UPLC波长切换法测定玉叶清火片中3种成分的含量

唐德智

南宁食品药品检验所，广西　南宁　530001



UPLC波长切换法测定玉叶清火片中3种成分的含量

唐德智

南宁食品药品检验所，广西南宁530001

【摘要】目的：建立UPLC波长切换法测定玉叶清火片中栀子苷、穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量。方法：采用Agilent ZORBAX RRHD C18(2.1 mm×100mm, 1.8μm)色谱柱；流动相为甲醇(A)-0.1%磷酸水溶液(B)系统梯度洗脱，流速为0.2 ml/min，柱温：30℃，波长切换时间序列采样: 0～6 min 为238 nm，6～16min为225 nm，16～25 min为254 nm。结果：栀子苷进样量在0.026～0.232 μg范围内线性关系良好(r=0.9997，n=5)，平均回收率为99.95%，RSD为1.05%(n=9) ；穿心莲内酯进样量在0.025～0.222μg范围内线性关系良好(r=0. 999 8，n=5)，平均回收率为99.92%，RSD为1.19%(n=9)；脱水穿心莲内酯进样量在0.015～0.137 μg范围内线性关系良好 (r=0. 999 8，n=5)，平均回收率为99.12%，RSD为1.52%(n=9)。结论：该方法简便、快捷、准确，可用于该制剂的质量控制。

【关键词】玉叶清火片；栀子苷；穿心莲内酯；脱水穿心莲内酯；UPLC；波长切换法

玉叶清火片是由玉叶金花、穿心莲、栀子、墨旱莲、倒扣草等5味中药制成的中药制剂，为国家中成药标准汇编收载品种，具有清热解毒、消肿止痛的功效，临床用于喉痹，暴喑，急性咽喉炎以及其他风热症的治疗。方中穿心莲为臣药，具有清热解毒、凉血、消肿的功效，2010年版《中国药典》一部将穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯作为穿心莲药材的质量控制指标[1]；栀子为臣药，具有泻火除烦，清热利湿，凉血解毒的功效，2010年版《中国药典》一部将栀子苷作为栀子药材的质量控制指标[2]。玉叶清火片质量标准中含量测定项为用HPLC测定穿心莲中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量。制剂中另一主要药味栀子只有薄层鉴别项目，无含量测定方法[3]。……