正交试验优选八珍颗粒的醇沉制备工艺

俞　伟　杨海玲　周海滨　周燕萍

宁波立华制药有限公司，浙江　宁波　315174



正交试验优选八珍颗粒的醇沉制备工艺

俞伟杨海玲周海滨周燕萍

宁波立华制药有限公司，浙江宁波315174

【摘要】目的：优选八珍颗粒的醇沉工艺。方法：以干浸膏得率及白芍中的芍药苷含量为考察指标，采用正交设计，考察药液含醇量、静置时间、相对密度等对醇沉效果的影响。结果：最佳醇沉工艺为药液浓缩至相对密度为1.15，加95%乙醇至含醇量为55%，静置48h。结论：优化的醇沉工艺简单易行，适用于实际生产。

【关键词】八珍颗粒；正交试验；醇沉工艺；芍药苷

八珍颗粒由党参、白芍等八味中药精制而成，具体补气益血的功效。临床常用于气血两亏，面色萎黄，食欲不振，四肢乏力，月经过多。根据制剂药物组成的成分性质，对当归、川芎和白术用乙醇提取，醇提后药渣与其他五味药材用水提取。但在水提过程中，多糖、脂溶性色素等会随有效成分一起溶出，为保证制剂的质量和稳定性，需要进行醇沉净化除杂工艺。试验以干浸膏得率及白芍中的芍药苷含量为考察指标，采用正交试验选择最佳醇沉工艺。

1仪器与试药

1.1仪器Agilent HP1100型高效液相色谱仪(四元泵VWD检测器，真空脱气机)；梅特勒AE240型电子分析天平；UV-2600型紫外分光光度仪。

1.2材料芍药苷对照品(批号：110736-200321，中国药品生物制品检定所)；八珍颗粒浸膏由宁波立华制药有限公司制备。乙腈为色谱纯，水为重蒸水，其余均为分析纯。

2方法与结果

2.1正交试验设计根据处方中……