阳和胶囊对骨质疏松症骨密度及骨代谢生化指标的影响

孙莉 马琳 项颗

阳和胶囊对骨质疏松症骨密度及骨代谢生化指标的影响

孙莉 马琳 项颗

目的 评价阳和胶囊治疗骨质疏松症的疗效和安全性。方法 将48例老年骨质疏松症患者随机分为治疗组和对照组，各24例。对照组口服钙尔奇D片，治疗组口服阳和胶囊，12周后评价疗效。结果 2组总有效率分别为83.33%和50.00%，治疗组疗效优于对照组（P＜0.05）。结论 阳和胶囊治疗骨质疏松症疗效可靠。

阳和胶囊；骨密度；骨代谢

骨质疏松症（OP)是临床常见多发病，随年龄的增长，发病率呈增高趋势。原发性骨质疏松症是以骨量减少为特征的骨组织显微结构改变和骨折危险率增加的疾病[1]。由骨质疏松和骨折带来的高致残、致死率以及高昂的治疗费用已成为世界关注的公共健康问题，我国也将其列为国家重点攻关的三大老年病之一。本科室多年来采用阳和胶囊治疗该病，取得了满意疗效，并已立项科研课题对其作用机理进行了进一步探讨，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 在本科门诊和住院的骨质疏松患者中随机选择48例，随机分为治疗组和对照组，各24例。治疗组男10例，女14例，平均年龄（66.5±2.3）岁，平均病程（5.8±1.4）年。对照组男9例，女15例，平均年龄（64.3±2.1）岁，平均病程（5.4±2.2）年。2组患者的性别、年龄、病程等一般资料差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会2011年颁布的《原发性骨质疏松症诊治指南》。临床症状：自发性腰背疼痛、负重痛，或伴脊柱变形、驼背，或已发生脆性骨折。骨密度标准：采用美国HOLOGIC双能X线骨密度仪测量L1-4及双侧股骨颈的骨密度值：＞-1SD为正常；＞-2.5SD，≤-1SD，为骨量减少；≤-2.5SD为骨质疏松。

1.2.2 中医证候诊断标准 全身或腰背部骨骼疼痛，肢体无力，易发生骨折，腰 膝软，畏寒肢冷，头晕，齿发不固，小便清长，舌淡苔白，脉沉细无力。

1.3 纳入标准 （1）年龄45～80岁；（2）符合骨质疏松症的中西医诊断标准；（3）同意参加试验，签署知情同意书。

1.4 排除标准 （1）各种继发性骨质疏松症；（2）有严重的心脑血管疾病及各种精神疾病倾向者；（3）影像学显示有新鲜骨折的患者；（4）易过敏者。

1.5 治疗方法 治疗组给予阳和胶囊，每次5粒，每天3次温开水送服。对照组给予钙尔奇D片600mg，每天睡前温水送服。共治疗12周。

1.6 疗效评价标准

1.6.1 疼痛的评价标准 显效：基本无疼痛症状，疼痛症状积分较治疗前减少2/3以上；有效：疼痛明显缓解，疼痛症状积分较治疗前减少2/3以上；无效：疼痛无缓解，疼痛症状积分较治疗前减少不足1/3。

1.6.2 证候疗效评价标准 痊愈：症状及体征完全改善，减分率超过90%（含90%）；显效：症状及体征明显好转，减分率超过70%（含70%）；有效：症状及体征有好转，减分率介于30%和70%之间（含30%）；无效：症状及体征无改善，减分率不足30%。

1.6.3 骨密度的评价标准 显效：骨密度值上升；有效：骨密度值无变化；无效：骨密度值下降。

1.7 统计学方法 数据采用SPSS19.0软件包进行统计分析，计量资料采用“x±s”表示，组间比较采用t检验；计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组治疗总体疗效比较 治疗组总有效率明显优于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 2组治疗总体疗效（n）

2.2 2组疼痛症状积分的比较 治疗组疼痛积分较治疗前明显减低（P＜0.05），与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 2组疼痛积分比较（x±s）

2.3 2组疼痛疗效的比较 治疗组改善疼痛症状的有效率明显优于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 2组疼痛疗效比较（n）

2.4 2组骨密度值的变化比较 治疗组治疗后骨密度值明显增高（P＜0.01），与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.01）。见表4。

表4 2组骨密度比较表（x±s，g/cm2）

2.5 2组骨密度疗效比较 治疗组改善骨密度的有效率明显优于对照组（P＜0.05）。见表5。

表5 2组骨密度疗效比较（n）

3 讨论

随着我国步入人口老龄化社会，骨质疏松症的发病率显著增高。骨质疏松症主要分为原发性骨质疏松症和继发性骨质疏松症两大类，前者又可分为绝经后骨质疏松症和老年性骨质疏松症两种类型，目前国内外多将研究的重点放在原发性骨质疏松症上[2]。

目前西医临床常用钙剂、雌激素类药物、降钙素等来治疗骨质疏松症，但这些药的毒副作用很大，不适合长期使用[3]。应用中医理论治疗骨质疏松症已被大量的基础实验及临床实践证实，可以有效地改善临床症状，减少骨折发生率[4]。中医古籍中无骨质疏松症病名，依据症状表现认为该病与“骨痿”、“骨枯”、“骨极”、“腰腿痛”等证类似，目前多数医家认为定位，定性较准确者当推“骨痿”[5]。本病病位在骨，与肾关系密切。《黄帝内经》中有诸多论述。如《素问·解精微论》云：“髓者，骨之充也”；《素问·痿论》曰：“肾主身之骨髓”；《素问·六节脏象论》：“肾者，主蛰，封藏之本，精之处也……其充在骨”。可见，骨骼健康离不开肾精的滋养，肾精充足，则骨髓生化有源，骨骼得到髓的充分滋养则坚固有力。若肾精虚少，则骨髓化生乏源，骨骼得不到髓的滋养，便会出现骨骼脆弱无力，疼痛等症，形成现代医学所说的骨质疏松症[6]。

临床观察发现，骨质疏松症患者多伴有畏寒肢冷、小便清长、舌淡苔白等表现，脉象多见沉细无力，尺部尤甚，此皆为肾阳虚的表现。有多篇文献报道骨质疏松症与肾虚证显著相关，治疗上采用补肾助阳、强筋健骨得到显著疗效[7-9]。因此本研究以温补肾阳为基本治疗原则，采用阳和胶囊治疗骨质疏松症，取得满意疗效。阳和胶囊方以肉桂为君，补肾助阳。熟地、鹿角胶为臣药，滋肾、补血、填精益髓。君臣相配，阴阳共补。佐以麻黄、白芥子，活络祛痰，宣通阳气，使补而不滞。甘草为使，调和诸药。全方阴阳双补，正邪兼顾，补散兼施，达到温经助阳，填精益髓，补肾强骨的目的。临床研究结果表明，阳和胶囊在改善骨质疏松患者临床症状、减轻疼痛，提高骨密度值方面疗效肯定。

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[4] 赵东，张勃欣，戴琪.老年性骨质疏松症中医内治法的研究进展[J].中国实用医药，2010，5（27）：244-246.

[5] 娄志杰，韩向莉.骨质疏松症中医证型实质的研究思路[J].时珍国医国药，2007，18(12)：3093-3094.

[6] 鞠大宏，张春英，吕爱平，等.滋补肾阴方与温补肾阳方对卵巢切除所致骨质疏松大鼠治疗作用的对比研究[J].中国实验动物学报, 2002,10(4)：214-218.

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[9] 杨晋才，刘崇敬，关立，等.补肾中药治疗老年性骨质疏松症的临床疗效观察[J].中医药研究,1998,14(4)：36.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.18.078

吉林省卫生厅科研计划基金支持项目《阳和胶囊对骨质疏松症骨密度及骨代谢生化指标的影响》（2011S012）

吉林 130021 吉林省中医药科学院第一临床医院（孙莉 马琳项颗）