通脉养心丸治疗期前收缩随机双盲安慰剂平行对照多中心临床研究

尹倚艰，徐贵成，刘　坤，王　洋

通脉养心丸治疗期前收缩随机双盲安慰剂平行对照多中心临床研究

尹倚艰，徐贵成，刘坤，王洋

中国中医科学院广安门医院(北京 100053)

摘要：目的观察通脉养心丸治疗期前收缩的疗效及安全性。方法将入选的期前收缩病人随机分为试验组(174例)和对照组(68例)。试验组给予通脉养心丸，对照组给予通脉养心丸模拟剂。疗程4周。观察治疗后24 h时AECG期前收缩次数和中医证候等疗效及安全性。结果治疗后期前收缩疗效试验组显效率35.09%，有效率19.30%；对照组显效率28.79%，有效率24.24%；组间比较差异无统计学意义(P>0.05)，但试验组显效率高于对照组。24 h期前收缩次数两组均较疗前有明显下降(P<0.05)，但组间比较无统计学意义(P>0.05)。中医证候疗效试验组显效率23.56%、有效率58.05%，明显优于对照组显效率4.41%、有效率26.47%(P<0.05)。治疗后两组血常规、尿常规、肝肾功能检测无明显异常变化，无严重不良事件发生。结论通脉养心丸治疗期前收缩(气阴两虚证)安全有效。

关键词：期前收缩；通脉养心丸；中医证候；心悸；怔忡

期前收缩是临床常见的心律失常之一，以其临床特点有功能性与器质性之分，有室上性与室性之别。西医治之重在诊治原发病基础上找出诱因、缓解症状、减少发作，然常用抗心律失常药物的副反应及不良反应又不同程度地限制了其应用。中医以“心悸”“怔忡”辨证施治，具有理论深远，临床经验丰富，改善症状明显，有效减少发作以及不良反应少等优势，正在步入从“抗律”到“调律”的思维转变与临床路径。通脉养心丸以其益气养阴，通脉止痛之功用，展示了良好的疗效与代表性。现就2009年4月—2010年9月由中国中医科学院广安门医院等8家医院进行的通脉养心丸治疗期前收缩随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究做一总结，以示其效。