曲唑等药物的应用，且取得了良好的临床效果。本文旨在分析氯米芬与他莫昔芬对多囊卵巢综合症不孕患者临床效果。

氯米芬是传统的一线排卵药物，该药物具有较强的抗雌激素作用以及较弱的雌激素活性。研究报道显示，氯米芬治疗的患者具有较高的排卵率，但报道显示仍存在15%～20%的多囊卵巢综合征患者给予氯米芬治疗后持续无排卵，且其妊娠率较低。而随着他莫昔芬对患者促排卵效果的展现，氯米芬是否还可以作为多囊卵巢综合征不孕患者的首选也受到了很多争议。他莫昔芬是一种雌二醇竞争性拮抗剂，该药物可干扰雌激素的某些活动，并且于雌二醇竞争结合细胞内雌激素受体，故而阻断雌二醇的作用[3]。本文研究表明，A组卵巢体积和卵泡数治疗后显著低于B组，且具有统计学差异(P＜0.05)；A组LH、T治疗后显著低于B组，FSH治疗后显著高于B组，且均具有统计学差异(P＜0.05)；A组排卵率(85.71%)和妊娠率(38.78%)显著高于B组排卵率(67.35%)和妊娠率(18.37%)，且具有统计学差异(P＜0.05)；均无明显不良反应发生。说明他莫昔芬治疗效果显著优于氯米芬。

参考文献:

[1] 谢幸，苟文丽.妇产科学[M].第8版.北京：人民卫生出版社，2013.361.

[2] 吴霍曼，李兆萍，王蕴琪，等.调经汤对多囊卵巢综合征不孕卵泡质量和激素分泌的影响[J].中国实验方剂学杂志，2014，20(18)：200～203.

[3] 王晶.来曲唑、他莫昔芬、氯米芬联合尿促性素治疗多囊卵巢综合征不孕的疗效比较[J].中国生育健康杂志，2014，13(4)：371～373.

Clinical Efficacy of Clomiphene and Tamoxifen on

Infertility Patients with Polycystic Ovary Syndrome

XIANG Daqing， et al
(Highway Bureau's Hospital of Sichuan Provincial Communication Department，Sichuan Pixian 611731，China)

Abstract:Objective:To compare the c1inica1 efficacy of c1omiphene and tamoxifen on inferti1e patients with po1ycystic ovary syndrome. Method: According to the random number tab1e，98 patients were random1y divided into group A (n＝49) and group B (n＝49). Group A were given tamoxifen therapy，group B received c1omiphene treatment. After three courses of treatment (with 21 days as a course of treatment). Comparative1y ana1ysis was conducted on ovarian vo1ume，number of fo11ic1es，LH，T，FSH before and after treatment as we11 as ovu1ation and pregnancy rate after treatment. Result: The ovarian vo1ume and fo11ic1e number in the two groups were significant1y 1ower than those before treatment，and had a statistica11y significant difference (P＜0.05)；the ovarian vo1ume and fo11ic1e number in group A were significant1y 1ower than those in group B，and had a statistica11y significant difference (P＜0.05)；compared with before treatment，LH and T after treatment significant1y decreased，whi1e FSH increased after treatment，and was statistica11y different (P＜0.05)；LH and T in group A after treatment was significant1y 1ower than those in group B，FSH was significant1y higher than that in group B，and both had significant differences (P＜0.05)；the ovu1ation rate (85.71%) and pregnancy rate (38.78%) of group A was significant1y higher than those of group B，and had a statistica11y significant difference (P＜0.05)；There were no obvious adverse reactions during treatment in both groups of patients. Conclusion: C1inica1 efficacy of tamoxifen for inferti1ity patients with po1ycystic ovary syndrome is significant1y better than that of c1omiphene.

Key words:C1omiphene； Tamoxifen； Po1ycystic ovary syndrome； Inferti1ity

文献标识码:B

doi:10.3969/ j.issn.1006-6233.2016.02.039

基金项目：∗四川省科技厅资助项目，(编号：2012SZ0258)